- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05144113
FES-Remo: Prevenindo as Condições Secundárias da Paralisia Através de Exercícios Vigorosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é obter informações sobre as necessidades do usuário e a percepção do mercado sobre atividade física e remo FES para desenvolver um novo sistema de remo FES doméstico que atenda às necessidades de pessoas com paralisia. Incluiremos um total de 20 indivíduos, de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos, com paralisia de membros inferiores, que utilizam cadeira de rodas como principal meio de locomoção. Dez participantes serão participantes atuais do remo FES (especialmente aqueles que praticam remo FES em casa) e 10 participantes serão não participantes. Para determinar as necessidades do usuário, faremos uma pesquisa com clientes em potencial para descobrir suas motivações, preferências e desafios relacionados à participação em atividades físicas em geral e remo FES.
Questionários:
Questionário de Barreiras à Atividade Física para Pessoas com Deficiências de Mobilidade (BPAQ-MI): mede as barreiras à atividade física nos domínios intrapessoal, interpessoal, organizacional e comunitário.
Pesquisa de Atividade Física e Incapacidade (PADS): mede a atividade física para pessoas com condições neurológicas crônicas.
Questionário demográfico e de mobilidade: informações importantes para informar sobre as necessidades do usuário e do projeto e o mercado potencial para o sistema doméstico FES-row.
Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0)-(somente participantes do FES-row): mede a satisfação com o sistema FES-row atual usado no Programa ExPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Masculino e feminino,
- 18 anos de idade e mais velhos
- paralisia de membros inferiores que usam uma cadeira de rodas como principal meio de locomoção.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- sem paralisia de membro inferior
- Pessoas que não usam cadeira de rodas como principal meio de locomoção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos Atuais da FES-Row
Para determinar as necessidades do usuário, entrevistaremos 10 indivíduos que estão atualmente participando do treinamento de remo FES para descobrir suas motivações, preferências e desafios relacionados à participação em atividades físicas em geral e remo FES.
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Os seguintes questionários serão respondidos por sujeitos: Questionários: Questionário de Barreiras à Atividade Física para Pessoas com Deficiência de Mobilidade (BPAQ-MI): mede as barreiras à atividade física nos domínios intrapessoal e interpessoal. Pesquisa de Atividade Física e Incapacidade (PADS): mede a atividade física de pessoas com condições neurológicas crônicas. Questionário Demográfico e de Mobilidade: Informações importantes para informar sobre as necessidades do usuário e de design e o mercado potencial para o sistema doméstico FES-row. Avaliação da Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0) - (apenas participantes da linha FES): mede a satisfação com o sistema atual da linha FES usado no Programa ExPD. |
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Assuntos não-FES-Row
Para determinar as necessidades do usuário, entrevistaremos 10 indivíduos que nunca participaram do treinamento de remo FES para descobrir suas motivações, preferências e desafios relacionados à participação em atividades físicas em geral e remo FES.
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Os seguintes questionários serão respondidos por sujeitos: Questionários: Questionário de Barreiras à Atividade Física para Pessoas com Deficiência de Mobilidade (BPAQ-MI): mede as barreiras à atividade física nos domínios intrapessoal e interpessoal. Pesquisa de Atividade Física e Incapacidade (PADS): mede a atividade física de pessoas com condições neurológicas crônicas. Questionário Demográfico e de Mobilidade: Informações importantes para informar sobre as necessidades do usuário e de design e o mercado potencial para o sistema doméstico FES-row. Avaliação da Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0) - (apenas participantes da linha FES): mede a satisfação com o sistema atual da linha FES usado no Programa ExPD. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Barreiras à Atividade Física para Pessoas com Deficiência de Mobilidade (BPAQ-MI)
Prazo: linha de base
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mede as barreiras à atividade física nos domínios intrapessoal (saúde e crenças/atitudes) e interpessoal (amigos e família).
A pontuação mínima é 0 (não é uma barreira), e pontuações maiores até uma pontuação máxima de 5 no domínio indicam barreiras maiores à atividade física.
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linha de base
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Pesquisa de Barreiras à Atividade Física e Deficiência (BPAD-S)
Prazo: linha de base
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mede as barreiras à atividade física para pessoas com condições neurológicas crônicas, pedindo a cada sujeito que endosse/negue (ou seja, sim/não) a experiência de 19 barreiras únicas.
O número de endossos de assuntos ("sim") de cada barreira por grupo (linha FES atual vs. linha não FES) é relatado.
Assim, a soma das linhas não será igual ao número de participantes analisados, pois o sujeito poderia endossar vivenciar até 19 barreiras.
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linha de base
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Questionário Demográfico e de Mobilidade: Diagnóstico Clínico Causando Paralisia
Prazo: linha de base
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informações importantes para informar sobre as necessidades do usuário e de design e o mercado potencial para o sistema doméstico FES-row.
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linha de base
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Questionário Demográfico e de Mobilidade: Tipo de cadeira de rodas usada principalmente
Prazo: linha de base
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informações importantes para informar sobre as necessidades do usuário e de design e o mercado potencial para o sistema doméstico FES-row.
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linha de base
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Avaliação da satisfação do usuário de Quebec com tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Prazo: linha de base
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(apenas participantes da linha FES): mede a satisfação com o sistema atual da linha FES usado no Programa ExPD.
A pontuação mínima é 0 (menos satisfeito), a pontuação máxima é 5 (mais satisfeito).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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