Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne i prognostyczne PRES

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dunjin Chen

Cechy obrazowania klinicznego, ciężkości choroby i wyników ciąży w zespole tylnej odwracalnej encefalopatii ze stanem przedrzucawkowym lub rzucawką

Celem pracy jest określenie cech obrazowania klinicznego, ciężkości choroby i przebiegu ciąży w zespole tylnej odwracalnej encefalopatii ze stanem przedrzucawkowym lub rzucawką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie zebrali dane (informacje ogólne, dane kliniczne, wskaźniki biochemiczne, cechy obrazowania i wynik ciąży) od kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy lub rzucawkę, w celu przeanalizowania cech obrazowania klinicznego, ciężkości choroby i wyników ciąży w latach 2012-2021. Następnie , badacze pogrupowali wszystkie pacjentki w grupę o wczesnym początku i grupę o późnym początku PE zgodnie z tygodniami ciąży, aby przeanalizować różnice w obrazowaniu klinicznym. Na koniec badacze pogrupowali wszystkie pacjentki w grupy z dobrymi i złymi wynikami ciąży zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, w tym częstością martwych urodzeń i przedwczesnych porodów, aby przeanalizować różnice w obrazowaniu klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarnej z rozpoznaniem PRES ze stanem przedrzucawkowym lub rzucawką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów zdiagnozowano PRES z PE lub E
  2. wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w połączeniu z innymi zaburzeniami neurologicznymi
  2. pacjentów połączonych z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PRES w PE lub E
pacjentów z rozpoznaniem PRES w PE lub E
Test diagnostyczny: PRES w PE lub E
pacjentów z rozpoznaniem zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii ze stanem przedrzucawkowym lub rzucawką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
Częstość urodzeń martwych i przedwczesnych (ciąża krótsza niż 37 tygodni) u pacjentek z zespołem PRES.
Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
cechy obrazowania klinicznego
Ramy czasowe: Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne i ogniskowe deficyty neurologiczne.
Cechy obrazowania zostały opisane według ich lokalizacji, w tym czołowej, ciemieniowej, potylicznej, skroniowej, móżdżku, jąder podstawy, pnia mózgu, głębokiej istoty białej i modzelowatego, a dla każdej zaangażowanej lokalizacji odnotowano 1 punkt.
Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne i ogniskowe deficyty neurologiczne.
ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
nadciśnienie: ≥140/90 mmHg
BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.
Pacjenci z zespołem PRES mogą mieć niższy poziom albumin w surowicy (﹤35 g/l) i wyższy poziom dehydrogenazy mlekowej (﹥380 j./l).
Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku.
Pacjenci z zespołem PRES mogą mieć dłuższy czas hospitalizacji.
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dunjin Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020M682675

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj