Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kliniske og prognostiske egenskapene til PRES

28. februar 2022 oppdatert av: Dunjin Chen

Funksjonene ved klinisk bildediagnostikk, sykdomsgrad og graviditetsutfall ved posterior reversibel encefalopatisyndrom med svangerskapsforgiftning eller eklampsi

Hensikten med denne studien er å bestemme trekk ved klinisk bildediagnostikk, sykdomsgrad og graviditetsutfall ved bakre reversibelt encefalopatisyndrom med svangerskapsforgiftning eller eklampsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne samlet retrospektivt data (Generell informasjon, kliniske data, biokjemiske indikatorer, bildefunksjoner og graviditetsutfall) fra gravid kvinne diagnostisert med PRES med svangerskapsforgiftning eller eklampsi for å analysere trekk ved klinisk avbildning, sykdomsgrad og graviditetsutfall i løpet av 2012 til 2021. , grupperte etterforskerne alle pasientene i tidlig debutgruppe og sent debuterende PE-gruppe i henhold til svangerskapsuker for å analysere forskjeller i klinisk avbildning. Til slutt grupperte etterforskerne alle pasientene i gode svangerskapsutfallsgrupper og dårlige svangerskapsutfallsgrupper i henhold til diagnostiske kriterier, inkludert forekomsten av dødfødsel og for tidlig fødsel, for å analysere forskjeller i klinisk avbildning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

354

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravid kvinne diagnostisert med PRES med svangerskapsforgiftning eller eklampsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter ble diagnostisert med PRES med PE eller E
  2. alle pasienter ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter kombinert med andre nevrologiske lidelser
  2. pasienter kombinert med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PRES i PE eller E
pasienter diagnostisert med PRES i PE eller E
Diagnostisk test: PRES i PE eller E
pasienter diagnostisert med posterior reversibelt encefalopatisyndrom med svangerskapsforgiftning eller eklampsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsutfall
Tidsramme: Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
Hyppigheten av dødfødsel og for tidlig fødsel (drektighet mindre enn 37 uker) hos PRES-pasienter.
Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
funksjoner ved klinisk avbildning
Tidsramme: Cranial Imaging ble undersøkt umiddelbart ved begynnelsen av symptomer, slik som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt, psykiske lidelser og fokale nevrologiske mangler.
Bildefunksjonene ble beskrevet av deres plassering inkludert frontal, parietal, occipital, temporal, cerebellum, basalganglia, hjernestamme, dyp hvit substans og callosum, og 1 poeng ble registrert for hvert involvert sted.
Cranial Imaging ble undersøkt umiddelbart ved begynnelsen av symptomer, slik som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt, psykiske lidelser og fokale nevrologiske mangler.
blodtrykk (BP)
Tidsramme: BP til pasienter ble oppnådd umiddelbart ved symptomdebut.
hypertensjon: ≥140/90 mmHg
BP til pasienter ble oppnådd umiddelbart ved symptomdebut.
biokjemiske parametere
Tidsramme: Biokjemiske indikatorer ble samlet inn innen 1 uke etter sykehusoppholdet.
PRES-pasientene kan ha et lavere nivå av serumalbumin (﹤35g/L), og ha et høyere nivå av melkesyredehydrogenase (﹥380U/L).
Biokjemiske indikatorer ble samlet inn innen 1 uke etter sykehusoppholdet.
graviditetsutfall
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen til utskrivelsesdagen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
PRES-pasientene kan ha lengre innleggelsestid.
Fra innleggelsesdagen til utskrivelsesdagen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dunjin Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020M682675

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere