Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и прогностические особенности PRES

28 февраля 2022 г. обновлено: Dunjin Chen

Особенности клинической визуализации, тяжести заболевания и исходов беременности при синдроме задней обратимой энцефалопатии с гестозом или эклампсией

Цель настоящего исследования — определить особенности клинической картины, тяжести течения заболевания и исходов беременности при синдроме задней обратимой энцефалопатии с преэклампсией или эклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ретроспективно собрали данные (общую информацию, клинические данные, биохимические показатели, особенности визуализации и исход беременности) у беременной женщины с диагнозом PRES с преэклампсией или эклампсией для анализа особенностей клинической визуализации, тяжести заболевания и исходов беременности в период с 2012 по 2021 год. Затем Исследователи сгруппировали всех пациенток в группу с ранним началом и группу с поздним началом ПЭ в соответствии с неделями гестации для анализа различий клинических изображений. Наконец, исследователи сгруппировали всех пациенток в группу с хорошим исходом беременности и группу с плохим исходом беременности в соответствии с диагностическими критериями, включая частоту мертворождения и преждевременных родов, для анализа различий клинической визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременная женщина с диагнозом PRES с преэклампсией или эклампсией

Описание

Критерии включения:

  1. у пациентов был диагностирован PRES с PE или E
  2. все пациенты дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. пациентов в сочетании с другими неврологическими расстройствами
  2. больных в сочетании с психическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PRES в PE или E
пациенты с диагнозом PRES в PE или E
Диагностический тест: PRES в PE или E
пациенты с диагнозом синдром задней обратимой энцефалопатии с преэклампсией или эклампсией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исходы беременности
Временное ограничение: Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
Частота мертворождений и преждевременных родов (срок беременности менее 37 недель) у пациенток с PRES.
Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
особенности клинической визуализации
Временное ограничение: Краниальную визуализацию исследовали сразу же при появлении симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания, психические расстройства и очаговый неврологический дефицит.
Особенности визуализации были описаны по их расположению, включая лобные, теменные, затылочные, височные, мозжечок, базальные ганглии, ствол головного мозга, глубокое белое вещество и мозолистую оболочку, и для каждого вовлеченного местоположения была записана 1 точка.
Краниальную визуализацию исследовали сразу же при появлении симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания, психические расстройства и очаговый неврологический дефицит.
артериальное давление (АД)
Временное ограничение: АД пациентов измеряли сразу при появлении симптомов.
гипертония: ≥140/90 мм рт.ст.
АД пациентов измеряли сразу при появлении симптомов.
биохимические параметры
Временное ограничение: Биохимические показатели собирали в течение 1 недели пребывания в стационаре.
Пациенты с PRES могут иметь более низкий уровень сывороточного альбумина (﹤35 г/л) и более высокий уровень лактатдегидрогеназы (﹥380 Ед/л).
Биохимические показатели собирали в течение 1 недели пребывания в стационаре.
исходы беременности
Временное ограничение: Со дня госпитализации до дня выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года.
Пациенты с PRES могут иметь более длительное время госпитализации.
Со дня госпитализации до дня выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dunjin Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020M682675

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PRES в PE или E

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться