Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FES-roeien: de secundaire aandoeningen van verlamming voorkomen door krachtige oefeningen

14 november 2022 bijgewerkt door: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
In de afgelopen tien jaar heeft het Cardiovascular Research Laboratory in Spaulding een unieke vorm van lichaamsbeweging verfijnd voor mensen met ruggenmergletsel (SCI). Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT) combineert vrijwillige arm- en elektrisch gestuurde beenoefeningen, wat resulteert in de voordelen van grote spiermassa-oefeningen. Ondanks het succes van het FES-roeiprogramma in Spaulding, zijn FES-roeisystemen nog niet verder ontwikkeld dan onderzoeksprototypes, en ons programma is het enige programma in de VS waar FES-roeien beschikbaar is. Er is dringend een nieuw ontwerp nodig om mensen met een verlamming in staat te stellen deel te nemen aan FES-roeien in hun eigen huis, wat volgens ons zowel de gezondheid als de commerciële impact van FES-roeien zal maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de gebruikersbehoeften en de marktperceptie van fysieke activiteit en FES-roeien om een ​​nieuw, thuis gebaseerd FES-roeisysteem verder te ontwikkelen dat voldoet aan de behoeften van mensen met een verlamming. We zullen in totaal 20 proefpersonen inschrijven, mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder met verlamming van de onderste ledematen die een rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel. Tien proefpersonen zijn huidige FES-roeiers (vooral degenen die thuis aan FES-roeien) en 10 proefpersonen zijn niet-deelnemers. Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we potentiële klanten ondervragen om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.

Vragenlijsten:

Belemmeringen voor fysieke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI): meet belemmeringen voor fysieke activiteit in de intrapersoonlijke, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsdomeinen.

Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen.

Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsysteem thuis.

Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat wordt gebruikt in het ExPD-programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 proefpersonen, mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder met verlamming van de onderste ledematen die een rolstoel gebruiken als hun belangrijkste mobiliteitsmiddel. Tien proefpersonen zijn huidige FES-roeiers (vooral degenen die thuis aan FES-roeien) en 10 proefpersonen zijn niet-deelnemers.

Beschrijving

  • mannelijk en vrouwelijk,
  • 18 jaar en ouder
  • verlamming van de onderste ledematen die een rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • geen verlamming van de onderste ledematen
  • Mensen die geen rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitsmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huidige FES-rijonderwerpen
Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we 10 proefpersonen onderzoeken die momenteel deelnemen aan FES-roeitraining om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.
Gedragsmatig: Onderzoek proefpersonen om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.

De volgende vragenlijsten worden per proefpersoon beantwoord:

Vragenlijsten:

Belemmeringen voor fysieke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI): meet belemmeringen voor fysieke activiteit in de intrapersoonlijke, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsdomeinen.

Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen.

Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsysteem thuis.

Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat wordt gebruikt in het ExPD-programma.
Onderwerpen die niet in de FES-rij staan
Om de behoeften van gebruikers te bepalen, zullen we 10 proefpersonen ondervragen die nog nooit hebben deelgenomen aan FES-roeitraining om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.
Gedragsmatig: Onderzoek proefpersonen om hun motivaties, voorkeuren en uitdagingen te ontdekken met betrekking tot deelname aan fysieke activiteit in het algemeen en FES-roeien.

De volgende vragenlijsten worden per proefpersoon beantwoord:

Vragenlijsten:

Belemmeringen voor fysieke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI): meet belemmeringen voor fysieke activiteit in de intrapersoonlijke, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsdomeinen.

Physical Activity and Disability Survey (PADS): meet fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen.

Demografische en mobiliteitsvragenlijst: Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor FES-rijsysteem thuis.

Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) - (alleen FES-row-deelnemers): meet tevredenheid met het huidige FES-row-systeem dat wordt gebruikt in het ExPD-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen voor lichamelijke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI) Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
meet belemmeringen voor fysieke activiteit in de intrapersoonlijke, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsdomeinen.
basislijn
Enquête over lichamelijke activiteit en handicaps (PADS).
Tijdsspanne: basislijn
meet fysieke activiteit voor mensen met chronische neurologische aandoeningen.
basislijn
Demografische en mobiliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Belangrijke informatie om te informeren over gebruikers- en ontwerpbehoeften en potentiële markt voor thuis FES-rijsysteem.
basislijn
Quebec Gebruikersevaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologie (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: basislijn
(Alleen deelnemers FES-rij): meet tevredenheid met het huidige FES-rijsysteem dat wordt gebruikt in het ExPD-programma.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P003132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verlamming, Benen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren