Купание с хлоргексидином для предотвращения внутрибольничных инфекций: исследование CLEANS
13 декабря 2021 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние купания с хлоргексидином на профилактику внутрибольничных инфекций у пациентов после операции в отделении интенсивной терапии: проспективное, одноцентровое, простое слепое, рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что внутрибольничные инфекции (HAI) увеличивают продолжительность пребывания в больнице и смертность.
Доказано, что инфекции, приобретенные во время пребывания в больнице, можно предотвратить.
Кожа пациентов считается основным резервуаром патогенов, связанных с внутрибольничными инфекциями, и была предложена в качестве потенциальной мишени для вмешательств, направленных на снижение бактериальной нагрузки и последующего риска инфицирования.
Использование ежедневного купания с хлоргексидином (CHG) у пациентов интенсивной терапии рекомендуется для снижения многих инфекций у пациентов в критическом состоянии.
Тем не менее, эффективность купания с CHG для снижения инфекций в ОИТ значительно различалась в опубликованных исследованиях, что делает эффективность купания с CHG у пациентов в ICU неопределенной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
247
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shining Cai, PhD
- Номер телефона: 02164041990
- Электронная почта: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Shining Cai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые (≥ 18 лет)
- ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов и более
- АПАЧ II >15
Критерий исключения:
- Шкала Брейдена для прогнозирования пролежней Оценка риска более 9 (самый высокий риск)
- беременность
- Раздражение кожи
- аллергия на хлоргексидин
- Пребывание в отделении интенсивной терапии более 48 часов до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Больных ежедневно купали только водой с мылом.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Пациентов ежедневно купали с мылом и водой, а затем принимали ванну с 2% хлоргексидином (салфетки для ухода за кожей Petel, Likang LtD, Шанхай, Китай).
|
Восемь салфеток, пропитанных хлоргексидином, последовательно протирают поверхности тела от шеи до пальцев ног, чтобы избежать попадания хлоргексидина на слизистые оболочки глаз, ушей и рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 7 дней
|
Включая инфекции кровотока (BSI), инфекцию, связанную с центральным катетером (CLABSI), вентилятор-ассоциированную пневмонию (VAP) и катетер-ассоциированную инфекцию мочевыводящих путей (CAUTI).
|
на протяжении всего обучения, в среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободное время для колонизации полирезистентными бактериями
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, в среднем 7 дней
|
Время, в течение которого образцы мазков, взятых из подмышечной впадины и паха, были постоянно отрицательными для целевого МЛУ на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
на протяжении всего обучения, в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020ZSLC69
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .