Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptie van muziek en gezichts- en vocale emoties in een populatie met en zonder depressie (MusInDep)

23 maart 2022 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Depressieve proefpersonen vertonen een cognitieve vertekening van informatieverwerking en emotionele zelfregulatie, die negatieve ervaringen meer versterkt dan positieve, bekend als de negativiteitsbias. Het verband tussen depressieve stoornis en negativiteitsbias is veel bestudeerd in termen van genetische, neurobiologische, structurele en functionele neuroanatomie en cognitieve wetenschappen. Er is toegegeven dat depressieve proefpersonen een verslechtering van gezichtsuitdrukkingen en prosodieherkenning en van impliciet geheugen vertonen.

Het opwekken van een depressieve of opgetogen stemming met het luisteren naar muziekfragmenten bij gezonde proefpersonen beïnvloedt de perceptie van gezichtsemoties, respectievelijk door de herkenningsvaardigheden te verminderen of te verbeteren. Tot op heden is er echter nog geen onderzoek gedaan naar het belang van door muziek veroorzaakte positieve stemmingen voor het verlichten van negativiteitsbias bij depressieve ouderen.

Hoofddoel: de impact beoordelen van blootstelling aan muziekfragmenten met een positieve valentie, op de evaluatie van de intensiteit van gezichtsemoties, bij een populatie van oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens depressie, in vergelijking met het luisteren naar neutrale valentiemuziek.

Secundaire doelstellingen : de impact beoordelen van blootstelling aan muzikale fragmenten met positieve valentie, op de herkenning van gezichts- en stememoties, en op de impliciete herinnering aan gezichten, in vergelijking met het luisteren naar neutrale valentiemuziek.

Dezelfde methodologie wordt ook toegepast in een steekproef van controledeelnemers ouder dan 65 jaar om het stemmingsinductie-effect door muziek bij ouderen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de studie, van de eerste tot de laatste geïncludeerde proefpersoon, wordt geschat op 6 maanden, van januari tot juni 2022. Elk onderwerp zal gedurende een periode van 5 tot 10 dagen deelnemen.

Depressieve groepssubjecten zullen worden voorgeselecteerd uit alle opeenvolgende patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of in overleg zijn gezien op de geronto-psychiatrische afdeling van Centre Hospitalier Le Vinatier, die hebben ingestemd met deelname aan onderzoek. Patiënten zullen tijdens het inclusiebezoek slagen voor een basiscognitieve taak (MMSE).

Gezonde controles zullen worden geselecteerd uit familieleden van patiënten die zijn opgenomen in Centre Hospitalier Le Vinatier, die hebben ingestemd met deelname aan onderzoek.

Eenmaal opgenomen, worden proefpersonen gerandomiseerd en blijven ze blind voor het bestuderen van hypothesen tot het einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
  • Ernstige depressieve episode van matige tot sterke intensiteit, volgens de criteria van de DSM-5, gediagnosticeerd door een psychiater voor personen met een depressie; GDS < 5 voor gezonde proefpersonen
  • Vloeiend zijn in het Frans

Uitsluitingscriteria:

  • - Neurodegeneratieve aandoening
  • Cognitieve stoornissen (MMSE<26)
  • Zintuiglijk verlies niet voldoende gecorrigeerd, waardoor de perceptie van mondelinge instructies of visuele of auditieve prikkels in het gedrang komt
  • Aantasting van bewustzijn of aandachtsvermogen waardoor de voltooiing van cognitieve taken van 40 minuten wordt beperkt.

En voor patiënten met een depressieve episode:

  • Psychotische of catatonische kenmerken van de huidige depressieve episode
  • Andere comorbide psychiatrische stoornis dan ernstige unipolaire depressieve of angststoornis
  • Huidige behandeling door elektroconvulsietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: depressieve proefpersonen, eerst positieve valentiemuziek luisteren
patiënten met een depressieve stoornis worden gerekruteerd en zullen 3 cognitieve taken uitvoeren na het luisteren naar positieve muzikale uitzonderingen (3 minuten)
Gedragsmatig: Positieve valentiemuziek
De proefpersonen moeten 3 minuten luisteren naar onbekende muzikale fragmenten, met positieve valentiekenmerken (snel tempo, majeur toonsoort). Ze krijgen te horen dat ze goed moeten luisteren om vervolgens een korte vragenlijst te beantwoorden. Het luisteren wordt gevolgd door een waarderingsschaal (van 1: helemaal niet leuk tot 5: erg leuk) en een vertrouwdheidsschaal (van 1: helemaal niet bekend tot 5: heel vertrouwd).
Ander: depressieve onderwerpen, luisteren naar neutrale valentiemuziek
patiënten met een depressieve stoornis worden geworven en zullen 3 cognitieve taken uitvoeren na het luisteren naar neutrale valentiemuziek behalve (3 minuten)
Gedragsmatig: Neutrale valentiemuziek
Proefpersonen zullen moeten luisteren naar 3 minuten onbekende musical, behalve met neutrale valentie. Ze krijgen te horen dat ze goed moeten luisteren om vervolgens een korte vragenlijst te beantwoorden. Het luisteren wordt gevolgd door een waarderingsschaal (van 1: helemaal niet leuk tot 5: erg leuk) en een vertrouwdheidsschaal (van 1: helemaal niet bekend tot 5: heel vertrouwd).
Ander: gezonde controles, luisteren naar positieve valentiemuziek
gezonde individuen zullen worden aangeworven en zullen 3 cognitieve taken voltooien na het luisteren naar positieve valentie-musical behalve (3 minuten)
Gedragsmatig: Positieve valentiemuziek
De proefpersonen moeten 3 minuten luisteren naar onbekende muzikale fragmenten, met positieve valentiekenmerken (snel tempo, majeur toonsoort). Ze krijgen te horen dat ze goed moeten luisteren om vervolgens een korte vragenlijst te beantwoorden. Het luisteren wordt gevolgd door een waarderingsschaal (van 1: helemaal niet leuk tot 5: erg leuk) en een vertrouwdheidsschaal (van 1: helemaal niet bekend tot 5: heel vertrouwd).
Ander: gezonde controles, luisteren naar neutrale valentiemuziek
gezonde personen worden gerekruteerd en zullen 3 cognitieve taken voltooien na het luisteren naar neutrale valentiemuziek behalve (3 minuten)
Gedragsmatig: Neutrale valentiemuziek
Proefpersonen zullen moeten luisteren naar 3 minuten onbekende musical, behalve met neutrale valentie. Ze krijgen te horen dat ze goed moeten luisteren om vervolgens een korte vragenlijst te beantwoorden. Het luisteren wordt gevolgd door een waarderingsschaal (van 1: helemaal niet leuk tot 5: erg leuk) en een vertrouwdheidsschaal (van 1: helemaal niet bekend tot 5: heel vertrouwd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele intensiteitsscore van gezichtsuitdrukkingen, beoordeeld door deelnemers
Tijdsspanne: tot 9 dagen
Deze intensiteitsscore wordt voor een proefpersoon berekend als het gemiddelde van de intensiteitsscores (van 1 tot 5) die worden toegeschreven aan negatieve gezichten en omgekeerde intensiteitsscores die worden toegeschreven aan positieve gezichten. Dit geeft een "negatieve score". Hoe hoger deze score, hoe meer negatieve emoties als intens worden beoordeeld en hoe minder positieve emoties als intens worden beoordeeld. Deze meting zal worden verzameld door een geautomatiseerde interface in twee verschillende sessies, één voor elke experimentele conditie.
tot 9 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emoties herkennen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Percentage juiste antwoorden op gezichtsherkenning en vocale emotieherkenning
tot 7 dagen
Impliciet geheugen
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage identificatie van eerder gepresenteerde gezichten met positieve uitdrukking
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01916-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positieve valentiemuziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren