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Percezione della musica e delle emozioni facciali e vocali in una popolazione con e senza depressione (MusInDep)

9 giugno 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

I soggetti depressi mostrano un pregiudizio cognitivo dell'elaborazione delle informazioni e dell'autoregolazione emotiva, che rafforza le esperienze negative più di quelle positive, noto come pregiudizio della negatività. Il legame tra disturbo depressivo e bias di negatività è stato molto studiato in termini di genetica, neurobiologia, neuroanatomia strutturale e funzionale e scienze cognitive. È stato ammesso che i soggetti depressi mostrano compromissione delle espressioni facciali e del riconoscimento della prosodia e della memoria implicita.

L'induzione dell'umore depressivo o euforico con l'ascolto di brani musicali in soggetti sani influenza la percezione delle emozioni facciali, rispettivamente riducendo o potenziando le capacità di riconoscimento. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha già esplorato l'interesse dell'umore positivo indotto dalla musica per alleviare il bias di negatività nella popolazione anziana depressa.

Obiettivo principale: valutare l'impatto dell'esposizione a brani musicali a valenza positiva, sulla valutazione dell'intensità delle emozioni facciali, in una popolazione di pazienti anziani ricoverati per depressione, rispetto all'ascolto di musica a valenza neutra.

Obiettivi secondari: valutare l'impatto dell'esposizione a brani musicali a valenza positiva, sul riconoscimento delle emozioni facciali e vocali e sulla memoria implicita dei volti, rispetto all'ascolto di musica a valenza neutra.

La stessa metodologia viene applicata anche in un campione di partecipanti di controllo di età superiore ai 65 anni per studiare l'effetto di induzione dell'umore da parte della musica negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La durata dello studio, dal primo all'ultimo soggetto inserito, è stimata in 6 mesi, da gennaio a giugno 2022. Ogni soggetto parteciperà per un periodo da 5 a 10 giorni.

I soggetti del gruppo depressi saranno preselezionati tra tutti i pazienti consecutivi ricoverati o visti in consultazione nel reparto geronto-psichiatrico del Centre Hospitalier Le Vinatier, che hanno accettato di partecipare alla ricerca. I pazienti supereranno un compito cognitivo di base (MMSE) durante la visita di inclusione.

I controlli sani saranno selezionati tra i parenti dei pazienti ricoverati nel Centre Hospitalier Le Vinatier, che hanno accettato di partecipare alla ricerca.

Una volta inclusi, i soggetti saranno randomizzati e rimarranno ciechi per studiare le ipotesi fino alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e Donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Episodio depressivo maggiore di intensità da moderata a forte, secondo i criteri del DSM-5, diagnosticato da uno psichiatra per soggetti con depressione; GDS < 5 per soggetti sani
  • Essere fluenti in francese

Criteri di esclusione:

  • - Disturbo neurodegenerativo
  • Compromissione cognitiva (MMSE<26)
  • Perdita sensoriale non sufficientemente corretta, che compromette la percezione di istruzioni orali o stimoli visivi o uditivi
  • Compromissione della consapevolezza o delle capacità di attenzione che limitano il completamento di compiti cognitivi della durata di 40 minuti.

E per i pazienti con episodio depressivo:

  • Caratteristiche psicotiche o catatoniche dell'attuale episodio depressivo
  • Disturbi psichiatrici concomitanti diversi dai disturbi depressivi unipolari o d'ansia maggiori
  • Trattamento attuale mediante terapia elettroconvulsivante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soggetti depressi, ascolto di musica di valenza positiva in un primo momento
verranno reclutati pazienti con disturbo depressivo maggiore e completeranno 3 compiti cognitivi dopo aver ascoltato brani musicali positivi (3 minuti)
I soggetti dovranno ascoltare 3 minuti di brani musicali non familiari, con caratteristiche di valenza positive (tempo veloce, tonalità maggiore). Verrà detto loro di ascoltare attentamente per poi rispondere a un breve questionario. L'ascolto sarà seguito da una scala di gradimento (da 1: per niente piaciuto, a 5: molto apprezzato) e da una scala di familiarità (da 1: per niente familiare, a 5: molto familiare).
Altro: soggetti depressi, ascolto di musica a valenza neutra
verranno reclutati pazienti con disturbo depressivo maggiore e completeranno 3 compiti cognitivi dopo aver ascoltato brani musicali a valenza neutra (3 minuti)
I soggetti dovranno ascoltare 3 minuti di brani musicali non familiari con valenza neutra. Verrà detto loro di ascoltare attentamente per poi rispondere a un breve questionario. L'ascolto sarà seguito da una scala di gradimento (da 1: per niente piaciuto, a 5: piaciuto molto) e da una scala di familiarità (da 1: per niente familiare, a 5: molto familiare).
Altro: controlli sani, ascolto di musica con valenza positiva
verranno reclutati individui sani che completeranno 3 task cognitivi dopo aver ascoltato brani musicali con valenza positiva (3 minuti)
I soggetti dovranno ascoltare 3 minuti di brani musicali non familiari, con caratteristiche di valenza positive (tempo veloce, tonalità maggiore). Verrà detto loro di ascoltare attentamente per poi rispondere a un breve questionario. L'ascolto sarà seguito da una scala di gradimento (da 1: per niente piaciuto, a 5: molto apprezzato) e da una scala di familiarità (da 1: per niente familiare, a 5: molto familiare).
Altro: controlli sani, ascolto di musica a valenza neutra
verranno reclutati individui sani che completeranno 3 compiti cognitivi dopo aver ascoltato brani musicali a valenza neutra (3 minuti)
I soggetti dovranno ascoltare 3 minuti di brani musicali non familiari con valenza neutra. Verrà detto loro di ascoltare attentamente per poi rispondere a un breve questionario. L'ascolto sarà seguito da una scala di gradimento (da 1: per niente piaciuto, a 5: piaciuto molto) e da una scala di familiarità (da 1: per niente familiare, a 5: molto familiare).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di intensità emotiva delle espressioni facciali, valutato dai partecipanti
Lasso di tempo: fino a 9 giorni
Questo punteggio di intensità sarà calcolato per un soggetto come media dei punteggi di intensità (da 1 a 5) attribuiti a volti negativi e punteggi di intensità inversa attribuiti a volti positivi. Questo darà un "punteggio negativo". Più alto è questo punteggio, più le emozioni negative vengono giudicate intense e le emozioni meno positive vengono giudicate intense. Questa misura sarà raccolta da un'interfaccia computerizzata in due diverse sessioni, una per ciascuna condizione sperimentale.
fino a 9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Percentuale di risposte corrette al riconoscimento delle emozioni facciali e vocali
fino a 7 giorni
Memoria implicita
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di identificazione di volti precedentemente presentati con espressione positiva
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01916-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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