Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le caratteristiche cliniche e prognostiche della PRES

28 febbraio 2022 aggiornato da: Dunjin Chen

Le caratteristiche dell'imaging clinico, la gravità della malattia e gli esiti della gravidanza nella sindrome da encefalopatia posteriore reversibile con preeclampsia o eclampsia

Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche dell'imaging clinico, la gravità della malattia e gli esiti della gravidanza nella sindrome da encefalopatia posteriore reversibile con preeclampsia o eclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno raccolto dati retrospettivamente (informazioni generali, dati clinici, indicatori biochimici, caratteristiche di imaging ed esito della gravidanza) da donne in gravidanza con diagnosi di PRES con preeclampsia o eclampsia per analizzare le caratteristiche dell'imaging clinico, la gravità della malattia e gli esiti della gravidanza nel periodo 2012-2021. Quindi , i ricercatori hanno raggruppato tutti i pazienti nel gruppo ad esordio precoce e nel gruppo PE ad esordio tardivo in base alle settimane gestazionali per analizzare le differenze di imaging clinico. Infine, i ricercatori hanno raggruppato tutti i pazienti in un gruppo con buoni risultati della gravidanza e un gruppo con scarsi risultati della gravidanza in base a criteri diagnostici, inclusa l'incidenza di natimortalità e parto prematuro, per analizzare le differenze di imaging clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

354

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donna incinta con diagnosi di PRES con preeclampsia o eclampsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ai pazienti è stata diagnosticata la PRES con EP o E
  2. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. pazienti combinati con altri disturbi neurologici
  2. pazienti combinati con malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PRES in PE o E
pazienti con diagnosi di PRES in EP o E
Test diagnostico: PRES in PE o E
pazienti con diagnosi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile con preeclampsia o eclampsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
I tassi di natimortalità e parto prematuro (gestazione inferiore a 37 settimane) nei pazienti con PRES.
Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
Caratteristiche dell'imaging clinico
Lasso di tempo: L'imaging cranico è stato esaminato immediatamente all'inizio dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, disturbi della coscienza, disturbi mentali e deficit neurologici focali.
Le caratteristiche di imaging sono state descritte dalla loro posizione, inclusi frontale, parietale, occipitale, temporale, cervelletto, gangli della base, tronco encefalico, sostanza bianca profonda e calloso, e 1 punto è stato registrato per ciascuna posizione coinvolta.
L'imaging cranico è stato esaminato immediatamente all'inizio dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, disturbi della coscienza, disturbi mentali e deficit neurologici focali.
pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: La pressione arteriosa dei pazienti è stata ottenuta immediatamente all'inizio dei sintomi.
ipertensione：≥140/90mmHg
La pressione arteriosa dei pazienti è stata ottenuta immediatamente all'inizio dei sintomi.
parametri biochimici
Lasso di tempo: Gli indicatori biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.
I pazienti con PRES possono avere un livello più basso di albumina sierica (﹤35g/L) e un livello più alto di lattico deidrogenasi (﹥380U/L).
Gli indicatori biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.
esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero fino al giorno della dimissione o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 1 anno.
I pazienti con PRES possono avere tempi di ricovero più lunghi.
Dal giorno del ricovero fino al giorno della dimissione o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dunjin Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020M682675

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PRES in PE o E

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi