Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin sekä kasvojen ja laulujen tuntemukset masennusta sairastavalla ja ilman sitä (MusInDep)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Masentuneilla henkilöillä on tiedonkäsittelyn ja emotionaalisen itsesäätelyn kognitiivinen harha, joka vahvistaa negatiivisia kokemuksia enemmän kuin positiivisia, tunnetaan negatiivisuuden vinoutumisena. Masennushäiriön ja negatiivisuuden välistä yhteyttä on tutkittu paljon geneettisen, neurobiologian, rakenteellisen ja toiminnallisen neuroanatomian ja kognitiivisten tieteiden kannalta. On myönnetty, että masentuneilla koehenkilöillä on heikentynyt ilme ja prosodian tunnistaminen sekä implisiittinen muisti.

Masentuneen tai innokkaan mielialan indusoiminen musiikkikatkelmilla terveillä henkilöillä kuunnellen vaikuttaa kasvojen tunteiden havaitsemiseen vähentämällä tai parantamalla tunnistustaitoja. Mikään tähän mennessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä tutkinut musiikin aiheuttaman positiivisen mielialan kiinnostusta negatiivisuuden lievittämiseen masentuneessa vanhuksessa.

Päätavoite: arvioida positiiviselle valenssimusiikille altistumisen vaikutusta kasvojen tunteiden voimakkuuden arviointiin masennuksen vuoksi sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden populaatiossa verrattuna neutraalin valenssimusiikin kuunteluun.

Toissijaiset tavoitteet: arvioida positiiviselle valenssimusiikille altistumisen vaikutusta kasvojen ja äänen tunteiden tunnistamiseen ja kasvojen implisiittiseen muistiin verrattuna neutraalin valenssimusiikin kuunteluun.

Samaa menetelmää sovelletaan myös yli 65-vuotiaiden kontrolliosallistujien otokseen musiikin mielialan induktiovaikutuksen tutkimiseksi vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen kesto ensimmäisestä viimeiseen opiskeluaiheeseen on arvioitu 6 kuukautta tammikuusta kesäkuuhun 2022. Jokainen aihe osallistuu 5-10 päivän ajan.

Masennusryhmän koehenkilöt valitaan ennalta kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa tai nähty konsultaatiossa Center Hospitalier Le Vinatierin gerontopsykiatrisella osastolla ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat läpäisevät peruskognitiivisen tehtävän (MMSE) inkluusiokäynnin aikana.

Terveet kontrollit valitaan Center Hospitalier Le Vinatier'iin otettujen potilaiden sukulaisista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Kun koehenkilöt otetaan mukaan, ne satunnaistetaan, ja he pysyvät sokeina tutkiakseen hypoteeseja tutkimuksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Vakava masennusjakso, jonka intensiteetti on kohtalainen tai voimakas, DSM-5-kriteerien mukaan, jonka psykiatri on diagnosoinut masennuksesta kärsiville henkilöille; GDS < 5 terveille koehenkilöille
  • Puhua sujuvasti ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • - Neurodegeneratiivinen häiriö
  • Kognitiiviset vammat (MMSE <26)
  • Aistihäiriötä ei ole korjattu riittävästi, mikä vaarantaa suullisten ohjeiden tai visuaalisten tai kuuloärsykkeiden havaitsemisen
  • Tietoisuuden tai huomiokyvyn heikkeneminen, joka rajoittaa 40 minuuttia kestävien kognitiivisten tehtävien suorittamista.

Ja potilaille, joilla on masennusjakso:

  • Nykyisen masennusjakson psykoottiset tai katatoniset piirteet
  • Muut samansuuntaiset psykiatriset häiriöt kuin vakavat unipolaariset masennus- tai ahdistuneisuushäiriöt
  • Nykyinen hoito sähkökouristushoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: masentuneet aiheet, positiivisen valenssimusiikin kuuntelu aluksi
potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, rekrytoidaan ja he suorittavat 3 kognitiivista tehtävää kuunneltuaan positiivista musiikkia poikkeuksia (3 minuuttia)
Käyttäytyminen: Positiivinen valenssimusiikki
Koehenkilöiden on kuunneltava 3 minuuttia tuntemattomia musiikillisia otteita, joilla on positiiviset valenssiominaisuudet (nopea tempo, duuri). Heitä kehotetaan kuuntelemaan tarkasti, jotta he voivat vastata lyhyeen kyselyyn. Kuuntelun jälkeen tulee tykkäysasteikko (1 : ei pidä ollenkaan, 5 : tykkäsin paljon) ja tuttuusasteikko (1: ei ollenkaan tuttu, 5: erittäin tuttu).
Muut: masentuneet aiheet, neutraali valenssimusiikin kuuntelu
potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, rekrytoidaan, ja he suorittavat 3 kognitiivista tehtävää kuunneltuaan neutraalivalenssimusiikkia poikkeuksia (3 minuuttia)
Käyttäytyminen: Neutraali valenssi musiikki
Koehenkilöiden on kuunneltava 3 minuuttia tuntematonta musiikkia neutraalilla valenssilla. Heitä kehotetaan kuuntelemaan tarkasti, jotta he voivat vastata lyhyeen kyselyyn. Kuuntelun jälkeen tulee tykkäysasteikko (1 : ei pidä ollenkaan, 5 : pidin paljon) ja tuttuusasteikko (1: ei ollenkaan tuttu, 5: erittäin tuttu).
Muut: terveet kontrollit, positiivinen valenssimusiikin kuuntelu
terveet henkilöt rekrytoidaan ja he suorittavat 3 kognitiivista tehtävää kuunneltuaan positiivisen valenssimusiikin poikkeuksia (3 minuuttia)
Käyttäytyminen: Positiivinen valenssimusiikki
Koehenkilöiden on kuunneltava 3 minuuttia tuntemattomia musiikillisia otteita, joilla on positiiviset valenssiominaisuudet (nopea tempo, duuri). Heitä kehotetaan kuuntelemaan tarkasti, jotta he voivat vastata lyhyeen kyselyyn. Kuuntelun jälkeen tulee tykkäysasteikko (1 : ei pidä ollenkaan, 5 : tykkäsin paljon) ja tuttuusasteikko (1: ei ollenkaan tuttu, 5: erittäin tuttu).
Muut: terveet säätimet, neutraali valenssimusiikin kuuntelu
terveet henkilöt rekrytoidaan ja he suorittavat 3 kognitiivista tehtävää kuunneltuaan neutraalivalenssimusiikkia poikkeuksia (3 minuuttia)
Käyttäytyminen: Neutraali valenssi musiikki
Koehenkilöiden on kuunneltava 3 minuuttia tuntematonta musiikkia neutraalilla valenssilla. Heitä kehotetaan kuuntelemaan tarkasti, jotta he voivat vastata lyhyeen kyselyyn. Kuuntelun jälkeen tulee tykkäysasteikko (1 : ei pidä ollenkaan, 5 : pidin paljon) ja tuttuusasteikko (1: ei ollenkaan tuttu, 5: erittäin tuttu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien arvioima kasvojen ilmeiden emotionaalinen voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 9 päivää
Tämä intensiteettipistemäärä lasketaan koehenkilölle negatiivisille kasvoille laskettujen intensiteettipisteiden (1-5) keskiarvona ja positiivisille kasvoille laskettujen käänteisten intensiteettipisteiden keskiarvona. Tämä antaa "negatiivisuuspisteen". Mitä korkeampi tämä pistemäärä, sitä enemmän negatiivisia tunteita pidetään intensiivisinä ja mitä vähemmän positiivisia tunteita pidetään voimakkaina. Tämä mittaus kerätään tietokoneistetun käyttöliittymän avulla kahdessa eri istunnossa, yksi kullekin koeolosuhteille.
jopa 9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kasvojen ja äänen tunteiden tunnistamiseen
jopa 7 päivää
Implisiittinen muisti
Aikaikkuna: 1 päivä
Aiemmin esitettyjen positiivisten ilmeiden tunnistamisen prosenttiosuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01916-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen valenssimusiikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa