FES-roeien: de secundaire aandoeningen van verlamming voorkomen door krachtige oefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de gebruikersbehoeften en de marktperceptie van fysieke activiteit en FES-roeien om een nieuw, thuis gebaseerd FES-roeisysteem verder te ontwikkelen dat voldoet aan de behoeften van mensen met een verlamming. We zullen in totaal 20 proefpersonen inschrijven, mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder met verlamming van de onderste ledematen die een rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel. Tien proefpersonen zijn huidige FES-roeiers (vooral degenen die thuis aan FES-roeien) en 10 proefpersonen zijn niet-deelnemers. Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we potentiële klanten ondervragen om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.
Vragenlijsten:
Belemmeringen voor fysieke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI): meet belemmeringen voor fysieke activiteit in de intrapersoonlijke, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsdomeinen.
Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen.
Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsysteem thuis.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat wordt gebruikt in het ExPD-programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- mannelijk en vrouwelijk,
- 18 jaar en ouder
- verlamming van de onderste ledematen die een rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- geen verlamming van de onderste ledematen
- Mensen die geen rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huidige FES-rijonderwerpen
Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we 10 proefpersonen onderzoeken die momenteel deelnemen aan FES-roeitraining om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.
|
De volgende vragenlijsten worden door de proefpersonen beantwoord: Vragenlijsten: Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments (BPAQ-MI): meet barrières voor fysieke activiteit op intrapersoonlijk en interpersoonlijk gebied. Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet de fysieke activiteit van mensen met chronische neurologische aandoeningen. Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsystemen voor thuisgebruik. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet de tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat in het ExPD-programma wordt gebruikt. |
|
Onderwerpen die niet in de FES-rij staan
Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we 10 proefpersonen ondervragen die nog nooit hebben deelgenomen aan FES-roeitraining om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.
|
De volgende vragenlijsten worden door de proefpersonen beantwoord: Vragenlijsten: Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments (BPAQ-MI): meet barrières voor fysieke activiteit op intrapersoonlijk en interpersoonlijk gebied. Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet de fysieke activiteit van mensen met chronische neurologische aandoeningen. Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsystemen voor thuisgebruik. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet de tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat in het ExPD-programma wordt gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over belemmeringen voor lichamelijke activiteit voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI)
Tijdsspanne: basislijn
|
meet barrières voor fysieke activiteit op het intrapersoonlijke (gezondheid en overtuigingen/attitudes) en interpersoonlijke (vrienden en familie) domeinen.
De minimumscore is 0 (helemaal geen barrière), en grotere scores tot een maximale domeinscore van 5 duiden op grotere barrières voor fysieke activiteit.
|
basislijn
|
|
Onderzoek naar belemmeringen voor lichamelijke activiteit en handicaps (BPAD-S)
Tijdsspanne: basislijn
|
meet barrières voor fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen door elke proefpersoon te vragen 19 unieke barrières te onderschrijven/ontkennen (d.w.z. ja/nee).
Het aantal onderschrijvingen ("ja") van elke barrière per groep (huidige FES-rij vs. niet-FES-rij) wordt gerapporteerd.
De som van de rijen zal dus niet gelijk zijn aan het aantal geanalyseerde deelnemers, aangezien de proefpersoon kan onderschrijven dat hij maximaal 19 barrières ervaart.
|
basislijn
|
|
Demografische en mobiliteitsvragenlijst: klinische diagnose die verlamming veroorzaakt
Tijdsspanne: basislijn
|
Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-row-systemen voor thuisgebruik.
|
basislijn
|
|
Demografische en mobiliteitsvragenlijst: type rolstoel dat voornamelijk wordt gebruikt
Tijdsspanne: basislijn
|
Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-row-systemen voor thuisgebruik.
|
basislijn
|
|
Gebruikersevaluatie van Quebec over tevredenheid met ondersteunende technologie (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: basislijn
|
(Alleen FES-row-deelnemers): meet de tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat in het ExPD-programma wordt gebruikt.
Minimale score is 0 (minst tevreden), maximale score is 5 (meest tevreden).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .