FES-Rowing: 激しい運動を通じて麻痺の二次的症状を予防する
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、ユーザーのニーズ、身体活動と FES ローイングに対する市場の認識を洞察し、麻痺のある人々のニーズを満たす新しい家庭用 FES ローイング システムをさらに開発することです。 主な移動手段として車椅子を使用する下肢麻痺のある18歳以上の男女計20名の被験者を登録します。 10 人の被験者は現在の FES ボート参加者 (特に自宅で FES ボートをしている人) となり、10 人の被験者は非参加者となります。 ユーザーのニーズを判断するために、私たちは見込み顧客を調査して、身体活動全般と FES ボートへの参加に関する動機、好み、課題を発見します。
アンケート:
運動障害のある人のための身体活動に対する障壁 (BPAQ-MI): 個人内、対人、組織、およびコミュニティの領域にわたる身体活動に対する障壁を測定します。
身体活動および障害に関する調査 (PADS): 慢性的な神経疾患を持つ人々の身体活動を測定します。
人口統計およびモビリティに関するアンケート: ユーザーと設計のニーズ、および在宅 FES 列システムの潜在的な市場について知らせる重要な情報。
ケベック州ユーザーによる支援技術満足度評価 (QUEST 2.0) - (FES 行参加者のみ): ExPD プログラムで使用されている現在の FES 行システムに対する満足度を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Spaulding Hospital Cambridge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 男性と女性、
- 18歳以上
- 主な移動手段として車椅子を使用する下肢麻痺の人。
除外基準:
- 18歳未満
- 下肢麻痺はありません
- 主な移動手段として車椅子を使用しない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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現在の FES 行のサブジェクト
ユーザーのニーズを判断するために、現在 FES ローイングトレーニングに参加している 10 人の被験者を調査し、身体活動全般と FES ローイングへの参加に関する動機、好み、課題を発見します。
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被験者は次のアンケートに回答します。 アンケート: 運動障害のある人のための身体活動に対する障壁 (BPAQ-MI): 個人内および対人領域にわたる身体活動に対する障壁を測定します。 身体活動および障害に関する調査 (PADS): 慢性的な神経疾患を持つ人々の身体活動を測定します。 人口統計とモビリティのアンケート: ユーザーと設計のニーズ、および在宅 FES 列システムの潜在的な市場について知らせる重要な情報。 ケベック州ユーザーによる支援技術満足度評価 (QUEST 2.0) - (FES 行参加者のみ): ExPD プログラムで使用されている現在の FES 行システムに対する満足度を測定します。 |
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非 FES 行サブジェクト
ユーザーのニーズを判断するために、FES ローイングトレーニングに参加したことがない 10 人の被験者を調査し、身体活動全般と FES ローイングへの参加に関する動機、好み、課題を発見します。
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被験者は次のアンケートに回答します。 アンケート: 運動障害のある人のための身体活動に対する障壁 (BPAQ-MI): 個人内および対人領域にわたる身体活動に対する障壁を測定します。 身体活動および障害に関する調査 (PADS): 慢性的な神経疾患を持つ人々の身体活動を測定します。 人口統計とモビリティのアンケート: ユーザーと設計のニーズ、および在宅 FES 列システムの潜在的な市場について知らせる重要な情報。 ケベック州ユーザーによる支援技術満足度評価 (QUEST 2.0) - (FES 行参加者のみ): ExPD プログラムで使用されている現在の FES 行システムに対する満足度を測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害のある人のための身体活動の障壁に関するアンケート (BPAQ-MI)
時間枠：ベースライン
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個人内 (健康と信念/態度) および対人 (友人や家族) の領域にわたる身体活動に対する障壁を測定します。
最小スコアは 0 (まったく障壁ではない) で、最大ドメイン スコア 5 までの大きなスコアは、身体活動に対する障壁が大きいことを示します。
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ベースライン
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身体活動に対する障壁と障害に関する調査 (BPAD-S)
時間枠：ベースライン
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慢性神経疾患を持つ人々の身体活動に対する障壁を、各被験者に 19 の固有の障壁を経験していることを支持/否定 (つまり、はい/いいえ) するよう求めることで測定します。
グループごとの各バリアの被験者の承認 (「はい」) の数 (現在の FES 行と非 FES 行) が報告されます。
したがって、被験者は最大 19 個の障壁を経験していることを承認する可能性があるため、行の合計は分析された参加者の数と等しくなりません。
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ベースライン
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人口統計と移動に関するアンケート: 麻痺を引き起こす臨床診断
時間枠：ベースライン
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ユーザーと設計のニーズ、および家庭用FES-rowシステムの潜在的な市場について知らせる重要な情報。
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ベースライン
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人口動態とモビリティに関するアンケート: 主に使用される車椅子の種類
時間枠：ベースライン
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ユーザーと設計のニーズ、および家庭用FES-rowシステムの潜在的な市場について知らせる重要な情報。
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ベースライン
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ケベック州の支援技術に対するユーザーの満足度評価 (QUEST 2.0)
時間枠：ベースライン
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(FES 行参加者のみ): ExPD プログラムで使用されている現在の FES 行システムに対する満足度を測定します。
最小スコアは 0 (最も満足度が低い)、最大スコアは 5 (最も満足度が高い) です。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。