- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05143983
우울증이 있거나 없는 인구의 음악 및 얼굴 및 음성 감정에 대한 인식 (MusInDep)
우울한 피험자는 정보 처리 및 감정적 자기 조절의 인지적 편향을 나타내며, 이는 부정성 편향으로 알려진 긍정적인 경험보다 부정적인 경험을 강화합니다. 우울장애와 부정성 편향 사이의 연관성은 유전학, 신경생물학, 구조적 및 기능적 신경해부학, 인지과학 측면에서 많이 연구되었습니다. 우울증을 앓는 피험자들은 얼굴 표정과 운율 인식, 암묵적 기억에 장애를 보인다는 사실이 인정되었습니다.
건강한 피험자가 듣는 음악 발췌문으로 우울하거나 들뜬 기분을 유도하면 인식 기술이 감소하거나 향상되어 각각 얼굴 감정 인식에 영향을 미칩니다. 그러나 지금까지 우울한 노인 인구의 부정 편향을 완화하기 위해 음악으로 인한 긍정적 기분에 대한 관심을 조사한 연구는 없습니다.
주요 목표: 우울증으로 입원한 노인 환자 집단에서 중립적인 원자가 음악 청취와 비교하여 얼굴 감정 강도 평가에 대한 긍정적인 원자가 음악 발췌에 대한 노출의 영향을 평가합니다.
2차 목표: 중립적인 원자가 음악 청취와 비교하여 얼굴 및 음성 감정 인식, 얼굴의 암묵적 기억에 대한 긍정적인 원자가 음악 발췌에 대한 노출의 영향을 평가합니다.
노인의 음악에 의한 기분 유도 효과를 연구하기 위해 65세 이상의 통제 참가자 샘플에도 동일한 방법론이 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간은 2022년 1월부터 6월까지 6개월로 추정됩니다. 각 피험자는 5일에서 10일 동안 참여하게 됩니다.
연구에 참여하기로 동의한 Center Hospitalier Le Vinatier의 노인-정신과 병동에 입원했거나 상담 중인 모든 연속 환자 중에서 우울 그룹 피험자가 사전 선택됩니다. 환자는 포함 방문 중에 기본 인지 작업(MMSE)을 통과합니다.
건강한 대조군은 연구 참여에 동의한 Center Hospitalier Le Vinatier에 입원한 환자의 친척 중에서 선택됩니다.
일단 포함되면 피험자는 무작위로 배정되고 연구가 끝날 때까지 연구 가설에 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 60세 이하의 남녀
- DSM-5 기준에 따라 우울증 환자에 대해 정신과 의사가 진단한 중등도 내지 강한 강도의 주요 우울 삽화; 건강한 피험자의 경우 GDS < 5
- 프랑스어에 능통하다
제외 기준:
- - 신경퇴행성 장애
- 인지 장애(MMSE<26)
- 감각 상실이 충분히 교정되지 않아 구두 지시나 시각적 또는 청각적 자극에 대한 인식이 손상됨
- 40분 동안 지속되는 인지 작업 완료를 제한하는 인식 또는 주의력 장애.
우울 삽화가 있는 환자의 경우:
- 현재 우울 삽화의 정신병적 또는 긴장증적 특징
- 주요단극성 우울장애 또는 불안장애 이외의 동반이환 정신과적 장애
- 전기 충격 요법에 의한 현재 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우울한 주제, 처음에 듣는 긍정적인 원자가 음악
주요우울장애 환자를 모집하여 긍정적인 뮤지컬을 제외하고 3가지 인지과제 완료 (3분)
|
피험자는 긍정적인 원자가 특성(빠른 템포, 장조)을 가진 익숙하지 않은 음악 발췌 부분을 3분 동안 들어야 합니다.
그들은 짧은 질문에 답하기 위해 주의 깊게 들으라는 말을 듣게 될 것입니다.
청취 후에는 좋아하는 척도(1: 전혀 좋아하지 않음, 5: 많이 좋아함)와 친숙함 척도(1: 전혀 익숙하지 않음, 5: 매우 친숙함)가 뒤따릅니다.
|
|
다른: 우울한 주제, 중립 원자가 음악 듣기
주요 우울 장애가 있는 환자를 모집하고 Neutral valence 뮤지컬을 듣고 3가지 인지 작업을 완료합니다. 단(3분)
|
피험자는 중립 원자가를 제외한 생소한 음악을 3분 동안 들어야 합니다.
그들은 짧은 질문에 대답하기 위해 주의 깊게 들으라는 말을 듣게 될 것입니다.
청취 후에는 좋아하는 척도(1: 전혀 좋아하지 않음, 5: 많이 좋아함)와 친숙성 척도(1: 전혀 익숙하지 않음, 5: 매우 친숙함)가 뒤따릅니다.
|
|
다른: 건강한 컨트롤, 긍정적인 원자가 음악 감상
건강한 개인을 모집하고 긍정적인 원자가 음악을 듣고 3가지 인지 작업을 완료합니다. 제외(3분)
|
피험자는 긍정적인 원자가 특성(빠른 템포, 장조)을 가진 익숙하지 않은 음악 발췌 부분을 3분 동안 들어야 합니다.
그들은 짧은 질문에 답하기 위해 주의 깊게 들으라는 말을 듣게 될 것입니다.
청취 후에는 좋아하는 척도(1: 전혀 좋아하지 않음, 5: 많이 좋아함)와 친숙함 척도(1: 전혀 익숙하지 않음, 5: 매우 친숙함)가 뒤따릅니다.
|
|
다른: 건강한 컨트롤, 중립 원자가 음악 감상
건강한 개인을 모집하고 Neutral Valence 뮤지컬을 듣고 3가지 인지 작업을 완료합니다. 예외(3분)
|
피험자는 중립 원자가를 제외한 생소한 음악을 3분 동안 들어야 합니다.
그들은 짧은 질문에 대답하기 위해 주의 깊게 들으라는 말을 듣게 될 것입니다.
청취 후에는 좋아하는 척도(1: 전혀 좋아하지 않음, 5: 많이 좋아함)와 친숙성 척도(1: 전혀 익숙하지 않음, 5: 매우 친숙함)가 뒤따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자가 평가한 얼굴 표정의 감정 강도 점수
기간: 최대 9일
|
이 강도 점수는 부정적인 얼굴에 기인한 강도 점수(1에서 5까지)와 긍정적인 얼굴에 기인한 역강도 점수의 평균으로 대상에 대해 계산됩니다.
이것은 "부정 점수"를 줄 것입니다.
이 점수가 높을수록 부정적인 감정이 강한 것으로 판단하고 덜 긍정적인 감정을 강한 것으로 판단한다.
이 측정은 각 실험 조건에 대해 하나씩 두 개의 서로 다른 세션에서 전산화된 인터페이스에 의해 수집됩니다.
|
최대 9일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 인식
기간: 최대 7일
|
얼굴 및 음성 감정 인식에 대한 정답의 비율
|
최대 7일
|
|
암시적 기억
기간: 1 일
|
긍정적인 표정으로 이전에 제시된 얼굴의 식별 비율
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .