Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidinbading for å forhindre sykehuservervede infeksjoner: CLEANS-studien

13. desember 2021 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt av klorheksidinbading på forebygging av sykehuservervede infeksjoner hos pasienter etter kirurgi på intensivavdelingen: En prospektiv, enkeltsenter, enkeltblind, randomisert kontrollert studie

Sykehus-ervervede infeksjoner (HAI) har vist seg å øke lengden på sykehusopphold og dødelighet. Infeksjoner ervervet under et sykehusopphold har vist seg å kunne forebygges. Huden til pasienter anses som et viktig reservoar for patogener assosiert med sykehuservervede infeksjoner, og har blitt foreslått som et potensielt mål for intervensjoner for å redusere bakteriebelastningen og påfølgende risiko for infeksjon. Bruk av daglig klorheksidin (CHG) bading hos intensivpasienter har blitt tatt til orde for å redusere mange av infeksjonene hos kritisk syke pasienter. Effektiviteten av CHG-bading for å redusere ICU-infeksjoner har imidlertid variert betydelig blant publiserte studier, noe som gjør effektiviteten av CHG-bading hos ICU-pasienter usikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ta kontakt med:
          • Shining Cai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (≥ 18 år)
  • forventet SICU-opphold i 48 timer eller mer
  • APACHE II >15

Ekskluderingskriterier:

  • Braden-skalaen for å forutsi trykksårrisikoscore mer enn 9 (høyest risiko)
  • svangerskap
  • hudirritasjon
  • klorheksidinallergi
  • SICU-opphold i mer enn 48 timer før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Pasientene ble daglig badet med kun såpe og vann.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Pasientene ble daglig badet med såpe og vann og fikk deretter 2 % klorheksidinbading (Petel Skin care wipes, Likang Ltd, shanghai, Kina).
Annen: 2% klorheksidin bading
Åtte klorheksidinimpregnerte kluter brukes i rekkefølge for å tørke av kroppsoverflatene fra nakke til tå for å unngå eksponering av klorheksidin til slimhinnene i øyne, ører og munn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykehuservervede infeksjoner
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 7 dager
Inkludert blodbaneinfeksjoner (BSI), sentrallinjeassosiert BSI (CLABSI), ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) og kateterassosiert urinveisinfeksjon (CAUTI).
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multiresistent bakteriell kolonisering fritid
Tidsramme: gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 7 dager
Tiden da vattpinneprøvene samlet fra aksillen og lysken var vedvarende negative for mål-MDR gjennom innleggelsen på intensivavdelingen.
gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020ZSLC69

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere