As Características Clínicas e Prognósticas da PRES
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dunjin Chen
As características da imagem clínica, gravidade da doença e resultados da gravidez na síndrome de encefalopatia posterior reversível com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
O objetivo deste estudo é determinar as características da imagem clínica, a gravidade da doença e os resultados da gravidez na síndrome de encefalopatia reversível posterior com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram dados retrospectivamente (informações gerais, dados clínicos, indicadores bioquímicos, características de imagem e resultado da gravidez) de mulheres grávidas diagnosticadas com PRES com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia para analisar características de imagem clínica, gravidade da doença e resultados da gravidez durante 2012 a 2021. Então , os investigadores agruparam todos os pacientes em grupo de início precoce e grupo de EP de início tardio de acordo com as semanas de gestação para analisar as diferenças de imagem clínica.
Finalmente, os pesquisadores agruparam todas as pacientes em grupos com bons resultados na gravidez e grupos com maus resultados na gravidez de acordo com critérios diagnósticos, incluindo a incidência de natimorto e parto prematuro, para analisar as diferenças de imagem clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
354
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestante diagnosticada com PRES com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes foram diagnosticados com PRES com PE ou E
- Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes combinados com outros distúrbios neurológicos
- pacientes combinados com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PRES em PE ou E
pacientes diagnosticados com PRES em PE ou E
|
pacientes com diagnóstico de síndrome de encefalopatia posterior reversível com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados da gravidez
Prazo: Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
|
As taxas de natimorto e parto prematuro (gestação inferior a 37 semanas) em pacientes com PRES.
|
Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
|
|
características da imagem clínica
Prazo: As imagens cranianas foram examinadas imediatamente no início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões, comprometimento da consciência, distúrbios mentais e déficits neurológicos focais.
|
As características de imagem foram descritas por sua localização, incluindo frontal, parietal, occipital, temporal, cerebelo, gânglios da base, tronco cerebral, substância branca profunda e caloso, e 1 ponto foi registrado para cada local envolvido.
|
As imagens cranianas foram examinadas imediatamente no início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões, comprometimento da consciência, distúrbios mentais e déficits neurológicos focais.
|
|
pressão arterial (PA)
Prazo: A PA dos pacientes foi obtida imediatamente no início dos sintomas.
|
hipertensão: ≥140/90mmHg
|
A PA dos pacientes foi obtida imediatamente no início dos sintomas.
|
|
parâmetros bioquímicos
Prazo: Indicadores bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana após a internação.
|
Os pacientes com PRES podem ter um nível mais baixo de albumina sérica (﹤35g/L) e um nível mais alto de desidrogenase láctica (﹥380U/L).
|
Indicadores bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana após a internação.
|
|
resultados da gravidez
Prazo: Do dia da admissão até o dia da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano.
|
Os pacientes PRES podem ter maior tempo de internação.
|
Do dia da admissão até o dia da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Leucoencefalopatias
- Encefalopatia Hipertensiva
- Hipertensão Intracraniana
- Síndrome
- Doenças Cerebrais
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Síndrome de Leucoencefalopatia Posterior
Outros números de identificação do estudo
- 2020M682675
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .