Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiel z chlorheksydyną w celu zapobiegania infekcjom szpitalnym: badanie CLEANS

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ kąpieli w chlorheksydynie na zapobieganie zakażeniom szpitalnym u pacjentów po operacjach na OIOM: prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Wykazano, że zakażenia szpitalne (HAI) zwiększają długość pobytu w szpitalu i śmiertelność. Wykazano, że zakażeniom nabytym podczas pobytu w szpitalu można zapobiegać. Skóra pacjentów jest uważana za główny rezerwuar patogenów związanych z zakażeniami szpitalnymi i sugerowano ją jako potencjalny cel interwencji mających na celu zmniejszenie obciążenia bakteryjnego i późniejszego ryzyka infekcji. Zaleca się codzienne kąpiele z chlorheksydyną (CHG) u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w celu ograniczenia wielu infekcji u pacjentów w stanie krytycznym. Jednak skuteczność kąpieli CHG w zmniejszaniu zakażeń OIOM różniła się znacznie w opublikowanych badaniach, co sprawia, że ​​skuteczność kąpieli CHG u pacjentów OIOM jest niepewna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Shining Cai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (≥ 18 lat)
  • przewidywany pobyt w SICU na 48 godzin lub dłużej
  • APACH II >15

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Skali Bradena do przewidywania ryzyka odleżyn większy niż 9 (najwyższe ryzyko)
  • ciąża
  • podrażnienie skóry
  • alergia na chlorheksydynę
  • Pobyt w SICU dłuższy niż 48 godzin przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Pacjenci byli codziennie kąpani tylko wodą z mydłem.
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Pacjenci byli codziennie kąpani w wodzie z mydłem, a następnie otrzymywali kąpiel w 2% roztworze chlorheksydyny (chusteczki do pielęgnacji skóry Petel, Likang Ltd, Szanghaj, Chiny).
Inny: Kąpiel z 2% chlorheksydyną
Osiem ściereczek nasączonych chlorheksydyną stosuje się w kolejności do wycierania powierzchni ciała od szyi do stóp, aby uniknąć kontaktu chlorheksydyny z błonami śluzowymi oczu, uszu i ust.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 7 dni
W tym zakażenia krwi (BSI), BSI związane z wkłuciem centralnym (CLABSI), respiratorowe zapalenie płuc (VAP) i zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem (CAUTI).
przez cały czas trwania badania, średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wolny od kolonizacji wielolekoopornych bakterii
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 7 dni
Czas, przez jaki próbki wymazów pobranych z pachy i pachwiny były trwale ujemne pod kątem docelowej MDR przez cały okres przyjęcia na OIOM.
przez cały czas trwania badania, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020ZSLC69

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąpiel z 2% chlorheksydyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj