Vnímání hudby a obličejových a vokálních emocí u populace s depresí a bez ní (MusInDep)
Depresivní subjekty vykazují kognitivní zaujatost zpracování informací a emoční seberegulaci, což posiluje negativní zkušenosti více než pozitivní, známé jako negativita. Souvislost mezi depresivní poruchou a negativitou byla hodně studována z hlediska genetiky, neurobiologie, strukturální a funkční neuroanatomie a kognitivních věd. Bylo připuštěno, že depresivní subjekty vykazují zhoršení mimiky a rozpoznávání prozódií a implicitní paměti.
Navození depresivní nebo povznesené nálady poslechem hudebních úryvků u zdravých jedinců ovlivňuje vnímání emocí obličeje, respektive snižuje nebo zlepšuje rozpoznávací schopnosti. Žádná studie však dosud neprozkoumala zájem o pozitivní náladu vyvolanou hudbou pro zmírnění negativního zaujatosti u depresivní starší populace.
Hlavní cíl: zhodnotit vliv expozice pozitivním valenčním hudebním úryvkům na hodnocení intenzity obličejových emocí u populace starších pacientů hospitalizovaných pro depresi ve srovnání s poslechem hudby neutrální valence.
Sekundární cíle: zhodnotit dopad vystavení pozitivním valenčním hudebním úryvkům, na rozpoznání obličejových a vokálních emocí a na implicitní paměť tváří ve srovnání s poslechem hudby s neutrální valenci.
Stejná metodika je také aplikována na vzorku kontrolních účastníků starších 65 let ke studiu efektu indukce nálady hudbou u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka studia, od prvního do posledního zařazeného předmětu, se odhaduje na 6 měsíců, od ledna do června 2022. Každý subjekt se bude účastnit po dobu 5 až 10 dnů.
Subjekty v depresivní skupině budou předem vybrány ze všech po sobě jdoucích pacientů hospitalizovaných nebo sledovaných při konzultaci na geronto-psychiatrickém oddělení v Centre Hospitalier Le Vinatier, kteří souhlasili s účastí na výzkumu. Pacienti během inkluzní návštěvy absolvují základní kognitivní úkol (MMSE).
Zdravé kontroly budou vybrány z příbuzných pacientů přijatých do Center Hospitalier Le Vinatier, kteří souhlasili s účastí na výzkumu.
Jakmile jsou zahrnuti, budou subjekty randomizovány a zůstanou slepé ke studijním hypotézám až do konce studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let
- Velká depresivní epizoda střední až silné intenzity, podle kritérií DSM-5, diagnostikovaná psychiatrem u subjektů s depresí; GDS < 5 pro zdravé subjekty
- Umět plynně francouzsky
Kritéria vyloučení:
- - Neurodegenerativní porucha
- Kognitivní poruchy (MMSE<26)
- Nedostatečně korigovaná smyslová ztráta, která ohrožuje vnímání ústních pokynů nebo zrakových či sluchových podnětů
- Porucha uvědomění nebo schopností pozornosti omezující dokončení kognitivních úkolů trvajících 40 minut.
A pro pacienty s depresivní epizodou:
- Psychotické nebo katatonické rysy současné depresivní epizody
- Komorbidní psychiatrická porucha jiná než hlavní unipolární depresivní nebo úzkostné poruchy
- Současná léčba elektrokonvulzivní terapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: depresivní subjekty, nejprve pozitivní valenční poslech hudby
budou přijati pacienti s velkou depresivní poruchou, kteří po poslechu pozitivních hudebních výjimek (3 minuty) dokončí 3 kognitivní úkoly.
|
Účastníci si budou muset poslechnout 3 minuty neznámých hudebních úryvků s pozitivní valenční charakteristikou (rychlé tempo, durová tónina).
Bude jim řečeno, aby pozorně naslouchali, aby poté odpověděli na krátký dotazník.
Po poslechu bude následovat stupnice lajků (od 1 : vůbec se mi nelíbí, do 5 : moc se mi líbí) a stupnice známosti (od 1 : vůbec neznám, do 5 : velmi známý).
|
|
Jiný: depresivní subjekty, neutrální valenční poslech hudby
budou přijati pacienti s velkou depresivní poruchou, kteří po poslechu neutrálně valenčních hudebních výjimek (3 minuty) dokončí 3 kognitivní úkoly.
|
Subjekty budou muset poslouchat 3 minuty neznámých hudebních výjimek s neutrální valenci.
Bude jim řečeno, aby pozorně naslouchali, aby poté odpověděli na krátký dotazník.
Po poslechu bude následovat stupnice lajků (od 1 : vůbec se mi nelíbí, do 5 : moc se mi líbí) a stupnice známosti (od 1 : vůbec neznám, do 5 : velmi známý).
|
|
Jiný: zdravé kontroly, pozitivní valenční poslech hudby
budou přijati zdraví jedinci, kteří splní 3 kognitivní úkoly po poslechu hudebních výjimek pozitivní valence (3 minuty)
|
Účastníci si budou muset poslechnout 3 minuty neznámých hudebních úryvků s pozitivní valenční charakteristikou (rychlé tempo, durová tónina).
Bude jim řečeno, aby pozorně naslouchali, aby poté odpověděli na krátký dotazník.
Po poslechu bude následovat stupnice lajků (od 1 : vůbec se mi nelíbí, do 5 : moc se mi líbí) a stupnice známosti (od 1 : vůbec neznám, do 5 : velmi známý).
|
|
Jiný: zdravé ovládání, neutrální valenční poslech hudby
budou přijati zdraví jedinci, kteří splní 3 kognitivní úkoly po poslechu neutrálně valenčních hudebních výjimek (3 minuty)
|
Subjekty budou muset poslouchat 3 minuty neznámých hudebních výjimek s neutrální valenci.
Bude jim řečeno, aby pozorně naslouchali, aby poté odpověděli na krátký dotazník.
Po poslechu bude následovat stupnice lajků (od 1 : vůbec se mi nelíbí, do 5 : moc se mi líbí) a stupnice známosti (od 1 : vůbec neznám, do 5 : velmi známý).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre emoční intenzity výrazů obličeje hodnocené účastníky
Časové okno: až 9 dní
|
Toto skóre intenzity bude vypočítáno pro subjekt jako průměr skóre intenzity (od 1 do 5) přisuzovaných negativním obličejům a obrácených skóre intenzity připisovaných pozitivním obličejům.
Tím získáte „skóre negativity“.
Čím vyšší je toto skóre, tím více negativních emocí je posuzováno jako intenzivní a tím méně pozitivních emocí je posuzováno jako intenzivní.
Tato měření budou shromažďována počítačovým rozhraním ve dvou různých relacích, jedna pro každou experimentální podmínku.
|
až 9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání emocí
Časové okno: až 7 dní
|
Procento správných odpovědí na rozpoznání emocí obličeje a hlasu
|
až 7 dní
|
|
Implicitní paměť
Časové okno: 1 den
|
Procento identifikace dříve prezentovaných tváří s pozitivním výrazem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01916-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .