병원 획득 감염을 예방하기 위한 클로르헥시딘 목욕: CLEANS 연구
2021년 12월 13일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
ICU에서 수술 후 환자의 병원 획득 감염 예방에 대한 클로르헥시딘 목욕의 효과: 전향적, 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 통제 시험
병원 획득 감염(HAI)은 입원 기간과 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
입원 중 발생한 감염은 예방 가능한 것으로 나타났습니다.
환자의 피부는 병원 획득 감염과 관련된 병원체의 주요 저장고로 간주되며 세균 부담 및 후속 감염 위험을 줄이기 위한 개입의 잠재적 대상으로 제안되었습니다.
중환자실에서 매일 클로르헥시딘(CHG) 목욕을 하는 것은 중환자의 많은 감염을 줄이기 위해 옹호되었습니다.
그러나 ICU 감염을 줄이기 위한 CHG 목욕의 효과는 공개된 임상시험마다 상당히 다양하여 ICU 환자에서 CHG 목욕의 효과가 불확실합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shining Cai, PhD
- 전화번호: 02164041990
- 이메일: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Zhongshan hospital, Fudan university
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연락하다:
- Shining Cai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 48시간 이상 SICU 체류 예상
- 아파치 II >15
제외 기준:
- 욕창 위험 예측을 위한 Braden Scale 9점 이상(최고 위험)
- 임신
- 피부 발진
- 클로르헥시딘 알레르기
- 스크리닝 전 48시간 이상의 SICU 체류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
환자들은 매일 비누와 물로만 목욕을 했습니다.
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실험적: 중재 팔
환자들은 매일 비누와 물로 목욕을 한 다음 2% 클로르헥시딘 목욕을 받았습니다(Petel Skin care wipes, Likang Ltd, shanghai, China).
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눈, 귀, 입의 점막에 클로르헥시딘이 노출되지 않도록 8개의 클로르헥시딘 함침 천을 순서대로 사용하여 목에서 발끝까지 신체 표면을 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 감염의 발생률
기간: 전체 연구 완료, 평균 7일
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혈류 감염(BSI), 중심선 관련 BSI(CLABSI), 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 카테터 관련 요로 감염(CAUTI)을 포함합니다.
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전체 연구 완료, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다제내성세균 집락화 자유시간
기간: 전체 연구 완료, 평균 7일
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겨드랑이와 사타구니에서 수집한 면봉 샘플이 ICU 입원 기간 내내 표적 MDR에 대해 지속적으로 음성인 시간.
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전체 연구 완료, 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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