- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05144113
FES-Rowing: prevenire le condizioni secondarie di paralisi attraverso un esercizio vigoroso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di ottenere informazioni sulle esigenze degli utenti e sulla percezione del mercato dell'attività fisica e del canottaggio FES per sviluppare ulteriormente un nuovo sistema di canottaggio FES basato su casa che soddisfi le esigenze delle persone con paralisi. Arruolaremo un totale di 20 soggetti, maschi e femmine, di età pari o superiore a 18 anni con paralisi degli arti inferiori che utilizzano una sedia a rotelle come principale mezzo di mobilità. Dieci soggetti saranno partecipanti attuali di canottaggio FES (specialmente quelli che praticano canottaggio FES a casa) e 10 soggetti non saranno partecipanti. Per determinare le esigenze degli utenti, esamineremo i potenziali clienti per scoprire le loro motivazioni, preferenze e sfide relative alla partecipazione all'attività fisica in generale e al canottaggio FES.
Questionari:
Questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI): misura le barriere all'attività fisica attraverso i domini intrapersonali, interpersonali, organizzativi e della comunità.
Physical Activity and Disability Survey (PADS): misura l'attività fisica per le persone con condizioni neurologiche croniche.
Questionario demografico e sulla mobilità: informazioni importanti per informare sulle esigenze degli utenti e di progettazione e sul mercato potenziale per il sistema di file FES a casa.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(solo partecipanti FES-row): misura la soddisfazione con l'attuale sistema FES-row utilizzato nel programma ExPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- maschio e femmina,
- 18 anni di età e oltre
- paralisi degli arti inferiori che utilizzano una sedia a rotelle come principale mezzo di mobilità.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- nessuna paralisi degli arti inferiori
- Persone che non utilizzano una sedia a rotelle come principale mezzo di mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti di fila FES attuali
Per determinare le esigenze degli utenti, esamineremo 10 soggetti che stanno attualmente partecipando alla formazione FES-voga per scoprire le loro motivazioni, preferenze e sfide relative alla partecipazione all'attività fisica in generale e alla FES-voga.
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Ai seguenti questionari risponderanno i soggetti: Questionari: Questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI): misura le barriere all'attività fisica attraverso i domini intrapersonali, interpersonali, organizzativi e della comunità. Physical Activity and Disability Survey (PADS): misura l'attività fisica per le persone con condizioni neurologiche croniche. Questionario demografico e sulla mobilità: informazioni importanti per informare sulle esigenze degli utenti e di progettazione e sul mercato potenziale per il sistema di file FES a casa. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(solo partecipanti FES-row): misura la soddisfazione con l'attuale sistema FES-row utilizzato nel programma ExPD. |
Soggetti riga non FES
Per determinare le esigenze degli utenti, esamineremo 10 soggetti che non hanno mai partecipato all'allenamento FES-row per scoprire le loro motivazioni, preferenze e sfide relative alla partecipazione all'attività fisica in generale e al FES-rowing.
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Ai seguenti questionari risponderanno i soggetti: Questionari: Questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI): misura le barriere all'attività fisica attraverso i domini intrapersonali, interpersonali, organizzativi e della comunità. Physical Activity and Disability Survey (PADS): misura l'attività fisica per le persone con condizioni neurologiche croniche. Questionario demografico e sulla mobilità: informazioni importanti per informare sulle esigenze degli utenti e di progettazione e sul mercato potenziale per il sistema di file FES a casa. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(solo partecipanti FES-row): misura la soddisfazione con l'attuale sistema FES-row utilizzato nel programma ExPD. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI).
Lasso di tempo: linea di base
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misura le barriere all'attività fisica attraverso i domini intrapersonali, interpersonali, organizzativi e comunitari.
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linea di base
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Questionario per l'indagine sull'attività fisica e la disabilità (PADS).
Lasso di tempo: linea di base
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misura l'attività fisica per le persone con condizioni neurologiche croniche.
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linea di base
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Questionario demografico e sulla mobilità
Lasso di tempo: linea di base
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Informazioni importanti per informare sulle esigenze degli utenti e di progettazione e sul mercato potenziale per il sistema di file FES a casa.
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linea di base
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Valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: linea di base
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(solo partecipanti FES-row): misura la soddisfazione per l'attuale sistema FES-row utilizzato nel programma ExPD.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P003132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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