- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143710
PRES:n kliiniset ja prognostiset ominaisuudet
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dunjin Chen
Kliinisen kuvantamisen ominaisuudet, taudin vakavuus ja raskaustulokset posteriorisessa palautuvassa enkefalopatiaoireyhtymässä preeklampsialla tai eklampsialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliinisen kuvantamisen piirteet, taudin vakavuus ja raskaustulokset posteriorisessa reversiibelissä enkefalopatiassa, johon liittyy preeklampsiaa tai eklampsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti dataa (yleistä tietoa, kliinisiä tietoja, biokemiallisia indikaattoreita, kuvantamisominaisuuksia ja raskauden lopputulosta) raskaana olevilta naisilta, joilla oli preeklampsia tai eklampsia sairastava PRES, analysoidakseen kliinisen kuvantamisen piirteitä, taudin vakavuutta ja raskauden tuloksia vuosina 2012–2021. , tutkijat ryhmittelivät kaikki potilaat varhaisen alkamisen ryhmään ja myöhään alkavan PE-ryhmään raskausviikkojen mukaan analysoidakseen kliinisen kuvantamisen eroja.
Lopuksi tutkijat ryhmittelivät kaikki potilaat hyvien raskaustulosten ryhmään ja huonojen raskaustulosten ryhmään diagnostisten kriteerien mukaan, mukaan lukien kuolleena synnytyksen ja ennenaikaisen synnytyksen esiintyvyys, analysoidakseen kliinisen kuvantamisen eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana oleva nainen, jolla on diagnosoitu preeklampsia tai eklampsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla diagnosoitiin PRES, jolla oli PE tai E
- kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille yhdistettynä muihin neurologisiin sairauksiin
- potilaita yhdistettynä mielenterveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PRES PE:ssä tai E:ssä
potilaat, joilla on diagnosoitu PRES PE tai E
|
potilaat, joilla on diagnosoitu posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä, johon liittyy preeklampsia tai eklampsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskauden tulokset
Aikaikkuna: Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
Kuolleena syntyneiden ja ennenaikaisten synnytysten määrä (raskausaika alle 37 viikkoa) PRES-potilailla.
|
Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
kliinisen kuvantamisen ominaisuudet
Aikaikkuna: Kraniaalikuvaus tutkittiin välittömästi oireiden, kuten päänsärkyjen, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, mielenterveyshäiriöiden ja fokaaliset neurologiset puutteet, ilmaantuessa.
|
Kuvantamisominaisuudet kuvattiin niiden sijainnin mukaan, mukaan lukien frontaalinen, parietaalinen, takaraivo, temporaalinen, pikkuaivot, tyvihermot, aivorunko, syvä valkoinen aine ja callosum, ja 1 piste kirjattiin jokaisesta paikasta.
|
Kraniaalikuvaus tutkittiin välittömästi oireiden, kuten päänsärkyjen, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, mielenterveyshäiriöiden ja fokaaliset neurologiset puutteet, ilmaantuessa.
|
verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Potilaiden verenpaine mitattiin välittömästi oireiden alkaessa.
|
verenpaine: ≥140/90mmHg
|
Potilaiden verenpaine mitattiin välittömästi oireiden alkaessa.
|
biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Biokemialliset indikaattorit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
PRES-potilailla voi olla alhaisempi seerumin albumiinitaso (﹤35g/l) ja maitohappodehydrogenaasitaso on korkeampi (﹥380U/l).
|
Biokemialliset indikaattorit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
raskauden tulokset
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
PRES-potilailla saattaa olla pidempi sairaalahoitoaika.
|
Vastaanottopäivästä kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Leukoenkefalopatiat
- Hypertensiivinen enkefalopatia
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Oireyhtymä
- Aivojen sairaudet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Posteriorinen leukoenkefalopatian oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020M682675
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRES PE:ssä tai E:ssä
-
Dunjin ChenValmisTakaosan palautuva enkefalopatiaoireyhtymä | Tulehdukselliset biomarkkerit | Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdeKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiHengitysteiden tukosRanska
-
HK inno.N CorporationTuntematon
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisB-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia | Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia | Vaihe 0 krooninen lymfosyyttinen leukemia | I vaiheen krooninen lymfosyyttinen leukemia | Vaihe II krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleLopetettuOsteomyeliittiYhdysvallat