FES-Roning: Forebyggelse af de sekundære tilstande af lammelse gennem kraftig motion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne observationsundersøgelse er at få indsigt i brugerbehov og markedsopfattelse af fysisk aktivitet og FES-roning for at videreudvikle et nyt, hjemmebaseret FES-rosystem, der imødekommer behovene hos mennesker med lammelser. Vi vil tilmelde i alt 20 forsøgspersoner, mænd og kvinder, 18 år og ældre med lammelser i underekstremiteterne, som bruger kørestol som deres primære mobilitetsmiddel. Ti forsøgspersoner vil være nuværende FES-roende deltagere (især dem, der laver FES-roning derhjemme), og 10 forsøgspersoner vil være ikke-deltagere. For at bestemme brugernes behov vil vi undersøge potentielle kunder for at opdage deres motivationer, præferencer og udfordringer i forbindelse med deltagelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roning.
Spørgeskemaer:
Spørgeskema om barrierer for fysisk aktivitet for mennesker med mobilitetshandicap (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tværs af det intrapersonlige, interpersonelle, organisatoriske og samfundsmæssige domæne.
Fysisk aktivitet og handicapundersøgelse (PADS): måler fysisk aktivitet for mennesker med kroniske neurologiske lidelser.
Demografisk og mobilitetsspørgeskema: Vigtig information til at informere om bruger- og designbehov og potentielle markeder for hjemme-FES-rækkesystem.
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)-(kun FES-rækkedeltagere): måler tilfredshed med det nuværende FES-rækkesystem, der bruges i ExPD-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- hankøn og hunkøn,
- 18 år og ældre
- lammelser i underekstremiteterne, der bruger kørestol som deres primære mobilitetsmiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- ingen lammelse af underekstremiteterne
- Mennesker, der ikke bruger kørestol som deres primære mobilitetsmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktuelle FES-rækkeemner
For at bestemme brugernes behov vil vi undersøge 10 forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i FES-rækketræning for at opdage deres motivationer, præferencer og udfordringer i forbindelse med deltagelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roning.
|
Følgende spørgeskemaer vil blive besvaret af emner: Spørgeskemaer: Spørgeskema om hindringer for fysisk aktivitet for personer med mobilitetsnedsættelser (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tværs af det intrapersonlige og interpersonelle domæne. Fysisk aktivitet og handicapundersøgelse (PADS): måler fysisk aktivitet for mennesker med kroniske neurologiske lidelser. Demografisk og mobilitetsspørgeskema: Vigtig information til at informere om bruger- og designbehov og potentielle markeder for hjemme-FES-rækkesystem. Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)-(kun FES-rækkedeltagere): måler tilfredshed med det nuværende FES-rækkesystem, der bruges i ExPD-programmet. |
|
Ikke-FES-rækkeemner
For at afgøre brugernes behov vil vi undersøge 10 forsøgspersoner, der aldrig har deltaget i FES-rækketræning, for at opdage deres motivationer, præferencer og udfordringer i forbindelse med deltagelse i fysisk aktivitet generelt og FES-roning.
|
Følgende spørgeskemaer vil blive besvaret af emner: Spørgeskemaer: Spørgeskema om hindringer for fysisk aktivitet for personer med mobilitetsnedsættelser (BPAQ-MI): måler barrierer for fysisk aktivitet på tværs af det intrapersonlige og interpersonelle domæne. Fysisk aktivitet og handicapundersøgelse (PADS): måler fysisk aktivitet for mennesker med kroniske neurologiske lidelser. Demografisk og mobilitetsspørgeskema: Vigtig information til at informere om bruger- og designbehov og potentielle markeder for hjemme-FES-rækkesystem. Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)-(kun FES-rækkedeltagere): måler tilfredshed med det nuværende FES-rækkesystem, der bruges i ExPD-programmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevægelseshæmning (BPAQ-MI)
Tidsramme: baseline
|
måler barrierer for fysisk aktivitet på tværs af det intrapersonlige (sundhed og overbevisninger/holdninger) og interpersonelle (venner og familie) domæner.
Minimumsscore er 0 (ikke en barriere overhovedet), og større scores op til en maksimal domænescore på 5 indikerer større barrierer for fysisk aktivitet.
|
baseline
|
|
Barrierer for fysisk aktivitet og handicapundersøgelse (BPAD-S)
Tidsramme: baseline
|
måler barrierer for fysisk aktivitet for mennesker med kroniske neurologiske lidelser ved at bede hver enkelt person om at godkende/afvise (dvs. ja/nej) at opleve 19 unikke barrierer.
Antallet af emnegodkendelser ("ja") for hver barriere pr. gruppe (Nuværende FES-række vs. Ikke-FES-række) rapporteres.
Summen af rækkerne vil således ikke svare til antallet af analyserede deltagere, da forsøgspersonen kunne tilslutte sig at opleve op til 19 barrierer.
|
baseline
|
|
Demografisk og mobilitetsspørgeskema: Klinisk diagnose, der forårsager lammelse
Tidsramme: baseline
|
vigtig information til at informere om bruger- og designbehov og potentielle markeder for hjemme-FES-rækkesystem.
|
baseline
|
|
Demografisk og mobilitetsspørgeskema: Type kørestol, der primært bruges
Tidsramme: baseline
|
vigtig information til at informere om bruger- og designbehov og potentielle markeder for hjemme-FES-rækkesystem.
|
baseline
|
|
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: baseline
|
(kun FES-rækkedeltagere): måler tilfredshed med det nuværende FES-rækkesystem, der bruges i ExPD-programmet.
Minimumsscore er 0 (mindst tilfreds), maksimumscore er 5 (mest tilfreds).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .