Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koupání s chlorhexidinem k prevenci nemocničních infekcí: studie CLEANS

13. prosince 2021 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Vliv chlorhexidinové koupele na prevenci nemocničních infekcí u pacientů po operaci na JIP: prospektivní, jednocentrová, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo prokázáno, že infekce získané v nemocnici (HAI) prodlužují dobu hospitalizace a úmrtnost. Ukázalo se, že infekcím získaným během pobytu v nemocnici lze předejít. Kůže pacientů je považována za hlavní rezervoár pro patogeny spojené s infekcemi získanými v nemocnici a byla navržena jako potenciální cíl pro intervence ke snížení bakteriální zátěže a následného rizika infekce. Používání každodenního koupání s chlorhexidinem (CHG) u pacientů na jednotce intenzivní péče bylo obhajováno pro snížení mnoha infekcí u kriticky nemocných pacientů. Účinnost koupání CHG na snížení infekcí na JIP se však mezi publikovanými studiemi značně lišila, takže účinnost CHG koupání u pacientů na JIP je nejistá.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Shining Cai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (≥ 18 let)
  • předpokládaný pobyt na SICU 48 hodin nebo více
  • APACHE II >15

Kritéria vyloučení:

  • Bradenova škála pro predikci rizika dekubitů skóre více než 9 (nejvyšší riziko)
  • těhotenství
  • podráždění kůže
  • alergie na chlorhexidin
  • SICU pobyt delší než 48 hodin před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Pacienti byli denně omýváni pouze mýdlem a vodou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Pacienti byli denně omýváni mýdlem a vodou a poté dostávali koupel s 2% chlorhexidinem (utěrky Petel Skin care, Likang Ltd, Šanghaj, Čína).
Jiný: 2% Chlorhexidinová koupel
Osm hadříků impregnovaných chlorhexidinem se používá v sekvenčním pořadí k otírání povrchu těla od krku k patě, aby se zabránilo vystavení chlorhexidinu sliznicím očí, uší a úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nemocničních infekcí
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 7 dní
Zahrnuje infekce krevního řečiště (BSI), centrální linii BSI (CLABSI), ventilátorovou pneumonii (VAP) a infekci močových cest související s katetrem (CAUTI).
po celou dobu studia, v průměru 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volný čas kolonizace multirezistentními bakteriemi
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 7 dní
Doba, po kterou byly vzorky výtěru odebrané z axily a třísla trvale negativní na cílovou MDR po celou dobu přijetí na JIP.
po celou dobu studia, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020ZSLC69

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit