FES-Roing: Forebygging av sekundære tilstander av lammelse gjennom kraftig trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne observasjonsstudien er å få innsikt i brukerbehov, og markedsoppfatning av fysisk aktivitet og FES-roing for å videreutvikle et nytt, hjemmebasert FES-rosystem som møter behovene til personer med lammelser. Vi vil registrere totalt 20 forsøkspersoner, menn og kvinner, 18 år og eldre med lammelser i underekstremitetene som bruker rullestol som sitt primære mobilitetsmiddel. Ti forsøkspersoner vil være aktuelle FES-roende deltakere (spesielt de som driver med FES-roing hjemme) og 10 forsøkspersoner vil være ikke-deltakere. For å finne brukerbehov vil vi kartlegge potensielle kunder for å finne deres motivasjoner, preferanser og utfordringer knyttet til deltakelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roing.
Spørreskjemaer:
Spørreskjema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevegelseshemninger (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tvers av det intrapersonlige, mellommenneskelige, organisasjons- og fellesskapsdomenet.
Physical Activity and Disability Survey (PADS): måler fysisk aktivitet for personer med kroniske nevrologiske lidelser.
Demografisk og mobilitetsspørreskjema: Viktig informasjon for å informere om bruker- og designbehov og potensielt marked for hjemme-FES-radsystem.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(kun FES-raddeltakere): måler tilfredshet med dagens FES-radsystem som brukes i ExPD-programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- mann og kvinne,
- 18 år og eldre
- lammelser i underekstremiteter som bruker rullestol som sitt primære mobilitetsmiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- ingen lammelse i underekstremitetene
- Personer som ikke bruker rullestol som sitt primære mobilitetsmiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktuelle FES-rad-emner
For å finne brukerbehov vil vi kartlegge 10 personer som for tiden deltar i FES-radtrening for å finne deres motivasjoner, preferanser og utfordringer knyttet til deltakelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roing.
|
Følgende spørreskjemaer vil bli besvart av emner: Spørreskjemaer: Spørreskjema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevegelseshemninger (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tvers av det intrapersonlige og mellommenneskelige domenet. Physical Activity and Disability Survey (PADS): måler fysisk aktivitet for personer med kroniske nevrologiske lidelser. Demografisk og mobilitetsspørreskjema: Viktig informasjon for å informere om bruker- og designbehov og potensielt marked for hjemme-FES-radsystem. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(kun FES-raddeltakere): måler tilfredshet med dagens FES-radsystem som brukes i ExPD-programmet. |
|
Emner som ikke er FES-rader
For å kartlegge brukerbehov vil vi kartlegge 10 forsøkspersoner som aldri har deltatt i FES-radtrening for å oppdage deres motivasjoner, preferanser og utfordringer knyttet til deltakelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roing.
|
Følgende spørreskjemaer vil bli besvart av emner: Spørreskjemaer: Spørreskjema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevegelseshemninger (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tvers av det intrapersonlige og mellommenneskelige domenet. Physical Activity and Disability Survey (PADS): måler fysisk aktivitet for personer med kroniske nevrologiske lidelser. Demografisk og mobilitetsspørreskjema: Viktig informasjon for å informere om bruker- og designbehov og potensielt marked for hjemme-FES-radsystem. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)-(kun FES-raddeltakere): måler tilfredshet med dagens FES-radsystem som brukes i ExPD-programmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevegelseshemninger (BPAQ-MI)
Tidsramme: grunnlinje
|
måler barrierer for fysisk aktivitet på tvers av det intrapersonlige (helse og tro/holdninger) og mellommenneskelige (venner og familie) domener.
Minimumsscore er 0 (ikke en barriere i det hele tatt), og større skårer opp til en maksimal domenepoengsum på 5 indikerer større barrierer for fysisk aktivitet.
|
grunnlinje
|
|
Barrierer for fysisk aktivitet og funksjonshemming (BPAD-S)
Tidsramme: grunnlinje
|
måler barrierer for fysisk aktivitet for personer med kroniske nevrologiske lidelser ved å be hver enkelt person om å godkjenne/avslå (dvs. ja/nei) opplever 19 unike barrierer.
Antall fagpåtegninger ("ja") for hver barriere per gruppe (Gjeldende FES-rad vs. ikke-FES-rad) rapporteres.
Dermed vil summen av radene ikke tilsvare antallet deltakere som ble analysert, siden forsøkspersonen kan støtte å oppleve opptil 19 barrierer.
|
grunnlinje
|
|
Demografisk og mobilitetsspørreskjema: Klinisk diagnose som forårsaker lammelse
Tidsramme: grunnlinje
|
viktig informasjon for å informere om bruker- og designbehov og potensielt marked for hjemme-FES-radsystem.
|
grunnlinje
|
|
Demografisk og mobilitetsspørreskjema: Type rullestol som primært brukes
Tidsramme: grunnlinje
|
viktig informasjon for å informere om bruker- og designbehov og potensielt marked for hjemme-FES-radsystem.
|
grunnlinje
|
|
Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: grunnlinje
|
(kun deltakere i FES-rad): måler tilfredshet med dagens FES-radsystem som brukes i ExPD-programmet.
Minste poengsum er 0 (minst fornøyd), maksimal poengsum er 5 (mest fornøyd).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .