Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja muzyki oraz emocji mimicznych i wokalnych w populacji z depresją i bez niej (MusInDep)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Osoby z depresją wykazują błąd poznawczy w przetwarzaniu informacji i samoregulacji emocjonalnej, co wzmacnia negatywne doświadczenia bardziej niż pozytywne, znane jako błąd negatywności. Związek między zaburzeniem depresyjnym a negatywnym nastawieniem był szeroko badany pod kątem genetyki, neurobiologii, neuroanatomii strukturalnej i funkcjonalnej oraz nauk kognitywnych. Przyjęto, że osoby z depresją wykazują upośledzenie mimiki twarzy i rozpoznawania prozodii oraz pamięci utajonej.

Wywoływanie nastroju depresyjnego lub podniecenia słuchaniem fragmentów muzycznych u osób zdrowych wpływa odpowiednio na percepcję emocji mimicznych, zmniejszając lub wzmacniając zdolności rozpoznawania. Jednak żadne dotychczasowe badanie nie badało zainteresowania wywołanego muzyką pozytywnego nastroju w łagodzeniu negatywnych uprzedzeń w depresyjnej populacji osób starszych.

Cel główny : ocena wpływu ekspozycji na fragmenty muzyczne o pozytywnej walencji na ocenę intensywności emocji mimicznych w populacji pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu depresji w porównaniu ze słuchaniem muzyki o neutralnej walencji.

Cele drugorzędne: ocena wpływu narażenia na fragmenty muzyczne o pozytywnej wartościowości na rozpoznawanie emocji twarzy i głosu oraz na ukrytą pamięć twarzy w porównaniu ze słuchaniem muzyki o neutralnej wartościowości.

Tę samą metodologię zastosowano również w próbie kontrolnej uczestników w wieku powyżej 65 lat, aby zbadać wpływ muzyki na indukcję nastroju u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania, od pierwszego do ostatniego uwzględnionego podmiotu, szacowany jest na 6 miesięcy, od stycznia do czerwca 2022 r. Każdy podmiot będzie uczestniczył przez okres od 5 do 10 dni.

Osoby z depresją zostaną wstępnie wybrane spośród wszystkich kolejnych pacjentów hospitalizowanych lub konsultowanych na oddziale geronto-psychiatrycznym Centre Hospitalier Le Vinatier, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Podczas wizyty włączenia pacjenci przejdą podstawowe zadanie poznawcze (MMSE).

Zdrowe grupy kontrolne zostaną wybrane spośród krewnych pacjentów przyjętych do Centre Hospitalier Le Vinatier, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Po włączeniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i pozostaną ślepi na badanie hipotez do końca badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Epizod dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do silnego, zgodnie z kryteriami DSM-5, zdiagnozowany przez psychiatrę u osób z depresją; GDS < 5 dla osób zdrowych
  • Biegła znajomość języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • - Zaburzenie neurodegeneracyjne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE<26)
  • Utrata czucia niedostatecznie skorygowana, upośledzająca percepcję ustnych instrukcji lub bodźców wzrokowych lub słuchowych
  • Upośledzenie świadomości lub zdolności uwagi ograniczające wykonywanie zadań poznawczych trwające 40 minut.

A dla Pacjentów z epizodem depresyjnym:

  • Psychotyczne lub katatoniczne cechy obecnego epizodu depresyjnego
  • Współistniejące zaburzenia psychiczne inne niż duże zaburzenia depresyjne lub lękowe jednobiegunowe
  • Obecne leczenie za pomocą terapii elektrowstrząsami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: osoby z depresją, słuchanie muzyki o pozytywnej wartościowości na początku
pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym zostaną zrekrutowani i wykonają 3 zadania poznawcze po wysłuchaniu pozytywnych muzycznych wyjątków (3 minuty)
Behawioralne: Pozytywna muzyka walencyjna
Badani będą musieli wysłuchać 3 minut nieznanych fragmentów muzycznych, o pozytywnej charakterystyce walencyjnej (szybkie tempo, tonacja durowa). Zostaną poproszeni o uważne słuchanie, aby następnie odpowiedzieć na krótki kwestionariusz. Po odsłuchaniu następuje skala lubienia (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię) oraz skala znajomości (od 1: w ogóle nie lubię, do 5: bardzo lubię).
Inny: osoby z depresją, słuchanie muzyki o neutralnej wartościowości
pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi zostaną zrekrutowani i wykonają 3 zadania poznawcze po wysłuchaniu wyjątków muzycznych o neutralnej wartościowości (3 minuty)
Behawioralne: Neutralna muzyka walencyjna
Badani będą musieli wysłuchać 3 minut nieznanych wyjątków muzycznych o neutralnej wartościowości. Zostaną poproszeni o uważne słuchanie, aby następnie odpowiedzieć na krótki kwestionariusz. Po odsłuchaniu następuje skala sympatii (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię) oraz skali znajomości (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię).
Inny: zdrowe kontrole, pozytywne słuchanie muzyki walencyjnej
osoby zdrowe zostaną zrekrutowane i wykonają 3 zadania poznawcze po wysłuchaniu wyjątków muzycznych o pozytywnej wartościowości (3 minuty)
Behawioralne: Pozytywna muzyka walencyjna
Badani będą musieli wysłuchać 3 minut nieznanych fragmentów muzycznych, o pozytywnej charakterystyce walencyjnej (szybkie tempo, tonacja durowa). Zostaną poproszeni o uważne słuchanie, aby następnie odpowiedzieć na krótki kwestionariusz. Po odsłuchaniu następuje skala lubienia (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię) oraz skala znajomości (od 1: w ogóle nie lubię, do 5: bardzo lubię).
Inny: zdrowe kontrole, słuchanie muzyki o neutralnej wartościowości
osoby zdrowe zostaną zrekrutowane i wykonają 3 zadania poznawcze po wysłuchaniu wyjątków muzycznych o neutralnej wartościowości (3 minuty)
Behawioralne: Neutralna muzyka walencyjna
Badani będą musieli wysłuchać 3 minut nieznanych wyjątków muzycznych o neutralnej wartościowości. Zostaną poproszeni o uważne słuchanie, aby następnie odpowiedzieć na krótki kwestionariusz. Po odsłuchaniu następuje skala sympatii (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię) oraz skali znajomości (od 1: wcale nie lubię, do 5: bardzo lubię).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności emocjonalnej mimiki twarzy, oceniana przez uczestników
Ramy czasowe: do 9 dni
Ten wynik intensywności zostanie obliczony dla pacjenta jako średnia wyników intensywności (od 1 do 5) przypisanych negatywnym twarzom i odwrotnych wyników intensywności przypisanych twarzom pozytywnym. To da „wynik negatywności”. Im wyższy ten wynik, tym więcej negatywnych emocji ocenia się jako intensywne, a mniej pozytywnych – jako intensywne. Pomiar ten zostanie zebrany przez skomputeryzowany interfejs w dwóch różnych sesjach, po jednej dla każdego warunku eksperymentalnego.
do 9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: do 7 dni
Procent poprawnych odpowiedzi na rozpoznawanie emocji twarzy i głosu
do 7 dni
Pamięć niejawna
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent identyfikacji wcześniej prezentowanych twarzy z pozytywnym wyrazem twarzy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01916-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywna muzyka walencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj