De kliniske og prognostiske egenskaber ved PRES
28. februar 2022 opdateret af: Dunjin Chen
Funktionerne ved klinisk billeddannelse, sygdoms sværhedsgrad og graviditetsresultater ved posteriort reversibelt encefalopatisyndrom med præeklampsi eller eklampsi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme træk ved klinisk billeddannelse, sygdoms sværhedsgrad og graviditetsudfald ved posterior reversibel encefalopati syndrom med præeklampsi eller eclampsia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indsamlede retrospektivt data (generel information, kliniske data, biokemiske indikatorer, billeddannelsesegenskaber og graviditetsresultater) fra gravid kvinde diagnosticeret med PRES med præeklampsi eller eklampsi for at analysere træk ved klinisk billeddannelse, sygdommens sværhedsgrad og graviditetsudfald i løbet af 2012 til 2021. , grupperede efterforskerne alle patienterne i tidlig debutgruppe og sent debuterende PE-gruppe i henhold til svangerskabsuger for at analysere forskelle i klinisk billeddannelse.
Endelig grupperede efterforskerne alle patienterne i grupper med gode graviditetsresultater og dårlige graviditetsresultater i henhold til diagnostiske kriterier, herunder forekomsten af dødfødsel og for tidlig fødsel, for at analysere forskelle i klinisk billeddannelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
354
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravid kvinde diagnosticeret med PRES med præeklampsi eller eklampsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter blev diagnosticeret med PRES med PE eller E
- alle patienter gav skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter kombineret med andre neurologiske lidelser
- patienter kombineret med psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRES i PE eller E
patienter diagnosticeret med PRES i PE eller E
|
patienter diagnosticeret med posterior reversibel encefalopati syndrom med præeklampsi eller eclampsia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsresultater
Tidsramme: Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
|
Hyppigheden af dødfødsel og for tidlig fødsel (graviditet mindre end 37 uger) hos PRES-patienter.
|
Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
|
|
egenskaber ved klinisk billeddannelse
Tidsramme: Cranial Imaging blev undersøgt umiddelbart efter symptomernes begyndelse, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, bevidsthedssvækkelse, psykiske lidelser og fokale neurologiske mangler.
|
De billeddannende funktioner blev beskrevet ved deres placering, herunder frontal, parietal, occipital, temporal, cerebellum, basalganglier, hjernestamme, dyb hvid substans og callosum, og 1 point blev registreret for hver involveret lokation.
|
Cranial Imaging blev undersøgt umiddelbart efter symptomernes begyndelse, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, bevidsthedssvækkelse, psykiske lidelser og fokale neurologiske mangler.
|
|
blodtryk (BP)
Tidsramme: Patienternes BP blev opnået umiddelbart efter symptomernes begyndelse.
|
hypertension: ≥140/90 mmHg
|
Patienternes BP blev opnået umiddelbart efter symptomernes begyndelse.
|
|
biokemiske parametre
Tidsramme: Biokemiske indikatorer blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.
|
PRES-patienterne kan have et lavere niveau af serumalbumin (﹤35g/L) og have et højere niveau af mælkesyredehydrogenase (﹥380U/L).
|
Biokemiske indikatorer blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.
|
|
graviditetsresultater
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
|
PRES-patienterne kan have længere indlæggelsestid.
|
Fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020M682675
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .