Klinické a prognostické rysy PRES
28. února 2022 aktualizováno: Dunjin Chen
Vlastnosti klinického zobrazování, závažnost onemocnění a výsledky těhotenství u syndromu zadní reverzibilní encefalopatie s preeklampsií nebo eklampsií
Účelem této studie je určit vlastnosti klinického zobrazení, závažnost onemocnění a výsledky těhotenství u syndromu zadní reverzibilní encefalopatie s preeklampsií nebo eklampsií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili data (všeobecné informace, klinická data, biochemické indikátory, zobrazovací funkce a výsledek těhotenství) od těhotné ženy s diagnózou PRES s preeklampsií nebo eklampsií, aby analyzovali vlastnosti klinického zobrazování, závažnost onemocnění a výsledky těhotenství v letech 2012 až 2021. výzkumníci seskupili všechny pacientky do skupiny s časným nástupem a do skupiny s pozdním nástupem PE podle gestačních týdnů, aby analyzovali rozdíly v klinickém zobrazení.
Nakonec výzkumníci seskupili všechny pacientky do skupiny s dobrými výsledky těhotenství a do skupiny se špatnými výsledky těhotenství podle diagnostických kritérií, včetně výskytu mrtvého narození a předčasného porodu, aby analyzovali rozdíly v klinickém zobrazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
354
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotná žena s diagnózou PRES s preeklampsií nebo eklampsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům byla diagnostikována PRES s PE nebo E
- všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů v kombinaci s jinými neurologickými poruchami
- pacientů v kombinaci s duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PRES v PE nebo E
pacientů s diagnózou PRES u PE nebo E
|
pacienti s diagnostikovaným syndromem zadní reverzibilní encefalopatie s preeklampsií nebo eklampsií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky těhotenství
Časové okno: Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
|
Míra mrtvorozenosti a předčasného porodu (těhotenství méně než 37 týdnů) u pacientů s PRES.
|
Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
|
|
vlastnosti klinického zobrazování
Časové okno: Cranial Imaging byl vyšetřen okamžitě při nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, zrakové změny, záchvaty, poruchy vědomí, duševní poruchy a fokální neurologické deficity.
|
Zobrazovací rysy byly popsány jejich umístěním včetně frontální, parietální, okcipitální, temporální, mozečku, bazálních ganglií, mozkového kmene, hluboké bílé hmoty a callosum, a 1 bod byl zaznamenán pro každé dotčené místo.
|
Cranial Imaging byl vyšetřen okamžitě při nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, zrakové změny, záchvaty, poruchy vědomí, duševní poruchy a fokální neurologické deficity.
|
|
krevní tlak (BP)
Časové okno: TK pacientů byl získán okamžitě při nástupu symptomů.
|
hypertenze: ≥140/90 mmHg
|
TK pacientů byl získán okamžitě při nástupu symptomů.
|
|
biochemické parametry
Časové okno: Biochemické indikátory byly odebrány do 1 týdne od pobytu v nemocnici.
|
Pacienti s PRES mohou mít nižší hladinu sérového albuminu (﹤35g/l) a vyšší hladinu laktátdehydrogenázy (﹥380U/l).
|
Biochemické indikátory byly odebrány do 1 týdne od pobytu v nemocnici.
|
|
výsledky těhotenství
Časové okno: Ode dne přijetí do dne propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje až 1 rok.
|
Pacienti PRES mohou mít delší dobu hospitalizace.
|
Ode dne přijetí do dne propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje až 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Leukoencefalopatie
- Hypertenzní encefalopatie
- Intrakraniální hypertenze
- Syndrom
- Onemocnění mozku
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Syndrom zadní leukoencefalopatie
Další identifikační čísla studie
- 2020M682675
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .