- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05143983
Perception de la musique et des émotions faciales et vocales dans une population avec et sans dépression (MusInDep)
Les sujets déprimés présentent un biais cognitif de traitement de l'information et d'autorégulation émotionnelle, qui renforce les expériences négatives plus que les positives, connu sous le nom de biais de négativité. Le lien entre trouble dépressif et biais de négativité a été beaucoup étudié en termes de génétique, de neurobiologie, de neuroanatomie structurelle et fonctionnelle et de sciences cognitives. Il a été admis que les sujets déprimés présentent une altération des expressions faciales et de la reconnaissance de la prosodie, ainsi que de la mémoire implicite.
L'induction d'une humeur dépressive ou exaltée par l'écoute d'extraits musicaux chez des sujets sains influence la perception des émotions faciales, respectivement en réduisant ou en améliorant les capacités de reconnaissance. Cependant, aucune étude à ce jour n'a déjà exploré l'intérêt de l'humeur positive induite par la musique pour atténuer le biais de négativité dans la population âgée déprimée.
Objectif principal : évaluer l'impact de l'exposition à des extraits musicaux de valence positive, sur l'évaluation de l'intensité des émotions faciales, dans une population de patients âgés hospitalisés pour dépression, par rapport à l'écoute de musique de valence neutre.
Objectifs secondaires : évaluer l'impact de l'exposition à des extraits musicaux à valence positive, sur la reconnaissance des émotions faciales et vocales, et sur la mémoire implicite des visages, par rapport à l'écoute de musique à valence neutre.
La même méthodologie est également appliquée à un échantillon de participants témoins de plus de 65 ans pour étudier l'effet d'induction de l'humeur par la musique chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée de l'étude, du premier au dernier sujet inclus, est estimée à 6 mois, de janvier à juin 2022. Chaque sujet participera pendant une période de 5 à 10 jours.
Les sujets du groupe dépressif seront présélectionnés parmi tous les patients consécutifs hospitalisés ou vus en consultation dans le service géronto-psychiatrique du Centre Hospitalier Le Vinatier, qui ont accepté de participer à la recherche. Les patients passeront une tâche cognitive de base (MMSE) lors de la visite d'inclusion.
Des témoins sains seront sélectionnés parmi les proches des patients admis au Centre Hospitalier Le Vinatier, qui ont accepté de participer à la recherche.
Une fois inclus, les sujets seront randomisés et resteront aveugles aux hypothèses d'étude jusqu'à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 60 ans
- Épisode dépressif majeur d'intensité modérée à forte, selon les critères du DSM-5, diagnostiqué par un Psychiatre pour les sujets dépressifs ; GDS < 5 pour les sujets sains
- Être à l'aise en français
Critère d'exclusion:
- - Trouble neurodégénératif
- Déficiences cognitives (MMSE<26)
- Perte sensorielle insuffisamment corrigée, compromettant la perception des consignes orales ou des stimuli visuels ou auditifs
- Altération de la conscience ou des capacités attentionnelles limitant la réalisation de tâches cognitives d'une durée de 40 minutes.
Et pour les patients présentant un épisode dépressif :
- Caractéristiques psychotiques ou catatoniques de l'épisode dépressif actuel
- Trouble psychiatrique comorbide autre que les troubles dépressifs ou anxieux unipolaires majeurs
- Traitement actuel par électroconvulsivothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sujets déprimés, écoute de musique à valence positive au début
des patients atteints de trouble dépressif majeur seront recrutés et effectueront 3 tâches cognitives après avoir écouté des extraits musicaux positifs (3 minutes)
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Les sujets devront écouter 3 minutes d'extraits musicaux non familiers, avec des caractéristiques de valence positives (tempo rapide, tonalité majeure).
On leur demandera d'écouter attentivement afin de répondre ensuite à un court questionnaire.
L'écoute sera suivie d'une échelle d'appréciation (de 1 : pas du tout aimé, à 5 : beaucoup aimé) et d'une échelle de familiarité (de 1 : pas du tout familier, à 5 : très familier).
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Autre: sujets déprimés, écoute de musique à valence neutre
des patients atteints de trouble dépressif majeur seront recrutés et effectueront 3 tâches cognitives après avoir écouté des extraits musicaux à valence neutre (3 minutes)
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Les sujets devront écouter 3 minutes d'exceptions musicales inconnues avec une valence neutre.
On leur demandera d'écouter attentivement afin de répondre ensuite à un court questionnaire.
L'écoute sera suivie d'une échelle d'appréciation (de 1 : pas du tout aimé, à 5 : beaucoup aimé) et d'une échelle de familiarité (de 1 : pas du tout familier, à 5 : très familier).
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Autre: contrôles sains, écoute de musique à valence positive
des individus en bonne santé seront recrutés et effectueront 3 tâches cognitives après avoir écouté des extraits musicaux à valence positive (3 minutes)
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Les sujets devront écouter 3 minutes d'extraits musicaux non familiers, avec des caractéristiques de valence positives (tempo rapide, tonalité majeure).
On leur demandera d'écouter attentivement afin de répondre ensuite à un court questionnaire.
L'écoute sera suivie d'une échelle d'appréciation (de 1 : pas du tout aimé, à 5 : beaucoup aimé) et d'une échelle de familiarité (de 1 : pas du tout familier, à 5 : très familier).
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Autre: contrôles sains, écoute de musique à valence neutre
des individus en bonne santé seront recrutés et effectueront 3 tâches cognitives après avoir écouté des extraits musicaux à valence neutre (3 minutes)
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Les sujets devront écouter 3 minutes d'exceptions musicales inconnues avec une valence neutre.
On leur demandera d'écouter attentivement afin de répondre ensuite à un court questionnaire.
L'écoute sera suivie d'une échelle d'appréciation (de 1 : pas du tout aimé, à 5 : beaucoup aimé) et d'une échelle de familiarité (de 1 : pas du tout familier, à 5 : très familier).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intensité émotionnelle des expressions faciales, évalué par les participants
Délai: jusqu'à 9 jours
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Ce score d'intensité sera calculé pour un sujet comme la moyenne des scores d'intensité (de 1 à 5) attribués aux visages négatifs et des scores d'intensité inverse attribués aux visages positifs.
Cela donnera un "score de négativité".
Plus ce score est élevé, plus les émotions négatives sont jugées intenses et moins les émotions positives sont jugées intenses.
Cette mesure sera collectée par une interface informatisée en deux sessions différentes, une pour chaque condition expérimentale.
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jusqu'à 9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reconnaissance des émotions
Délai: jusqu'à 7 jours
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Pourcentage de bonnes réponses à la reconnaissance des émotions faciales et vocales
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jusqu'à 7 jours
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Mémoire implicite
Délai: Un jour
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Pourcentage d'identification des visages précédemment présentés avec une expression positive
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01916-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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