Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidinbadning for at forhindre hospitalserhvervede infektioner: CLEANS-undersøgelsen

13. december 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt af klorhexidinbadning på forebyggelse af hospitalserhvervede infektioner hos patienter efter operation på intensivafdeling: et prospektivt, enkelt-center, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Hospitalserhvervede infektioner (HAI) har vist sig at øge længden af ​​hospitalsophold og dødelighed. Infektioner erhvervet under et hospitalsophold har vist sig at kunne forebygges. Huden på patienter betragtes som et vigtigt reservoir for patogener forbundet med hospitalserhvervede infektioner og er blevet foreslået som et potentielt mål for interventioner for at reducere bakteriel byrde og efterfølgende risiko for infektion. Brugen af ​​daglig klorhexidin (CHG)-badning hos intensivpatienter er blevet anbefalet for at reducere mange af infektionerne hos kritisk syge patienter. Effektiviteten af ​​CHG-badning til at reducere ICU-infektioner har imidlertid varieret betydeligt blandt offentliggjorte forsøg, hvilket gør effektiviteten af ​​CHG-badning hos ICU-patienter usikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Shining Cai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (≥ 18 år)
  • forventet SICU-ophold i 48 timer eller mere
  • APACHE II >15

Ekskluderingskriterier:

  • Braden-skalaen til forudsigelse af tryksårsrisiko-score mere end 9 (højeste risiko)
  • graviditet
  • hudirritation
  • klorhexidin allergi
  • SICU ophold i mere end 48 timer før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Patienterne blev dagligt kun badet med sæbe og vand.
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Patienterne blev dagligt badet med sæbe og vand og fik derefter 2 % klorhexidinbadning (Petel Skin care wipes, Likang Ltd, shanghai, Kina).
Andet: 2% klorhexidin badning
Otte klorhexidin-imprægnerede klude bruges i rækkefølge til at tørre kropsoverfladerne fra hals til tå for at undgå eksponering af klorhexidin til slimhinderne i øjne, ører og mund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 dage
Herunder blodbaneinfektioner (BSI), central linje-associeret BSI (CLABSI), ventilator-associeret pneumoni (VAP) og kateter-associeret urinvejsinfektion (CAUTI).
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidrug-resistent bakteriel kolonisering fritid
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 dage
Tid, hvor podningsprøverne indsamlet fra aksillen og lysken var vedvarende negative for mål-MDR under hele intensivafdelingens indlæggelse.
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020ZSLC69

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med 2% klorhexidin badning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner