Las características clínicas y pronósticas de PRES
28 de febrero de 2022 actualizado por: Dunjin Chen
Las características de las imágenes clínicas, la gravedad de la enfermedad y los resultados del embarazo en el síndrome de encefalopatía posterior reversible con preeclampsia o eclampsia
El propósito de este estudio es determinar las características de las imágenes clínicas, la gravedad de la enfermedad y los resultados del embarazo en el síndrome de encefalopatía posterior reversible con preeclampsia o eclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron retrospectivamente datos (información general, datos clínicos, indicadores bioquímicos, características de imágenes y resultados del embarazo) de mujeres embarazadas diagnosticadas con PRES con preeclampsia o eclampsia para analizar las características de las imágenes clínicas, la gravedad de la enfermedad y los resultados del embarazo durante 2012 a 2021. Luego , los investigadores agruparon a todos los pacientes en un grupo de inicio temprano y un grupo de EP de inicio tardío según las semanas de gestación para analizar las diferencias en las imágenes clínicas.
Finalmente, los investigadores agruparon a todas las pacientes en el grupo de buenos resultados del embarazo y el grupo de malos resultados del embarazo según los criterios de diagnóstico, incluida la incidencia de mortinatos y nacimientos prematuros, para analizar las diferencias de las imágenes clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
354
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujer embarazada diagnosticada de PRES con preeclampsia o eclampsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron diagnosticados de PRES con PE o E
- todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes combinados con otros trastornos neurológicos
- pacientes combinados con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PRES en PE o E
pacientes diagnosticados de PRES en PE o E
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pacientes con diagnóstico de síndrome de encefalopatía posterior reversible con preeclampsia o eclampsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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Las tasas de muerte fetal y parto prematuro (gestación de menos de 37 semanas) en pacientes con PRES.
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Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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caracteristicas de la imagen clinica
Periodo de tiempo: Las imágenes craneales se examinaron inmediatamente al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia, trastornos mentales y déficits neurológicos focales.
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Las características de las imágenes se describieron por su ubicación, incluidos frontal, parietal, occipital, temporal, cerebelo, ganglios basales, tronco encefálico, sustancia blanca profunda y callo, y se registró 1 punto para cada ubicación involucrada.
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Las imágenes craneales se examinaron inmediatamente al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia, trastornos mentales y déficits neurológicos focales.
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presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: La PA de los pacientes se obtuvo inmediatamente al inicio de los síntomas.
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hipertensión：≥140/90mmHg
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La PA de los pacientes se obtuvo inmediatamente al inicio de los síntomas.
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parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Los indicadores bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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Los pacientes con PRES pueden tener un nivel más bajo de albúmina sérica (﹤35g/L) y un nivel más alto de deshidrogenasa láctica (﹥380U/L).
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Los indicadores bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso hasta el día del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año.
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Los pacientes PRES pueden tener más tiempo de hospitalización.
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Desde el día del ingreso hasta el día del alta o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Leucoencefalopatías
- Encefalopatía Hipertensiva
- Hipertensión Intracraneal
- Síndrome
- Enfermedades Cerebrales
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Síndrome de leucoencefalopatía posterior
Otros números de identificación del estudio
- 2020M682675
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .