- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143983
Opfattelse af musik og ansigts- og vokale følelser i en befolkning med og uden depression (MusInDep)
Deprimerede personer udviser en kognitiv bias af informationsbehandling og følelsesmæssig selvregulering, som forstærker negative oplevelser mere end positive, kendt som negativitetsbias. Forbindelsen mellem depressiv lidelse og negativitetsbias er blevet meget undersøgt med hensyn til genetisk, neurobiologi, strukturel og funktionel neuroanatomi og kognitive videnskaber. Det er blevet indrømmet, at deprimerede personer viser svækkelse af ansigtsudtryk og prosodigenkendelse og af implicit hukommelse.
Fremkaldelse af depressiv eller opstemt stemning med musikalske uddrag, lytning hos raske personer, påvirker opfattelsen af ansigtsfølelser, henholdsvis ved at reducere eller forbedre genkendelsesevner. Imidlertid har ingen undersøgelse til dato allerede undersøgt interessen for musik-induceret positiv stemning for at lindre negativitetsbias hos deprimerede ældre.
Hovedformål: at vurdere virkningen af eksponering for positive valensmusikalske uddrag på evaluering af ansigtsfølelsers intensitet hos en population af ældre patienter indlagt på hospitalet for depression sammenlignet med neutral valensmusiklytning.
Sekundære mål: at vurdere virkningen af eksponering for positive valensmusikuddrag, på ansigts- og vokale følelsers genkendelse og på implicit hukommelse af ansigter sammenlignet med neutral valensmusiklytning.
Den samme metode anvendes også i en stikprøve af kontroldeltagere over 65 år for at studere stemningsinduktionseffekten af musik hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Varigheden af undersøgelsen, fra det første til det sidste inkluderede emne, er estimeret til 6 måneder, fra januar til juni 2022. Hvert emne deltager i en periode på 5 til 10 dage.
Deprimerede gruppeindivider vil blive udvalgt på forhånd blandt alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt eller ses i samråd på geronto-psykiatrisk afdeling på Centre Hospitalier Le Vinatier, som indvilligede i at deltage i forskning. Patienterne vil bestå en grundlæggende kognitiv opgave (MMSE) under inklusionsbesøget.
Sunde kontroller vil blive udvalgt blandt slægtninge til patienter indlagt i Centre Hospitalier Le Vinatier, som indvilligede i at deltage i forskning.
Når de er inkluderet, vil forsøgspersoner blive randomiseret og vil forblive blinde for undersøgelseshypoteser, indtil undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lydie SARTELET
- Telefonnummer: +33437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel DOREY, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 0437915531
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron Cedex, Frankrig, 69678
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- Jean-Michel DOREY, MD, PHD
- Telefonnummer: 04 37 91 51 00
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
- Større depressive episoder af moderat til stærk intensitet, ifølge DSM-5-kriterier, diagnosticeret af en psykiater for personer med depression; GDS < 5 for raske forsøgspersoner
- At være flydende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- - Neurodegenerativ lidelse
- Kognitive svækkelser (MMSE<26)
- Sensorisk tab ikke tilstrækkeligt korrigeret, hvilket kompromitterer opfattelsen af orale instruktioner eller visuelle eller auditive stimuli
- Svækkelse af bevidsthed eller opmærksomhedsevner, der begrænser færdiggørelsen af kognitive opgaver, der varer 40 minutter.
Og for patienter med depressiv episode:
- Psykotiske eller katatoniske træk ved den aktuelle depressive episode
- Comorbid psykiatrisk lidelse bortset fra alvorlige unipolære depressive lidelser eller angstlidelser
- Nuværende behandling ved elektrokonvulsiv terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: deprimerede forsøgspersoner, positiv valensmusik ved først at lytte
patienter med svær depressiv lidelse vil blive rekrutteret og vil fuldføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til positiv musical undtagen (3 minutter)
|
Emner skal lytte til 3 minutters ukendte musikalske uddrag med positive valenskarakteristika (hurtigt tempo, durtoneart).
De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at besvare et kort spørgeskema.
Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt, til 5 : meget velkendt).
|
Andet: deprimerede emner, neutral valensmusiklytning
patienter med svær depressiv lidelse vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til neutral valens musical undtagen (3 minutter)
|
Emner skal lytte til 3 minutters ukendt musical undtagen med neutral valens.
De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at svare på et kort spørgeskema.
Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt til 5 : meget velkendt).
|
Andet: sunde kontroller, positiv valens musiklytning
raske personer vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til positiv valens musical undtagen (3 minutter)
|
Emner skal lytte til 3 minutters ukendte musikalske uddrag med positive valenskarakteristika (hurtigt tempo, durtoneart).
De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at besvare et kort spørgeskema.
Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt, til 5 : meget velkendt).
|
Andet: sunde kontroller, neutral valens musiklytning
raske personer vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til neutral valens musical undtagen (3 minutter)
|
Emner skal lytte til 3 minutters ukendt musical undtagen med neutral valens.
De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at svare på et kort spørgeskema.
Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt til 5 : meget velkendt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesmæssig intensitetsscore af ansigtsudtryk, vurderet af deltagere
Tidsramme: op til 9 dage
|
Denne intensitetsscore vil blive beregnet for et forsøgsperson som gennemsnittet af intensitetsscore (fra 1 til 5) tilskrevet negative ansigter og omvendt intensitetsscore tilskrevet positive ansigter.
Dette vil give en "negativitetsscore".
Jo højere denne score er, jo flere negative følelser bedømmes som intense, og jo mindre positive følelser bedømmes som intense.
Denne måling vil blive indsamlet af en computeriseret grænseflade i to forskellige sessioner, en for hver eksperimentel tilstand.
|
op til 9 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: op til 7 dage
|
Procentdel af korrekte svar på ansigts- og stemmegenkendelse
|
op til 7 dage
|
Implicit hukommelse
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdel af identifikation af tidligere præsenterede ansigter med positivt udtryk
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01916-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Positiv valens musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater