PRES 的临床和预后特征
2022年2月28日 更新者：Dunjin Chen
子痫前期或子痫后部可逆性脑病综合征的临床影像学特征、疾病严重程度和妊娠结局
本研究的目的是确定伴有先兆子痫或子痫的后部可逆性脑病综合征的临床影像学特征、疾病严重程度和妊娠结局。
研究概览
详细说明
研究者回顾性收集诊断为PRES伴先兆子痫或子痫孕妇的一般资料、临床资料、生化指标、影像学特征及妊娠结局等资料，分析2012-2021年的临床影像学特征、疾病严重程度及妊娠结局。 , 研究者根据孕周将所有患者分为早发组和晚发PE组，分析临床影像学差异。
最后，研究者根据包括死胎和早产发生率在内的诊断标准将所有患者分为妊娠结局良好组和妊娠结局不良组，分析临床影像学差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇诊断为 PRES 伴先兆子痫或子痫
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为 PRES 并伴有 PE 或 E
- 所有患者都提供了书面知情同意书
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病的患者
- 合并精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PE 或 E 中的 PRES
PE 或 E 中诊断为 PRES 的患者
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诊断为后部可逆性脑病综合征伴先兆子痫或子痫的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠结局
大体时间：妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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PRES 患者的死产率和早产率（妊娠少于 37 周）。
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妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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临床影像学特点
大体时间：在出现症状时立即进行颅脑成像检查，例如头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍、精神障碍和局灶性神经功能缺损。
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影像学特征按位置描述，包括额叶、顶叶、枕叶、颞叶、小脑、基底节、脑干、深部白质和胼胝体，每个涉及的位置记录1个点。
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在出现症状时立即进行颅脑成像检查，例如头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍、精神障碍和局灶性神经功能缺损。
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血压（BP）
大体时间：患者的血压在症状出现时立即获得。
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高血压：≥140/90mmHg
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患者的血压在症状出现时立即获得。
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生化参数
大体时间：住院1周内收集生化指标。
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PRES患者血清白蛋白水平可能较低（﹤35g/L），乳酸脱氢酶水平较高（﹥380U/L）。
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住院1周内收集生化指标。
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妊娠结局
大体时间：从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年。
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PRES患者的住院时间可能更长。
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从入院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月21日
首次发布 (实际的)
2021年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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