Chloorhexidine-baden om ziekenhuisinfecties te voorkomen: de CLEANS-studie
13 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Effect van baden met chloorhexidine op de preventie van ziekenhuisinfecties bij patiënten na een operatie op de IC: een prospectieve, single-center, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
In het ziekenhuis opgelopen infecties (HAI) hebben aangetoond dat ze de duur van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit verhogen.
Het is aangetoond dat infecties die tijdens een ziekenhuisverblijf zijn opgelopen, te voorkomen zijn.
De huid van patiënten wordt beschouwd als een belangrijk reservoir voor ziekteverwekkers die verband houden met in het ziekenhuis opgelopen infecties, en is gesuggereerd als een mogelijk doelwit voor interventies om de bacteriële belasting en het daaropvolgende infectierisico te verminderen.
Er wordt gepleit voor het gebruik van dagelijks baden met chloorhexidine (CHG) bij patiënten op de intensive care om veel van de infecties bij ernstig zieke patiënten te verminderen.
De effectiviteit van CHG-baden om ICU-infecties te verminderen varieerde echter aanzienlijk tussen gepubliceerde onderzoeken, waardoor de effectiviteit van CHG-baden bij IC-patiënten onzeker is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
247
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shining Cai, PhD
- Telefoonnummer: 02164041990
- E-mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Shining Cai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (≥ 18 jaar oud)
- verwacht verblijf op de SICU gedurende 48 uur of langer
- APACHE II >15
Uitsluitingscriteria:
- Bradenschaal voor het voorspellen van doorligwonden Risicoscore hoger dan 9 (hoogste risico)
- zwangerschap
- huidirritatie
- chloorhexidine allergie
- SICU-verblijf van meer dan 48 uur voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Patiënten werden dagelijks alleen met zeep en water gewassen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
Patiënten werden dagelijks gebaad met water en zeep en kregen vervolgens een bad met 2% chloorhexidine (Petel Skin care wipes, Likang Ltd, Shanghai, China).
|
Acht met chloorhexidine geïmpregneerde doeken worden achtereenvolgens gebruikt om de lichaamsoppervlakken van nek tot teen af te vegen om blootstelling van chloorhexidine aan de slijmvliezen van de ogen, oren en mond te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Waaronder bloedbaaninfecties (BSI), centrale lijn-geassocieerde BSI (CLABSI), ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en katheter-geassocieerde urineweginfectie (CAUTI).
|
tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrije tijd voor multiresistente bacteriële kolonisatie
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
De tijd dat de uit de oksel en lies afgenomen uitstrijkjes aanhoudend negatief waren voor de doel-MDR tijdens opname op de IC.
|
tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020ZSLC69
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .