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うつ病のある集団とない集団における音楽の認識と顔と声の感情 (MusInDep)

2022年3月23日 更新者:Hôpital le Vinatier

うつ病の被験者は、情報処理と感情の自己調整に関する認知バイアスを示しており、これはネガティブな経験よりもネガティブな経験を強化します(ネガティブバイアスとして知られています)。 うつ病性障害と否定性バイアスとの関連性は、遺伝学、神経生物学、構造的および機能的神経解剖学、認知科学の観点から多くの研究がなされてきました。 うつ病の被験者は、顔の表情や韻律認識、そして暗黙記憶に障害を示していることが認められています。

健康な被験者に音楽の抜粋を聞いて憂鬱な気分を誘発したり、高揚した気分を誘発したりすると、認識スキルが低下したり向上したりするため、それぞれ顔の感情の知覚に影響を与えます。 しかし、これまでのところ、うつ病の高齢者集団における否定性バイアスの軽減に対する音楽誘発性のポジティブな気分の関心を調査した研究はありません。

主な目的 : うつ病で入院している高齢患者集団において、顔の感情の強さの評価におけるポジティブ価数の音楽の抜粋への曝露の影響を、ニュートラル価数の音楽を聴く場合と比較して評価すること。

二次目的: ニュートラル価数の音楽を聴く場合と比較して、ポジティブ価数の音楽の抜粋への曝露が、顔と声の感情認識、および顔の暗黙的記憶に及ぼす影響を評価すること。

同じ方法論は、高齢者の音楽による気分誘発効果を研究するために、65 歳以上の対照参加者のサンプルにも適用されます。

調査の概要

詳細な説明

最初の被験者から最後までの研究期間は、2022 年 1 月から 6 月までの 6 か月と推定されます。 各被験者は 5 ~ 10 日間参加します。

うつ病のグループ被験者は、研究への参加に同意したセンター・ホスピタリエ・ル・ヴィナティエの老年精神科病棟に入院または診察を受けている連続患者全員から事前に選択される。 患者は包括的訪問中に基本的な認知課題 (MMSE) に合格します。

健康な対照者は、研究への参加に同意したセンター・ホスピタリエ・ル・ヴィナティエに入院している患者の親族から選ばれる。

対象に含まれると、被験者はランダム化され、研究が終了するまで仮説を研究することはできなくなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女
  • DSM-5基準に従って、うつ病患者に対して精神科医によって診断された、中等度から強度の大うつ病エピソード。健康な被験者の場合、GDS < 5
  • フランス語が流暢であること

除外基準:

  • - 神経変性障害
  • 認知障害 (MMSE<26)
  • 感覚喪失が十分に矯正されておらず、口頭による指示や視覚または聴覚の刺激の認識が損なわれている
  • 意識または注意能力の障害により、40 分間続く認知タスクの完了が制限されます。

うつ病エピソードのある患者の場合:

  • 現在のうつ病エピソードの精神病性または緊張病性の特徴
  • 大単極性うつ病または不安障害以外の精神障害を併発している
  • 現在の電気けいれん療法による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:憂鬱な被験者、最初はポジティブな価電子音楽を聴く
大うつ病性障害患者が募集され、ポジティブな音楽以外を聴いた後、3 つの認知タスクを完了します (3 分)
被験者は、ポジティブな価数特性 (速いテンポ、長調) を持つ、なじみのない音楽の抜粋を 3 分間聞かなければなりません。 彼らは、短いアンケートに答えるために注意深く話を聞くように言われます。 リスニングの後には、好みのスケール (1 : まったく好きではない、から 5 : とても好き) と親しみやすさのスケール (1 : まったくよくわからない、から 5 : 非常によく知っている) が続きます。
他の:憂鬱な被験者、中性価数音楽を聴く
大うつ病性障害患者が募集され、ニュートラル・ヴァレンス・ミュージカルを聴いた後、3つの認知タスクを完了します(3分)。
被験者は、中性価以外のなじみのない音楽を 3 分間聴かなければなりません。 彼らは、短いアンケートに答えるために注意深く話を聞くように言われます。 リスニングの後には、好みのスケール (1 : まったく好きではない、から 5 : とても好き) と親しみやすさのスケール (1 : まったくよくわからない、から 5 : 非常によく知っている) が続きます。
他の:健康的なコントロール、ポジティブな価数の音楽鑑賞
健康な人が採用され、ポジティブ価の音楽を聞いた後、3 つの認知タスクを完了します (3 分)
被験者は、ポジティブな価数特性 (速いテンポ、長調) を持つ、なじみのない音楽の抜粋を 3 分間聞かなければなりません。 彼らは、短いアンケートに答えるために注意深く話を聞くように言われます。 リスニングの後には、好みのスケール (1 : まったく好きではない、から 5 : とても好き) と親しみやすさのスケール (1 : まったくよくわからない、から 5 : 非常によく知っている) が続きます。
他の:健康的なコントロール、ニュートラル価数の音楽鑑賞
健康な人が採用され、ニュートラル・ヴァレンス・ミュージカルを聞いた後、3つの認知タスクを完了します(3分)。
被験者は、中性価以外のなじみのない音楽を 3 分間聴かなければなりません。 彼らは、短いアンケートに答えるために注意深く話を聞くように言われます。 リスニングの後には、好みのスケール (1 : まったく好きではない、から 5 : とても好き) と親しみやすさのスケール (1 : まったくよくわからない、から 5 : 非常によく知っている) が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者によって評価された表情の感情強度スコア
時間枠:9日間まで
この強度スコアは、ネガティブな顔に起因する強度スコア (1 ~ 5) とポジティブな顔に起因する逆強度スコアの平均として被験者に対して計算されます。 これにより「ネガティブスコア」が与えられます。 このスコアが高いほど、ネガティブな感情が強いと判断され、ポジティブな感情が弱いと判断されます。 この測定値は、実験条件ごとに 1 つずつ、2 つの異なるセッションでコンピューター化されたインターフェイスによって収集されます。
9日間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情認識
時間枠:7日間まで
顔と声の感情認識の正答率
7日間まで
潜在記憶
時間枠:1日
以前に提示された肯定的な表情の顔を識別した割合
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Michel DOREY, MD, PHD、CH Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A01916-35

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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