Bain à la chlorhexidine pour prévenir les infections nosocomiales : l'étude CLEANS
13 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Effet du bain de chlorhexidine sur la prévention des infections nosocomiales chez les patients après une intervention chirurgicale en soins intensifs : essai prospectif, monocentrique, en simple aveugle, randomisé et contrôlé
Il a été démontré que les infections nosocomiales (HAI) augmentent la durée d'hospitalisation et la mortalité.
Il a été démontré que les infections contractées pendant un séjour à l'hôpital sont évitables.
La peau des patients est considérée comme un réservoir majeur d'agents pathogènes associés aux infections nosocomiales et a été suggérée comme cible potentielle d'interventions visant à réduire la charge bactérienne et le risque d'infection qui en résulte.
L'utilisation d'un bain quotidien de chlorhexidine (CHG) chez les patients en soins intensifs a été préconisée pour réduire de nombreuses infections chez les patients gravement malades.
Cependant, l'efficacité du bain CHG pour réduire les infections en USI a considérablement varié parmi les essais publiés, ce qui rend incertaine l'efficacité du bain CHG chez les patients en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
247
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shining Cai, PhD
- Numéro de téléphone: 02164041990
- E-mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Shining Cai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes (≥ 18 ans)
- séjour prévu à l'USIC pendant 48 heures ou plus
- APACHE II >15
Critère d'exclusion:
- Échelle de Braden pour la prédiction du risque d'escarre score supérieur à 9 (risque le plus élevé)
- grossesse
- irritation de la peau
- allergie à la chlorhexidine
- Séjour en USI de plus de 48 heures avant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients étaient quotidiennement lavés avec de l'eau et du savon uniquement.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les patients étaient quotidiennement lavés avec de l'eau et du savon, puis recevaient un bain de chlorhexidine à 2 % (lingettes de soin de la peau Petel, Likang Ltd, Shanghai, Chine).
|
Huit chiffons imprégnés de chlorhexidine sont utilisés dans un ordre séquentiel pour essuyer les surfaces corporelles du cou aux orteils afin d'éviter l'exposition de la chlorhexidine aux muqueuses des yeux, des oreilles et de la bouche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des infections nosocomiales
Délai: tout au long de la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
Y compris les infections du sang (BSI), les BSI associées au cathéter central (CLABSI), la pneumonie associée au ventilateur (VAP) et l'infection des voies urinaires associée au cathéter (CAUTI).
|
tout au long de la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps libre de colonisation bactérienne multirésistante
Délai: tout au long de la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
Temps pendant lequel les échantillons d'écouvillonnage prélevés à partir de l'aisselle et de l'aine étaient négatifs de manière persistante pour la MDR cible tout au long de l'admission aux soins intensifs.
|
tout au long de la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020ZSLC69
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .