Bagno di clorexidina per prevenire le infezioni acquisite in ospedale: lo studio CLEANS
13 dicembre 2021 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Effetto del bagno di clorexidina sulla prevenzione delle infezioni acquisite in ospedale nei pazienti dopo l'intervento chirurgico in terapia intensiva: uno studio prospettico, a centro singolo, in singolo cieco, randomizzato controllato
È stato dimostrato che le infezioni acquisite in ospedale (HAI) aumentano la durata della degenza ospedaliera e la mortalità.
Le infezioni acquisite durante una degenza ospedaliera hanno dimostrato di essere prevenibili.
La pelle dei pazienti è considerata un importante serbatoio di agenti patogeni associati a infezioni acquisite in ospedale ed è stata suggerita come potenziale bersaglio per interventi volti a ridurre la carica batterica e il conseguente rischio di infezione.
L'uso quotidiano di bagni con clorexidina (CHG) nei pazienti in terapia intensiva è stato sostenuto per ridurre molte delle infezioni nei pazienti critici.
Tuttavia, l'efficacia del bagno con CHG per ridurre le infezioni in terapia intensiva è variata considerevolmente tra gli studi pubblicati, rendendo incerta l'efficacia del bagno con CHG nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
247
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shining Cai, PhD
- Numero di telefono: 02164041990
- Email: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Shining Cai
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti (≥ 18 anni)
- permanenza anticipata in SICU per 48 ore o più
- APACHE II >15
Criteri di esclusione:
- Punteggio della scala di Braden per la previsione del rischio di piaghe da decubito superiore a 9 (rischio più elevato)
- gravidanza
- irritazione della pelle
- allergia alla clorexidina
- Soggiorno in SICU superiore a 48 ore prima dello screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I pazienti venivano lavati quotidianamente solo con acqua e sapone.
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SPERIMENTALE: Braccio di intervento
I pazienti sono stati lavati quotidianamente con acqua e sapone e poi hanno ricevuto il bagno di clorexidina al 2% (salviettine per la cura della pelle Petel, Likang Ltd, Shanghai, Cina).
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Otto panni impregnati di clorexidina vengono utilizzati in sequenza per pulire le superfici del corpo dal collo ai piedi per evitare l'esposizione della clorexidina alle mucose degli occhi, delle orecchie e della bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, una media di 7 giorni
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Comprese le infezioni del flusso sanguigno (BSI), la BSI associata alla linea centrale (CLABSI), la polmonite associata al ventilatore (VAP) e l'infezione del tratto urinario associata al catetere (CAUTI).
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durante il completamento dello studio, una media di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo libero dalla colonizzazione batterica multiresistente
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, una media di 7 giorni
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Tempo in cui i campioni di tampone prelevati dall'ascella e dall'inguine erano persistentemente negativi per l'MDR target durante il ricovero in terapia intensiva.
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durante il completamento dello studio, una media di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020ZSLC69
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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