Восприятие музыки, лицевых и голосовых эмоций у населения с депрессией и без нее (MusInDep)
Субъекты в депрессии демонстрируют когнитивную предвзятость обработки информации и эмоциональной саморегуляции, которая усиливает отрицательный опыт больше, чем положительный, известный как предвзятость негатива. Связь между депрессивным расстройством и склонностью к негативизму широко изучалась с точки зрения генетики, нейробиологии, структурной и функциональной нейроанатомии и когнитивных наук. Было признано, что у депрессивных субъектов наблюдаются нарушения мимики и распознавания просодии, а также имплицитной памяти.
Индукция депрессивного или приподнятого настроения при прослушивании музыкальных отрывков у здоровых людей влияет на восприятие эмоций на лице, соответственно, уменьшая или усиливая навыки распознавания. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не изучало интерес положительного настроения, вызванного музыкой, для смягчения негативных предубеждений у пожилых людей с депрессией.
Основная цель: оценить влияние воздействия музыкальных отрывков с положительной валентностью на оценку интенсивности лицевых эмоций у пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу депрессии, по сравнению с прослушиванием музыки с нейтральной валентностью.
Второстепенные цели: оценить влияние воздействия музыкальных отрывков с положительной валентностью на распознавание лицевых и голосовых эмоций, а также на имплицитную память лиц по сравнению с прослушиванием музыки с нейтральной валентностью.
Та же методология также применяется в контрольной выборке участников старше 65 лет для изучения эффекта индукции настроения музыкой у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность исследования от первого до последнего включенного субъекта оценивается в 6 месяцев, с января по июнь 2022 года. Каждый субъект будет участвовать в течение периода от 5 до 10 дней.
Субъекты группы с депрессией будут предварительно отобраны из всех последовательных пациентов, госпитализированных или осмотренных на консультации в геронто-психиатрическом отделении Центра Госпитальер Ле Винатье, которые согласились участвовать в исследовании. Пациенты проходят базовое когнитивное задание (MMSE) во время визита с включением.
Здоровая контрольная группа будет отобрана из родственников пациентов, поступивших в госпиталь Centre Le Vinatier, которые согласились участвовать в исследовании.
После включения субъекты будут рандомизированы и останутся слепыми для изучения гипотез до конца исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Большой депрессивный эпизод от умеренной до сильной интенсивности по критериям DSM-5, диагностированный психиатром у лиц с депрессией; GDS < 5 для здоровых людей
- Свободное владение французским языком
Критерий исключения:
- - Нейродегенеративное расстройство
- Когнитивные нарушения (MMSE<26)
- Потеря чувствительности недостаточно исправлена, что ставит под угрозу восприятие устных инструкций или визуальных или слуховых стимулов
- Нарушение сознания или способностей к вниманию, ограничивающее выполнение когнитивных задач продолжительностью 40 минут.
И для пациентов с депрессивным эпизодом:
- Психотические или кататонические особенности текущего депрессивного эпизода
- Коморбидное психическое расстройство, кроме большого униполярного депрессивного или тревожного расстройства
- Современное лечение электросудорожной терапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: депрессивные субъекты, сначала слушают музыку положительной валентности
пациенты с большим депрессивным расстройством будут набраны и выполнят 3 когнитивных задания после прослушивания позитивных музыкальных исключений (3 минуты)
|
Испытуемым нужно будет прослушать 3 минуты незнакомых музыкальных отрывков с положительными валентными характеристиками (быстрый темп, мажорная тональность).
Им будет предложено внимательно слушать, чтобы затем ответить на короткий вопросник.
За прослушиванием следует шкала симпатии (от 1: совсем не нравится, до 5: очень нравится) и шкала знакомства (от 1: совсем не знакома до 5: очень знакома).
|
|
Другой: депрессивные субъекты, прослушивание музыки нейтральной валентности
пациенты с большим депрессивным расстройством будут набраны и выполнят 3 когнитивных задания после прослушивания музыкальных исключений нейтральной валентности (3 минуты)
|
Субъекты должны будут прослушать 3 минуты незнакомой музыки, за исключением нейтральной валентности.
Им будет предложено внимательно слушать, чтобы затем ответить на короткий вопросник.
За прослушиванием следует шкала симпатии (от 1: совсем не нравится, до 5: очень нравится) и шкала знакомства (от 1: совсем не знакома до 5: очень знакома).
|
|
Другой: здоровый контроль, прослушивание музыки с положительной валентностью
будут набраны здоровые люди, которые выполнят 3 когнитивных задания после прослушивания музыкальных исключений с положительной валентностью (3 минуты)
|
Испытуемым нужно будет прослушать 3 минуты незнакомых музыкальных отрывков с положительными валентными характеристиками (быстрый темп, мажорная тональность).
Им будет предложено внимательно слушать, чтобы затем ответить на короткий вопросник.
За прослушиванием следует шкала симпатии (от 1: совсем не нравится, до 5: очень нравится) и шкала знакомства (от 1: совсем не знакома до 5: очень знакома).
|
|
Другой: здоровое управление, прослушивание музыки с нейтральной валентностью
будут набраны здоровые люди, которые выполнят 3 когнитивных задания после прослушивания музыкальных исключений нейтральной валентности (3 минуты)
|
Субъекты должны будут прослушать 3 минуты незнакомой музыки, за исключением нейтральной валентности.
Им будет предложено внимательно слушать, чтобы затем ответить на короткий вопросник.
За прослушиванием следует шкала симпатии (от 1: совсем не нравится, до 5: очень нравится) и шкала знакомства (от 1: совсем не знакома до 5: очень знакома).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эмоциональной интенсивности выражений лица, оцененная участниками
Временное ограничение: до 9 дней
|
Эта оценка интенсивности будет рассчитываться для субъекта как среднее значение оценок интенсивности (от 1 до 5), приписываемых отрицательным лицам, и обратных оценок интенсивности, приписываемых положительным лицам.
Это даст «отрицательный балл».
Чем выше этот показатель, тем больше отрицательных эмоций оценивается как интенсивные, и тем меньше положительных эмоций оценивается как интенсивные.
Это измерение будет собираться с помощью компьютеризированного интерфейса в двух разных сеансах, по одному для каждого экспериментального условия.
|
до 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание эмоций
Временное ограничение: до 7 дней
|
Процент правильных ответов на распознавание эмоций по лицу и голосу
|
до 7 дней
|
|
Неявная память
Временное ограничение: 1 день
|
Процент идентификации ранее представленных лиц с положительным выражением
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel DOREY, MD, PHD, CH le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01916-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .