FES-Aviron : Prévenir les conditions secondaires de la paralysie grâce à un exercice vigoureux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les besoins des utilisateurs et la perception du marché de l'activité physique et de l'aviron FES afin de développer un nouveau système d'aviron FES à domicile qui répond aux besoins des personnes paralysées. Nous inscrirons un total de 20 sujets, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus atteints de paralysie des membres inférieurs qui utilisent un fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité. Dix sujets seront des participants actuels à l'aviron FES (en particulier ceux qui pratiquent l'aviron FES à la maison) et 10 sujets seront des non-participants. Pour déterminer les besoins des utilisateurs, nous interrogerons les clients potentiels pour découvrir leurs motivations, leurs préférences et leurs défis concernant la participation à l'activité physique en général et à l'aviron FES.
Questionnaires :
Questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) : mesure les obstacles à l'activité physique dans les domaines intrapersonnel, interpersonnel, organisationnel et communautaire.
Enquête sur l'activité physique et l'incapacité (PADS) : mesure l'activité physique des personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques.
Questionnaire démographique et de mobilité : informations importantes pour informer sur les besoins des utilisateurs et de la conception et sur le marché potentiel pour le système de rangée FES à domicile.
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard de la technologie d'assistance (QUEST 2.0) - (participants de la rangée FES uniquement) : mesure la satisfaction à l'égard du système de rangée FES actuel utilisé dans le programme ExPD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- mâle et femelle,
- 18 ans et plus
- paralysie des membres inférieurs qui utilisent un fauteuil roulant comme principal moyen de déplacement.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- pas de paralysie des membres inférieurs
- Les personnes qui n'utilisent pas un fauteuil roulant comme principal moyen de déplacement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets actuels FES-Row
Pour déterminer les besoins des utilisateurs, nous interrogerons 10 sujets qui participent actuellement à la formation FES-row pour découvrir leurs motivations, préférences et défis concernant la participation à l'activité physique en général et FES-rowing.
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Les questionnaires suivants recevront des réponses par sujets : Questionnaires : Questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) : mesure les obstacles à l'activité physique dans les domaines intrapersonnels et interpersonnels. Enquête sur l'activité physique et le handicap (PADS) : mesure l'activité physique des personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques. Questionnaire démographique et de mobilité : informations importantes pour informer sur les besoins des utilisateurs et de conception et sur le marché potentiel pour le système FES-row à domicile. Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard de la technologie d'assistance (QUEST 2.0) - (participants à la ligne FES uniquement) : mesure la satisfaction à l'égard du système FES-row actuel utilisé dans le programme ExPD. |
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Sujets non-FES-Row
Pour déterminer les besoins des utilisateurs, nous interrogerons 10 sujets qui n'ont jamais participé à l'entraînement FES-row pour découvrir leurs motivations, préférences et défis concernant la participation à l'activité physique en général et FES-rowing.
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Les questionnaires suivants recevront des réponses par sujets : Questionnaires : Questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) : mesure les obstacles à l'activité physique dans les domaines intrapersonnels et interpersonnels. Enquête sur l'activité physique et le handicap (PADS) : mesure l'activité physique des personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques. Questionnaire démographique et de mobilité : informations importantes pour informer sur les besoins des utilisateurs et de conception et sur le marché potentiel pour le système FES-row à domicile. Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard de la technologie d'assistance (QUEST 2.0) - (participants à la ligne FES uniquement) : mesure la satisfaction à l'égard du système FES-row actuel utilisé dans le programme ExPD. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI)
Délai: ligne de base
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mesure les obstacles à l’activité physique dans les domaines intrapersonnel (santé et croyances/attitudes) et interpersonnel (amis et famille).
Le score minimum est de 0 (ce qui ne constitue pas du tout un obstacle), et des scores plus élevés jusqu'à un score de domaine maximum de 5 indiquent des obstacles plus importants à l'activité physique.
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ligne de base
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Enquête sur les obstacles à l'activité physique et au handicap (BPAD-S)
Délai: ligne de base
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mesure les obstacles à l'activité physique pour les personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques en demandant à chaque sujet d'approuver/nier (c'est-à-dire oui/non) qu'il rencontre 19 obstacles uniques.
Le nombre d'approbations de sujet (« oui ») pour chaque obstacle par groupe (rangée FES actuelle par rapport à la rangée non FES) est signalé.
Ainsi, la somme des lignes ne sera pas égale au nombre de participants analysés, puisque le sujet pourrait accepter de rencontrer jusqu'à 19 obstacles.
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ligne de base
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Questionnaire démographique et de mobilité : diagnostic clinique provoquant une paralysie
Délai: ligne de base
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informations importantes pour informer sur les besoins des utilisateurs et de conception et sur le marché potentiel pour le système FES-row à domicile.
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ligne de base
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Questionnaire démographique et de mobilité : type de fauteuil roulant principalement utilisé
Délai: ligne de base
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informations importantes pour informer sur les besoins des utilisateurs et de conception et sur le marché potentiel pour le système FES-row à domicile.
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ligne de base
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0)
Délai: ligne de base
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(Participants FES-row uniquement) : mesure la satisfaction à l'égard du système FES-row actuel utilisé dans le programme ExPD.
La note minimale est de 0 (le moins satisfait), la note maximale est de 5 (le plus satisfait).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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