Chlorhexidin-Baden zur Vorbeugung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen: die CLEANS-Studie
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Wirkung von Chlorhexidin-Baden auf die Prävention von im Krankenhaus erworbenen Infektionen bei Patienten nach einer Operation auf der Intensivstation: Eine prospektive, monozentrische, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Es hat sich gezeigt, dass im Krankenhaus erworbene Infektionen (HAI) die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit erhöhen.
Infektionen, die während eines Krankenhausaufenthalts erworben wurden, haben sich als vermeidbar erwiesen.
Die Haut von Patienten gilt als Hauptreservoir für Krankheitserreger im Zusammenhang mit Krankenhausinfektionen und wurde als potenzielles Ziel für Interventionen zur Verringerung der bakteriellen Belastung und des anschließenden Infektionsrisikos vorgeschlagen.
Die Verwendung von täglichen Chlorhexidin (CHG)-Badungen bei Intensivpatienten wurde befürwortet, um viele Infektionen bei kritisch kranken Patienten zu reduzieren.
Die Wirksamkeit des CHG-Badens zur Verringerung von Infektionen auf der Intensivstation war jedoch in den veröffentlichten Studien sehr unterschiedlich, was die Wirksamkeit des CHG-Badens bei Patienten auf der Intensivstation unsicher macht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
247
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shining Cai, PhD
- Telefonnummer: 02164041990
- E-Mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Shining Cai
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Voraussichtlicher SICU-Aufenthalt von 48 Stunden oder mehr
- APACHE II >15
Ausschlusskriterien:
- Braden-Skala zur Vorhersage des Dekubitusrisikos von mehr als 9 (höchstes Risiko)
- Schwangerschaft
- Hautreizungen
- Allergie gegen Chlorhexidin
- SICU-Aufenthalt von mehr als 48 Stunden vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Die Patienten wurden täglich nur mit Wasser und Seife gebadet.
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EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die Patienten wurden täglich mit Seife und Wasser gebadet und erhielten dann ein Bad mit 2 % Chlorhexidin (Petel Skin Care Wipes, Likang Ltd., Shanghai, China).
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Acht mit Chlorhexidin imprägnierte Tücher werden nacheinander verwendet, um die Körperoberflächen von Hals bis Fuß abzuwischen, um zu vermeiden, dass Chlorhexidin den Schleimhäuten von Augen, Ohren und Mund ausgesetzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen
Zeitfenster: während des Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Tage
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Einschließlich Blutstrominfektionen (BSI), Zentrallinien-assoziierte BSI (CLABSI), beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) und katheterassoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI).
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während des Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multiresistente bakterienbesiedlungsfreie Zeit
Zeitfenster: während des Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Tage
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Zeit, in der die aus der Achselhöhle und der Leiste entnommenen Abstrichproben während der gesamten Aufnahme auf der Intensivstation anhaltend negativ für die Ziel-MDR waren.
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während des Studienabschlusses, durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020ZSLC69
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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