Baños con Clorhexidina para Prevenir Infecciones Hospitalarias: el Estudio CLEANS
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Efecto del baño con clorhexidina en la prevención de infecciones adquiridas en el hospital en pacientes después de una cirugía en la UCI: un ensayo controlado aleatorio prospectivo, de un solo centro, simple ciego
Se ha demostrado que las infecciones adquiridas en hospitales (HAI) aumentan la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad.
Se ha demostrado que las infecciones adquiridas durante una estadía en el hospital se pueden prevenir.
La piel de los pacientes se considera un reservorio importante de patógenos asociados con infecciones adquiridas en el hospital y se ha sugerido como un objetivo potencial para las intervenciones para reducir la carga bacteriana y el riesgo subsiguiente de infección.
Se ha recomendado el uso de baños diarios con clorhexidina (CHG) en pacientes de cuidados intensivos para reducir muchas de las infecciones en pacientes críticos.
Sin embargo, la efectividad del baño con CHG para reducir las infecciones en la UCI ha variado considerablemente entre los ensayos publicados, lo que hace que la efectividad del baño con CHG en los pacientes de la UCI sea incierta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
247
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shining Cai, PhD
- Número de teléfono: 02164041990
- Correo electrónico: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contacto:
- Shining Cai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (≥ 18 años)
- estadía anticipada en SICU por 48 horas o más
- APACHE II >15
Criterio de exclusión:
- Escala de Braden para predecir el riesgo de úlceras por presión Puntuación superior a 9 (riesgo más alto)
- el embarazo
- Irritación de la piel
- alergia a la clorhexidina
- Estancia en SICU de más de 48 horas antes de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los pacientes fueron bañados diariamente con agua y jabón solamente.
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Los pacientes se bañaron diariamente con agua y jabón y luego recibieron un baño de clorhexidina al 2 % (toallitas para el cuidado de la piel Petel, Likang Ltd, shanghai, China).
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Se utilizan ocho paños impregnados con clorhexidina en orden secuencial para limpiar las superficies del cuerpo desde el cuello hasta los pies para evitar la exposición de la clorhexidina a las membranas mucosas de los ojos, los oídos y la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Incluyendo infecciones del torrente sanguíneo (BSI), BSI asociadas a la línea central (CLABSI), neumonía asociada al ventilador (VAP) e infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI).
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a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo libre de colonización bacteriana multirresistente
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Tiempo en el que las muestras de hisopo recolectadas de la axila y la ingle fueron persistentemente negativas para la MDR objetivo durante el ingreso en la UCI.
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a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020ZSLC69
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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