- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05144113
FES-Remo: Prevención de las condiciones secundarias de parálisis a través del ejercicio vigoroso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio observacional es obtener información sobre las necesidades de los usuarios y la percepción del mercado de la actividad física y el remo FES para desarrollar aún más un nuevo sistema de remo FES basado en el hogar que satisfaga las necesidades de las personas con parálisis. Inscribiremos un total de 20 sujetos, hombres y mujeres, mayores de 18 años con parálisis de las extremidades inferiores que usan una silla de ruedas como medio principal de movilidad. Diez sujetos serán participantes actuales de remo de FES (especialmente aquellos que hacen remo de FES en casa) y 10 sujetos no serán participantes. Para determinar las necesidades de los usuarios, encuestaremos a los clientes potenciales para descubrir sus motivaciones, preferencias y desafíos relacionados con la participación en la actividad física en general y el remo FES.
Cuestionarios:
Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments (BPAQ-MI): mide las barreras a la actividad física en los dominios intrapersonal, interpersonal, organizacional y comunitario.
Encuesta de actividad física y discapacidad (PADS): mide la actividad física de las personas con enfermedades neurológicas crónicas.
Cuestionario demográfico y de movilidad: información importante para informar sobre las necesidades del usuario y el diseño y el mercado potencial para el sistema FES-row en el hogar.
Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)-(solo participantes de la fila FES): mide la satisfacción con el sistema de fila FES actual utilizado en el programa ExPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- hombre y mujer,
- 18 años de edad y mayores
- parálisis de las extremidades inferiores que utilizan una silla de ruedas como su principal medio de movilidad.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- sin parálisis de miembros inferiores
- Personas que no utilizan una silla de ruedas como medio principal de movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Temas actuales de FES-Row
Para determinar las necesidades de los usuarios, encuestaremos a 10 sujetos que actualmente participan en el entrenamiento de remo FES para descubrir sus motivaciones, preferencias y desafíos relacionados con la participación en la actividad física en general y el remo FES.
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Los siguientes cuestionarios serán respondidos por sujetos: Cuestionarios: Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments (BPAQ-MI): mide las barreras a la actividad física en los dominios intrapersonal, interpersonal, organizacional y comunitario. Encuesta de actividad física y discapacidad (PADS): mide la actividad física de las personas con enfermedades neurológicas crónicas. Cuestionario demográfico y de movilidad: información importante para informar sobre las necesidades del usuario y el diseño y el mercado potencial para el sistema FES-row en el hogar. Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)-(solo participantes de la fila FES): mide la satisfacción con el sistema de fila FES actual utilizado en el programa ExPD. |
Sujetos que no pertenecen a la fila FES
Para determinar las necesidades de los usuarios, encuestaremos a 10 sujetos que nunca han participado en el entrenamiento de remo FES para descubrir sus motivaciones, preferencias y desafíos relacionados con la participación en la actividad física en general y el remo FES.
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Los siguientes cuestionarios serán respondidos por sujetos: Cuestionarios: Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments (BPAQ-MI): mide las barreras a la actividad física en los dominios intrapersonal, interpersonal, organizacional y comunitario. Encuesta de actividad física y discapacidad (PADS): mide la actividad física de las personas con enfermedades neurológicas crónicas. Cuestionario demográfico y de movilidad: información importante para informar sobre las necesidades del usuario y el diseño y el mercado potencial para el sistema FES-row en el hogar. Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)-(solo participantes de la fila FES): mide la satisfacción con el sistema de fila FES actual utilizado en el programa ExPD. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Barreras a la Actividad Física para Personas con Problemas de Movilidad (BPAQ-MI) Cuestionario
Periodo de tiempo: base
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Mide las barreras a la actividad física en los dominios intrapersonal, interpersonal, organizacional y comunitario.
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base
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Cuestionario de la Encuesta de Actividad Física y Discapacidad (PADS)
Periodo de tiempo: base
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mide la actividad física de las personas con enfermedades neurológicas crónicas.
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base
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Cuestionario Demográfico y de Movilidad
Periodo de tiempo: base
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Información importante para informar sobre las necesidades del usuario y el diseño y el mercado potencial para el sistema de hileras FES en el hogar.
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base
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Evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: base
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(solo participantes de FES-row): mide la satisfacción con el sistema actual de FES-row utilizado en el programa ExPD.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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