Percepción de la música y las emociones faciales y vocales en una población con y sin depresión (MusInDep)
Los sujetos deprimidos muestran un sesgo cognitivo de procesamiento de la información y autorregulación emocional, que refuerza más las experiencias negativas que las positivas, conocido como sesgo de negatividad. El vínculo entre el trastorno depresivo y el sesgo de negatividad ha sido muy estudiado en términos de genética, neurobiología, neuroanatomía estructural y funcional y ciencias cognitivas. Se ha admitido que los sujetos deprimidos muestran deterioro de las expresiones faciales y del reconocimiento de la prosodia, y de la memoria implícita.
La inducción de un estado de ánimo depresivo o eufórico con la escucha de extractos musicales en sujetos sanos influye en la percepción de las emociones faciales, respectivamente, al reducir o mejorar las habilidades de reconocimiento. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ya exploró el interés del estado de ánimo positivo inducido por la música para aliviar el sesgo de negatividad en la población anciana deprimida.
Objetivo principal: evaluar el impacto de la exposición a extractos musicales de valencia positiva, en la evaluación de la intensidad de las emociones faciales, en una población de pacientes ancianos hospitalizados por depresión, en comparación con la escucha de música de valencia neutra.
Objetivos secundarios: evaluar el impacto de la exposición a extractos musicales de valencia positiva, en el reconocimiento de emociones faciales y vocales, y en la memoria implícita de rostros, en comparación con la escucha de música de valencia neutra.
La misma metodología también se aplica en una muestra de participantes control mayores de 65 años para estudiar el efecto de inducción del estado de ánimo por parte de la música en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración del estudio, desde el primer hasta el último sujeto incluido, se estima en 6 meses, de enero a junio de 2022. Cada sujeto participará por un período de 5 a 10 días.
Los sujetos del grupo depresivo serán preseleccionados de todos los pacientes consecutivos hospitalizados o vistos en consulta en la sala geronto-psiquiátrica del Centre Hospitalier Le Vinatier, que aceptaron participar en la investigación. Los pacientes aprobarán una tarea cognitiva básica (MMSE) durante la visita de inclusión.
Se seleccionarán controles sanos de familiares de pacientes ingresados en el Centre Hospitalier Le Vinatier, que aceptaron participar en la investigación.
Una vez incluidos, los sujetos serán aleatorizados y permanecerán ciegos a las hipótesis del estudio hasta el final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres de 18 a 60 años
- Episodio depresivo mayor de intensidad moderada a fuerte, según los criterios del DSM-5, diagnosticado por un Psiquiatra para sujetos con depresión; GDS < 5 para sujetos sanos
- Ser fluido en francés
Criterio de exclusión:
- - Trastorno neurodegenerativo
- Deterioros cognitivos (MMSE<26)
- Pérdida sensorial no suficientemente corregida, comprometiendo la percepción de instrucciones orales o estímulos visuales o auditivos
- Deterioro de la conciencia o habilidades de atención que restringen la realización de tareas cognitivas que duran 40 minutos.
Y para Pacientes con episodio depresivo:
- Características psicóticas o catatónicas del episodio depresivo actual
- Trastorno psiquiátrico comórbido distinto de los trastornos depresivos o de ansiedad unipolares mayores
- Tratamiento actual por terapia electroconvulsiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sujetos deprimidos, escuchar música de valencia positiva al principio.
Se reclutarán pacientes con trastorno depresivo mayor que completarán 3 tareas cognitivas después de escuchar excepciones musicales positivas (3 minutos)
|
Los sujetos tendrán que escuchar 3 minutos de extractos musicales desconocidos, con características de valencia positiva (tempo rápido, tonalidad mayor).
Se les pedirá que escuchen atentamente para luego responder un breve cuestionario.
La escucha irá seguida de una escala de agrado (de 1 : no me gusta nada, a 5 : me gusta mucho) y una escala de familiaridad (de 1 : nada familiar, a 5 : muy familiar).
|
|
Otro: sujetos deprimidos, escucha de música de valencia neutra
Se reclutarán pacientes con trastorno depresivo mayor que completarán 3 tareas cognitivas después de escuchar excepciones musicales de valencia neutra (3 minutos)
|
Los sujetos tendrán que escuchar 3 minutos de excepciones musicales desconocidas con valencia neutra.
Se les pedirá que escuchen atentamente para luego responder a un breve cuestionario.
La escucha irá seguida de una escala de agrado (de 1 : no me gusta nada, a 5 : me gusta mucho) y una escala de familiaridad (de 1 : nada familiar, a 5 : muy familiar).
|
|
Otro: controles saludables, escuchar música con valencia positiva
se reclutarán individuos sanos que completarán 3 tareas cognitivas después de escuchar excepciones musicales de valencia positiva (3 minutos)
|
Los sujetos tendrán que escuchar 3 minutos de extractos musicales desconocidos, con características de valencia positiva (tempo rápido, tonalidad mayor).
Se les pedirá que escuchen atentamente para luego responder un breve cuestionario.
La escucha irá seguida de una escala de agrado (de 1 : no me gusta nada, a 5 : me gusta mucho) y una escala de familiaridad (de 1 : nada familiar, a 5 : muy familiar).
|
|
Otro: controles saludables, escuchar música de valencia neutra
se reclutarán individuos sanos que completarán 3 tareas cognitivas después de escuchar excepciones musicales de valencia neutra (3 minutos)
|
Los sujetos tendrán que escuchar 3 minutos de excepciones musicales desconocidas con valencia neutra.
Se les pedirá que escuchen atentamente para luego responder a un breve cuestionario.
La escucha irá seguida de una escala de agrado (de 1 : no me gusta nada, a 5 : me gusta mucho) y una escala de familiaridad (de 1 : nada familiar, a 5 : muy familiar).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de intensidad emocional de las expresiones faciales, calificada por los participantes
Periodo de tiempo: hasta 9 días
|
Esta puntuación de intensidad se calculará para un sujeto como la media de las puntuaciones de intensidad (de 1 a 5) atribuidas a las caras negativas y las puntuaciones de intensidad inversas atribuidas a las caras positivas.
Esto le dará una "puntuación de negatividad".
Cuanto más alta es esta puntuación, más emociones negativas se juzgan como intensas y menos emociones positivas se juzgan como intensas.
Esta medida será recogida por una interfaz informatizada en dos sesiones diferentes, una para cada condición experimental.
|
hasta 9 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
Porcentaje de respuestas correctas al reconocimiento de emociones faciales y vocales
|
hasta 7 días
|
|
Memoria implícita
Periodo de tiempo: 1 día
|
Porcentaje de identificación de rostros previamente presentados con expresión positiva
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01916-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .