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Die klinischen und prognostischen Merkmale von PRES

28. Februar 2022 aktualisiert von: Dunjin Chen

Die Merkmale der klinischen Bildgebung, der Schwere der Erkrankung und der Schwangerschaftsergebnisse beim posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndrom mit Präeklampsie oder Eklampsie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Merkmale der klinischen Bildgebung, den Schweregrad der Erkrankung und die Schwangerschaftsergebnisse beim posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndrom mit Präeklampsie oder Eklampsie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher sammelten retrospektiv Daten (allgemeine Informationen, klinische Daten, biochemische Indikatoren, Bildgebungsmerkmale und Schwangerschaftsausgang) von schwangeren Frauen, bei denen PRES mit Präeklampsie oder Eklampsie diagnostiziert wurde, um Merkmale der klinischen Bildgebung, den Schweregrad der Erkrankung und den Schwangerschaftsausgang im Zeitraum 2012 bis 2021 zu analysieren Um die Unterschiede in der klinischen Bildgebung zu analysieren, gruppierten die Forscher alle Patientinnen nach Schwangerschaftswochen in eine Gruppe mit früh einsetzender PE und eine Gruppe mit spät einsetzender PE. Schließlich gruppierten die Forscher alle Patientinnen nach diagnostischen Kriterien, einschließlich der Inzidenz von Totgeburten und Frühgeburten, in eine Gruppe mit guten Schwangerschaftsergebnissen und eine Gruppe mit schlechten Schwangerschaftsergebnissen, um Unterschiede in der klinischen Bildgebung zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau, bei der PRES mit Präeklampsie oder Eklampsie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten wurde PRES mit PE oder E diagnostiziert
  2. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in Kombination mit anderen neurologischen Erkrankungen
  2. Patienten mit psychischen Erkrankungen kombiniert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PRES in PE oder E
Patienten mit diagnostiziertem PRES in PE oder E
Diagnosetest: PRES in PE oder E
Patienten, bei denen ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom mit Präeklampsie oder Eklampsie diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
Die Raten von Totgeburten und Frühgeburten (Schwangerschaft weniger als 37 Wochen) bei PRES-Patientinnen.
Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
Merkmale der klinischen Bildgebung
Zeitfenster: Die kraniale Bildgebung wurde unmittelbar beim Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen, Bewusstseinsstörungen, psychischen Störungen und fokalen neurologischen Defiziten untersucht.
Die Bildgebungsmerkmale wurden anhand ihrer Position beschrieben, einschließlich Frontal-, Parietal-, Okzipital-, Temporal-, Kleinhirn-, Basalganglien-, Hirnstamm-, tiefweißer Substanz und Callosum, und für jede betroffene Position wurde 1 Punkt aufgezeichnet.
Die kraniale Bildgebung wurde unmittelbar beim Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen, Bewusstseinsstörungen, psychischen Störungen und fokalen neurologischen Defiziten untersucht.
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Der Blutdruck der Patienten wurde unmittelbar beim Einsetzen der Symptome ermittelt.
Bluthochdruck: ≥ 140/90 mmHg
Der Blutdruck der Patienten wurde unmittelbar beim Einsetzen der Symptome ermittelt.
biochemische Parameter
Zeitfenster: Biochemische Indikatoren wurden innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
Die PRES-Patienten haben möglicherweise einen niedrigeren Serumalbuminspiegel (﹤35 g/L) und einen höheren Spiegel an Laktatdehydrogenase (﹥380 U/L).
Biochemische Indikatoren wurden innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr veranschlagt.
Die PRES-Patienten müssen möglicherweise länger im Krankenhaus bleiben.
Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr veranschlagt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dunjin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020M682675

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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