Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af musik og ansigts- og vokale følelser i en befolkning med og uden depression (MusInDep)

23. marts 2022 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Deprimerede personer udviser en kognitiv bias af informationsbehandling og følelsesmæssig selvregulering, som forstærker negative oplevelser mere end positive, kendt som negativitetsbias. Forbindelsen mellem depressiv lidelse og negativitetsbias er blevet meget undersøgt med hensyn til genetisk, neurobiologi, strukturel og funktionel neuroanatomi og kognitive videnskaber. Det er blevet indrømmet, at deprimerede personer viser svækkelse af ansigtsudtryk og prosodigenkendelse og af implicit hukommelse.

Fremkaldelse af depressiv eller opstemt stemning med musikalske uddrag, lytning hos raske personer, påvirker opfattelsen af ​​ansigtsfølelser, henholdsvis ved at reducere eller forbedre genkendelsesevner. Imidlertid har ingen undersøgelse til dato allerede undersøgt interessen for musik-induceret positiv stemning for at lindre negativitetsbias hos deprimerede ældre.

Hovedformål: at vurdere virkningen af ​​eksponering for positive valensmusikalske uddrag på evaluering af ansigtsfølelsers intensitet hos en population af ældre patienter indlagt på hospitalet for depression sammenlignet med neutral valensmusiklytning.

Sekundære mål: at vurdere virkningen af ​​eksponering for positive valensmusikuddrag, på ansigts- og vokale følelsers genkendelse og på implicit hukommelse af ansigter sammenlignet med neutral valensmusiklytning.

Den samme metode anvendes også i en stikprøve af kontroldeltagere over 65 år for at studere stemningsinduktionseffekten af ​​musik hos ældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​undersøgelsen, fra det første til det sidste inkluderede emne, er estimeret til 6 måneder, fra januar til juni 2022. Hvert emne deltager i en periode på 5 til 10 dage.

Deprimerede gruppeindivider vil blive udvalgt på forhånd blandt alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt eller ses i samråd på geronto-psykiatrisk afdeling på Centre Hospitalier Le Vinatier, som indvilligede i at deltage i forskning. Patienterne vil bestå en grundlæggende kognitiv opgave (MMSE) under inklusionsbesøget.

Sunde kontroller vil blive udvalgt blandt slægtninge til patienter indlagt i Centre Hospitalier Le Vinatier, som indvilligede i at deltage i forskning.

Når de er inkluderet, vil forsøgspersoner blive randomiseret og vil forblive blinde for undersøgelseshypoteser, indtil undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
  • Større depressive episoder af moderat til stærk intensitet, ifølge DSM-5-kriterier, diagnosticeret af en psykiater for personer med depression; GDS < 5 for raske forsøgspersoner
  • At være flydende i fransk

Ekskluderingskriterier:

  • - Neurodegenerativ lidelse
  • Kognitive svækkelser (MMSE<26)
  • Sensorisk tab ikke tilstrækkeligt korrigeret, hvilket kompromitterer opfattelsen af ​​orale instruktioner eller visuelle eller auditive stimuli
  • Svækkelse af bevidsthed eller opmærksomhedsevner, der begrænser færdiggørelsen af ​​kognitive opgaver, der varer 40 minutter.

Og for patienter med depressiv episode:

  • Psykotiske eller katatoniske træk ved den aktuelle depressive episode
  • Comorbid psykiatrisk lidelse bortset fra alvorlige unipolære depressive lidelser eller angstlidelser
  • Nuværende behandling ved elektrokonvulsiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: deprimerede forsøgspersoner, positiv valensmusik ved først at lytte
patienter med svær depressiv lidelse vil blive rekrutteret og vil fuldføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til positiv musical undtagen (3 minutter)
Emner skal lytte til 3 minutters ukendte musikalske uddrag med positive valenskarakteristika (hurtigt tempo, durtoneart). De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at besvare et kort spørgeskema. Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt, til 5 : meget velkendt).
Andet: deprimerede emner, neutral valensmusiklytning
patienter med svær depressiv lidelse vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til neutral valens musical undtagen (3 minutter)
Emner skal lytte til 3 minutters ukendt musical undtagen med neutral valens. De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at svare på et kort spørgeskema. Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt til 5 : meget velkendt).
Andet: sunde kontroller, positiv valens musiklytning
raske personer vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til positiv valens musical undtagen (3 minutter)
Emner skal lytte til 3 minutters ukendte musikalske uddrag med positive valenskarakteristika (hurtigt tempo, durtoneart). De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at besvare et kort spørgeskema. Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt, til 5 : meget velkendt).
Andet: sunde kontroller, neutral valens musiklytning
raske personer vil blive rekrutteret og vil udføre 3 kognitive opgaver efter at have lyttet til neutral valens musical undtagen (3 minutter)
Emner skal lytte til 3 minutters ukendt musical undtagen med neutral valens. De vil blive bedt om at lytte godt efter for derefter at svare på et kort spørgeskema. Lytningen vil blive efterfulgt af en smagsskala (fra 1 : slet ikke kunne lide til 5 : kunne lide meget) og en kendskabsskala (fra 1 : slet ikke bekendt til 5 : meget velkendt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig intensitetsscore af ansigtsudtryk, vurderet af deltagere
Tidsramme: op til 9 dage
Denne intensitetsscore vil blive beregnet for et forsøgsperson som gennemsnittet af intensitetsscore (fra 1 til 5) tilskrevet negative ansigter og omvendt intensitetsscore tilskrevet positive ansigter. Dette vil give en "negativitetsscore". Jo højere denne score er, jo flere negative følelser bedømmes som intense, og jo mindre positive følelser bedømmes som intense. Denne måling vil blive indsamlet af en computeriseret grænseflade i to forskellige sessioner, en for hver eksperimentel tilstand.
op til 9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesgenkendelse
Tidsramme: op til 7 dage
Procentdel af korrekte svar på ansigts- og stemmegenkendelse
op til 7 dage
Implicit hukommelse
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af identifikation af tidligere præsenterede ansigter med positivt udtryk
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01916-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Positiv valens musik

3
Abonner