Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av musikk og ansikts- og vokale følelser i en befolkning med og uten depresjon (MusInDep)

23. mars 2022 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Deprimerte personer viser en kognitiv skjevhet av informasjonsbehandling og emosjonell selvregulering, som forsterker negative opplevelser mer enn positive, kjent som negativitetsskjevheten. Koblingen mellom depressiv lidelse og negativitetsskjevhet har blitt mye studert når det gjelder genetisk, nevrobiologi, strukturell og funksjonell neuroanatomi og kognitiv vitenskap. Det har blitt innrømmet at deprimerte personer viser svekkelse av ansiktsuttrykk og prosodigjenkjenning, og av implisitt hukommelse.

Induksjon av depressiv eller oppstemt stemning med musikalske utdrag som lytter til friske personer, påvirker oppfatningen av ansiktsfølelser, henholdsvis ved å redusere eller forbedre gjenkjenningsevnen. Imidlertid har ingen studier hittil allerede utforsket interessen til musikkindusert positiv stemning for å lindre negativitetsskjevhet hos deprimerte eldre.

Hovedmål: å vurdere virkningen av eksponering for positive valensmusikalske utdrag, på evaluering av ansiktsfølelsers intensitet, i en populasjon av eldre pasienter innlagt på sykehus for depresjon, sammenlignet med nøytral valensmusikklytting.

Sekundære mål: å vurdere virkningen av eksponering for positive valensmusikalske utdrag, på gjenkjenning av ansikts- og vokale følelser, og på implisitt minne om ansikter, sammenlignet med nøytral valensmusikklytting.

Den samme metodikken brukes også i et utvalg kontrolldeltakere over 65 år for å studere stemningsinduksjonseffekten av musikk hos eldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiens varighet, fra første til siste inkluderte emne, er estimert til 6 måneder, fra januar til juni 2022. Hvert emne vil delta i en periode på 5 til 10 dager.

Deprimerte gruppepersoner vil bli forhåndsvalgt fra alle påfølgende pasienter som er innlagt på sykehus eller sett i konsultasjon på geronto-psykiatrisk avdeling ved Centre Hospitalier Le Vinatier, som samtykket i å delta i forskning. Pasienter vil bestå en grunnleggende kognitiv oppgave (MMSE) under inklusjonsbesøket.

Friske kontroller vil bli valgt fra slektninger til pasienter innlagt i Centre Hospitalier Le Vinatier, som takket ja til å delta i forskning.

Når de er inkludert, vil forsøkspersonene bli randomisert, og vil forbli blinde for studiehypoteser frem til studiens slutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 60 år
  • Major depressiv episode av moderat til sterk intensitet, i henhold til DSM-5-kriterier, diagnostisert av en psykiater for personer med depresjon; GDS < 5 for friske personer
  • Å være flytende i fransk

Ekskluderingskriterier:

  • - Nevrodegenerativ lidelse
  • Kognitive svekkelser (MMSE<26)
  • Sensorisk tap ikke tilstrekkelig korrigert, noe som kompromitterer oppfatningen av muntlige instruksjoner eller visuelle eller auditive stimuli
  • Svekkelse av bevissthet eller oppmerksomhetsevner som begrenser fullføring av kognitive oppgaver som varer i 40 minutter.

Og for pasienter med depressiv episode:

  • Psykotiske eller katatoniske trekk ved nåværende depressiv episode
  • Andre komorbid psykiatrisk lidelse enn store unipolare depressive lidelser eller angstlidelser
  • Nåværende behandling ved elektrokonvulsiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: deprimerte forsøkspersoner, positiv valensmusikk å lytte først
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse vil bli rekruttert og vil fullføre 3 kognitive oppgaver etter å ha lyttet til positiv musikal unntatt (3 minutter)
Fagene må lytte til 3 minutter med ukjente musikalske utdrag, med positive valensegenskaper (hurtigt tempo, durtoneart). De vil bli bedt om å lytte nøye for deretter å svare på et kort spørreskjema. Lyttingen vil bli fulgt av en likingsskala (fra 1 : ikke likt i det hele tatt, til 5 : likte mye) og en kjennskapsskala (fra 1 : ikke kjent i det hele tatt, til 5 : veldig kjent).
Annen: deprimerte emner, nøytral valensmusikklytting
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse vil bli rekruttert og vil fullføre 3 kognitive oppgaver etter å ha lyttet til nøytral valensmusikal unntatt (3 minutter)
Emner må lytte til 3 minutter med ukjent musikal, bortsett fra med nøytral valens. De vil bli bedt om å lytte nøye for deretter å svare på et kort spørreskjema. Lyttingen vil bli fulgt av en likingsskala (fra 1 : ikke likt i det hele tatt, til 5 : likte mye) og en kjennskapsskala (fra 1 : ikke kjent i det hele tatt, til 5 : veldig kjent).
Annen: sunne kontroller, positiv valensmusikklytting
friske individer vil bli rekruttert og vil fullføre 3 kognitive oppgaver etter å ha lyttet til positiv valensmusikal unntatt (3 minutter)
Fagene må lytte til 3 minutter med ukjente musikalske utdrag, med positive valensegenskaper (hurtigt tempo, durtoneart). De vil bli bedt om å lytte nøye for deretter å svare på et kort spørreskjema. Lyttingen vil bli fulgt av en likingsskala (fra 1 : ikke likt i det hele tatt, til 5 : likte mye) og en kjennskapsskala (fra 1 : ikke kjent i det hele tatt, til 5 : veldig kjent).
Annen: sunne kontroller, nøytral valensmusikklytting
friske individer vil bli rekruttert og vil fullføre 3 kognitive oppgaver etter å ha lyttet til nøytral valensmusikal unntatt (3 minutter)
Emner må lytte til 3 minutter med ukjent musikal, bortsett fra med nøytral valens. De vil bli bedt om å lytte nøye for deretter å svare på et kort spørreskjema. Lyttingen vil bli fulgt av en likingsskala (fra 1 : ikke likt i det hele tatt, til 5 : likte mye) og en kjennskapsskala (fra 1 : ikke kjent i det hele tatt, til 5 : veldig kjent).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell intensitetspoeng for ansiktsuttrykk, vurdert av deltakerne
Tidsramme: opptil 9 dager
Denne intensitetspoengsummen vil bli beregnet for et forsøksperson som gjennomsnittet av intensitetspoeng (fra 1 til 5) tilskrevet negative ansikter og omvendt intensitetspoeng tilskrevet positive ansikter. Dette vil gi en "negativitetsscore". Jo høyere denne poengsummen er, desto flere negative følelser bedømmes som intense, og jo mindre positive følelser bedømmes som intense. Denne målingen vil bli samlet inn av et datastyrt grensesnitt i to forskjellige økter, en for hver eksperimentelle tilstand.
opptil 9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesgjenkjenning
Tidsramme: opptil 7 dager
Andel av riktige svar på ansikts- og vokalfølelsesgjenkjenning
opptil 7 dager
Implisitt minne
Tidsramme: 1 dag
Prosentandel identifisering av tidligere presenterte ansikter med positivt uttrykk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01916-35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positiv valensmusikk

3
Abonnere