FES-Rowing: zapobieganie wtórnym stanom paraliżu poprzez energiczne ćwiczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie wglądu w potrzeby użytkowników oraz postrzeganie przez rynek aktywności fizycznej i wiosłowania FES w celu dalszego rozwoju nowego, domowego systemu wiosłowania FES, który spełnia potrzeby osób z porażeniem. Zarejestrujemy łącznie 20 osób, mężczyzn i kobiet, w wieku 18 lat i starszych z porażeniem kończyn dolnych, którzy używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się. Dziesięć osób będzie aktualnymi uczestnikami wioślarstwa FES (zwłaszcza ci, którzy wiosłują FES w domu), a 10 osób nie będzie brało udziału. Aby określić potrzeby użytkowników, przeprowadzimy ankietę wśród potencjalnych klientów, aby odkryć ich motywacje, preferencje i wyzwania związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej w ogóle i wioślarstwem FES.
Kwestionariusze:
Bariery w aktywności fizycznej Kwestionariusz dla osób z upośledzeniem ruchowym (BPAQ-MI): mierzy bariery w aktywności fizycznej w domenach intrapersonalnych, interpersonalnych, organizacyjnych i społecznościowych.
Badanie aktywności fizycznej i niepełnosprawności (PADS): mierzy aktywność fizyczną osób z przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi.
Kwestionariusz demograficzny i dotyczący mobilności: Ważne informacje na temat potrzeb użytkowników i projektów oraz potencjalnego rynku dla domowego systemu rzędów FES.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (tylko uczestnicy FES-row): mierzy zadowolenie z obecnego systemu FES-row stosowanego w programie ExPD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- mężczyzna i kobieta,
- 18 lat i więcej
- z porażeniem kończyn dolnych, dla których podstawowym środkiem poruszania się jest wózek inwalidzki.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- brak porażenia kończyn dolnych
- Osoby, które nie używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktualne tematy FES-Row
Aby określić potrzeby użytkowników, przeprowadzimy ankietę wśród 10 osób, które obecnie uczestniczą w treningu wioślarskim FES, aby poznać ich motywacje, preferencje i wyzwania związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej ogólnie i wiosłowaniem FES.
|
Uczestnicy będą odpowiadać na następujące pytania: Kwestionariusze: Kwestionariusz barier w aktywności fizycznej dla osób z upośledzeniem ruchowym (BPAQ-MI): mierzy bariery w aktywności fizycznej w domenie intrapersonalnej i interpersonalnej. Badanie aktywności fizycznej i niepełnosprawności (PADS): mierzy aktywność fizyczną osób z przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi. Kwestionariusz demograficzny i mobilności: Ważne informacje informujące o potrzebach użytkowników i projektach oraz potencjalnym rynku domowego systemu rzędowego FES. Ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą (QUEST 2.0) – (tylko uczestnicy rzędów FES): mierzy satysfakcję z bieżącego systemu rzędów FES stosowanego w programie ExPD. |
|
Przedmioty spoza rzędu FES
Aby określić potrzeby użytkowników, przeprowadzimy ankietę wśród 10 osób, które nigdy nie brały udziału w treningu wioślarskim FES, aby poznać ich motywacje, preferencje i wyzwania związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej ogólnie i wiosłowaniem FES.
|
Uczestnicy będą odpowiadać na następujące pytania: Kwestionariusze: Kwestionariusz barier w aktywności fizycznej dla osób z upośledzeniem ruchowym (BPAQ-MI): mierzy bariery w aktywności fizycznej w domenie intrapersonalnej i interpersonalnej. Badanie aktywności fizycznej i niepełnosprawności (PADS): mierzy aktywność fizyczną osób z przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi. Kwestionariusz demograficzny i mobilności: Ważne informacje informujące o potrzebach użytkowników i projektach oraz potencjalnym rynku domowego systemu rzędowego FES. Ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą (QUEST 2.0) – (tylko uczestnicy rzędów FES): mierzy satysfakcję z bieżącego systemu rzędów FES stosowanego w programie ExPD. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz barier w aktywności fizycznej dla osób z niepełnosprawnością ruchową (BPAQ-MI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzy bariery dla aktywności fizycznej w sferze intrapersonalnej (zdrowie i przekonania/postawy) i interpersonalnej (przyjaciele i rodzina).
Minimalny wynik to 0 (w ogóle nie stanowi bariery), a wyższe wyniki, aż do maksymalnego wyniku w domenie wynoszącego 5, wskazują na większe bariery dla aktywności fizycznej.
|
linia bazowa
|
|
Badanie dotyczące barier w aktywności fizycznej i niepełnosprawności (BPAD-S)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzy bariery w aktywności fizycznej osób z przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi, prosząc każdego uczestnika o potwierdzenie/zaprzeczenie (tj. tak/nie) doświadczania 19 unikalnych barier.
Zgłaszana jest liczba potwierdzeń podmiotu („tak”) dla każdej bariery na grupę (bieżący rząd FES vs. rząd inny niż FES).
Tym samym suma wierszy nie będzie równa liczbie analizowanych uczestników, gdyż badany mógł zgodzić się na przeżycie aż 19 barier.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz demograficzny i mobilności: diagnoza kliniczna powodująca paraliż
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ważne informacje informujące o potrzebach użytkowników i projektach oraz potencjalnym rynku domowego systemu rzędowego FES.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz demograficzny i dotyczący mobilności: Rodzaj najczęściej używanego wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ważne informacje informujące o potrzebach użytkowników i projektach oraz potencjalnym rynku domowego systemu rzędowego FES.
|
linia bazowa
|
|
Ocena zadowolenia użytkowników z technologii wspomagających w Quebecu (QUEST 2.0)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(tylko uczestnicy rzędów FES): mierzy satysfakcję z bieżącego systemu rzędów FES stosowanego w programie ExPD.
Minimalny wynik to 0 (najmniej zadowolony), maksymalny wynik to 5 (najbardziej zadowolony).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .