Banho de clorexidina para prevenir infecções hospitalares: o estudo CLEANS
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Efeito do banho de clorexidina na prevenção de infecções hospitalares em pacientes após cirurgia na UTI: um estudo prospectivo, de centro único, simples-cego, randomizado e controlado
Infecções hospitalares (IRAS) demonstraram aumentar o tempo de internação e a mortalidade.
Infecções adquiridas durante uma internação hospitalar demonstraram ser evitáveis.
A pele dos pacientes é considerada um importante reservatório de patógenos associados a infecções hospitalares e tem sido sugerida como um alvo potencial para intervenções para reduzir a carga bacteriana e o subsequente risco de infecção.
O uso diário de banhos de clorexidina (CHG) em pacientes de terapia intensiva tem sido defendido para reduzir muitas das infecções em pacientes gravemente enfermos.
No entanto, a eficácia do banho de CHG para reduzir infecções na UTI variou consideravelmente entre os estudos publicados, tornando incerta a eficácia do banho de CHG em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
247
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shining Cai, PhD
- Número de telefone: 02164041990
- E-mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contato:
- Shining Cai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (≥ 18 anos)
- permanência antecipada na UTI por 48 horas ou mais
- APACHE II >15
Critério de exclusão:
- Escala de Braden para Previsão de Risco de Úlcera de Pressão mais de 9 (risco mais alto)
- gravidez
- Irritação na pele
- alergia a clorexidina
- Permanência na UTI por mais de 48 horas antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Os pacientes foram banhados diariamente apenas com água e sabão.
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Os pacientes foram banhados diariamente com água e sabão e, em seguida, receberam banho de clorexidina a 2% (toalhetes Petel Skin Care, Likang LtD, Xangai, China).
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Oito panos impregnados de clorexidina são usados em ordem sequencial para limpar as superfícies do corpo do pescoço aos pés para evitar a exposição da clorexidina às membranas mucosas dos olhos, ouvidos e boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecções hospitalares
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Incluindo infecções da corrente sanguínea (BSI), BSI associada à linha central (CLABSI), pneumonia associada ao ventilador (VAP) e infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI).
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durante a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo livre de colonização bacteriana multirresistente
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Tempo em que as amostras de swab coletadas da axila e da virilha foram persistentemente negativas para MDR alvo durante toda a internação na UTI.
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durante a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020ZSLC69
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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