Klooriheksidiinikylpy sairaalainfektioiden ehkäisemiseksi: CLEANS-tutkimus
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Klooriheksidiinikylvyn vaikutus sairaalassa hankittujen infektioiden ehkäisyyn potilailla leikkauksen jälkeen teho-osastolla: tuleva, yhden keskuksen, yhden sokean, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sairaalasta hankittujen infektioiden (HAI) on osoitettu pidentävän sairaalahoidon kestoa ja lisäävän kuolleisuutta.
Sairaalahoidon aikana saadut infektiot on osoitettu olevan estettävissä.
Potilaiden ihoa pidetään sairaalassa saatuihin infektioihin liittyvien patogeenien tärkeimpänä säiliönä, ja sitä on ehdotettu mahdolliseksi kohteeksi toimenpiteille, joilla vähennetään bakteeritaakkaa ja sitä seuraavaa infektioriskiä.
Päivittäisen klooriheksidiinin (CHG) kylpemisen käyttöä tehohoitopotilailla on kehotettu vähentämään monia infektioita kriittisesti sairailla potilailla.
CHG-kylvyn tehokkuus teho-osaston infektioiden vähentämisessä on kuitenkin vaihdellut huomattavasti julkaistuissa tutkimuksissa, minkä vuoksi CHG-kylvyn tehokkuus tehohoitopotilailla on epävarmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shining Cai, PhD
- Puhelinnumero: 02164041990
- Sähköposti: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Shining Cai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
- odotettu SICU-oleskelu 48 tuntia tai enemmän
- APACHE II >15
Poissulkemiskriteerit:
- Bradenin asteikko painehaavojen riskin ennustamiseen yli 9 (korkein riski)
- raskaus
- ihoärsytys
- klooriheksidiini allergia
- SICU-oleskelu yli 48 tuntia ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Potilaita kylvettiin päivittäin vain saippualla ja vedellä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Potilaita kylvettiin päivittäin saippualla ja vedellä, minkä jälkeen he saivat 2-prosenttisen klooriheksidiinikylvyn (Petel Skin care pyyhkeet, Likang Ltd, shanghai, Kiina).
|
Kahdeksalla klooriheksidiinillä kyllästettyä liinaa käytetään peräkkäin pyyhimään kehon pinnat kaulasta varpaisiin, jotta vältetään klooriheksidiinin altistuminen silmien, korvien ja suun limakalvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa saatujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Mukaan lukien verenkiertoinfektiot (BSI), keskuslinjaan liittyvä BSI (CLABSI), ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) ja katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI).
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monille lääkkeille resistenttien bakteerien kolonisaatiosta vapaa aika
Aikaikkuna: koko tutkimuksen päättymisen ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Aika, jolloin kainalosta ja nivusista kerätyt vanupuikkonäytteet olivat jatkuvasti negatiivisia kohde-MDR:n suhteen koko teho-osastolle käynnin ajan.
|
koko tutkimuksen päättymisen ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ZSLC69
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .