PRES の臨床的特徴と予後的特徴
2022年2月28日 更新者：Dunjin Chen
子癇前症または子癇を伴う後部可逆性脳症症候群における臨床画像、疾患重症度および妊娠転帰の特徴
この研究の目的は、子癇前症または子癇を伴う後可逆性脳症症候群における臨床画像、疾患の重症度、妊娠転帰の特徴を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2012年から2021年までの臨床画像、疾患の重症度、妊娠転帰の特徴を分析するために、子癇前症または子癇を伴うPRESと診断された妊婦からデータ（一般情報、臨床データ、生化学指標、画像特徴、および妊娠転帰）を遡及的に収集した。研究者らは、臨床画像の違いを分析するために、妊娠週数に応じてすべての患者を早期発症群と遅発性PE群に分類した。
最後に、研究者らは、死産や早産の発生率などの診断基準に従って、すべての患者を妊娠転帰良好群と妊娠転帰不良群に分類し、臨床画像の違いを分析した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
354
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症または子癇を伴う PRES と診断された妊婦
説明
包含基準:
- 患者はPEまたはEを伴うPRESと診断された
- すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました
除外基準:
- 他の神経疾患を合併している患者
- 精神疾患を合併した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PE または E の PRES
PEまたはEでPRESと診断された患者
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子癇前症または子癇を伴う後可逆性脳症症候群と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の結果
時間枠：妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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PRES患者における死産および早産（妊娠37週未満）の割合。
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妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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臨床画像の特徴
時間枠：頭蓋画像検査は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害、精神障害、局所的な神経障害などの症状が現れるとすぐに検査されました。
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画像特徴は、前頭、頭頂部、後頭、側頭、小脳、大脳基底核、脳幹、深部白質、脳梁を含む位置によって記述され、関係する各位置について 1 点が記録されました。
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頭蓋画像検査は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害、精神障害、局所的な神経障害などの症状が現れるとすぐに検査されました。
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血圧(BP)
時間枠：患者の血圧は、症状の発現直後に測定されました。
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高血圧：≧140/90mmHg
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患者の血圧は、症状の発現直後に測定されました。
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生化学パラメータ
時間枠：生化学的指標は入院後 1 週間以内に収集されました。
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PRES 患者は、血清アルブミンのレベルが低く (﹤35g/L)、乳酸デヒドロゲナーゼのレベルが高い (﹥380U/L) 可能性があります。
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生化学的指標は入院後 1 週間以内に収集されました。
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妊娠の結果
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 1 年間評価されます。
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PRES 患者は入院期間が長くなる場合があります。
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入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 1 年間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。