Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRES klinikai és prognosztikai jellemzői

2022. február 28. frissítette: Dunjin Chen

A klinikai képalkotás jellemzői, a betegség súlyossága és a terhességi eredmények preeclampsiával vagy eclampsiával járó hátsó reverzibilis encephalopathia szindrómában

Ennek a vizsgálatnak a célja a klinikai képalkotás jellemzőinek, a betegség súlyosságának és a terhesség kimenetelének meghatározása preeclampsiával vagy eclampsiával járó posterior reverzibilis encephalopathia szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók retrospektív adatokat gyűjtöttek (általános információk, klinikai adatok, biokémiai mutatók, képalkotási jellemzők és terhesség kimenetele) a preeclampsiában vagy eclampsiában szenvedő PRES-ben diagnosztizált terhes nőktől, hogy elemezzék a klinikai képalkotás jellemzőit, a betegség súlyosságát és a terhesség kimenetelét 2012 és 2021 között. , a kutatók az összes beteget korai és késői kezdetű PE csoportba csoportosították a terhességi hetek szerint, hogy elemezzék a klinikai képalkotás különbségeit. Végül a kutatók az összes beteget jó terhességi kimenetelű és rossz terhességi kimenetelű csoportokba csoportosították a diagnosztikai kritériumok szerint, beleértve a halvaszülés és a koraszülés előfordulását, hogy elemezzék a klinikai képalkotás különbségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

354

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nő, akinél PRES-t diagnosztizáltak preeclampsiával vagy eclampsiával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. betegeknél PE vagy E PRES-t diagnosztizáltak
  2. minden beteg írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  1. betegek más neurológiai rendellenességekkel kombinálva
  2. mentális betegséggel kombinált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PRES PE-ben vagy E-ben
betegek, akiknél PRES-t diagnosztizáltak PE-ben vagy E-ben
Diagnosztikai vizsgálat: PRES PE-ben vagy E-ben
preeclampsiával vagy eclampsiával járó posterior reverzibilis encephalopathia szindrómával diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi eredmények
Időkeret: A terhesség kimenetele azonnal rögzítésre kerül, amikor a páciens megszül.
A halvaszületések és a koraszülések (37 hétnél rövidebb terhesség) aránya PRES betegeknél.
A terhesség kimenetele azonnal rögzítésre kerül, amikor a páciens megszül.
a klinikai képalkotás jellemzői
Időkeret: A koponyaképalkotást azonnal megvizsgálták a tünetek, például fejfájás, látási változások, görcsrohamok, tudatzavar, mentális zavarok és fokális neurológiai hiányosságok megjelenésekor.
A képalkotó jellemzőket elhelyezkedésük alapján írták le, beleértve a frontális, parietális, occipitalis, temporális, kisagyi, bazális ganglionok, agytörzsi, mély fehérállományt és callosumot, és minden érintett helyre 1 pontot rögzítettünk.
A koponyaképalkotást azonnal megvizsgálták a tünetek, például fejfájás, látási változások, görcsrohamok, tudatzavar, mentális zavarok és fokális neurológiai hiányosságok megjelenésekor.
vérnyomás (BP)
Időkeret: A betegek vérnyomását a tünetek megjelenésekor azonnal meghatározták.
magas vérnyomás: ≥140/90 Hgmm
A betegek vérnyomását a tünetek megjelenésekor azonnal meghatározták.
biokémiai paraméterek
Időkeret: A biokémiai mutatókat a kórházi tartózkodást követő 1 héten belül gyűjtöttük.
A PRES-ben szenvedő betegeknél alacsonyabb lehet a szérum albumin szintje (﹤35 g/l), és magasabb a tejsavas dehidrogenáz szintje (﹥380 U/L).
A biokémiai mutatókat a kórházi tartózkodást követő 1 héten belül gyűjtöttük.
terhességi eredmények
Időkeret: A felvétel napjától az elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás napjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, az értékelés szerint legfeljebb 1 év.
Előfordulhat, hogy a PRES-betegek hosszabb kórházi kezelés alatt állnak.
A felvétel napjától az elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás napjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, az értékelés szerint legfeljebb 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dunjin Chen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020M682675

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRES PE-ben vagy E-ben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel