FES-гребля: предотвращение вторичных состояний паралича с помощью энергичных упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого обсервационного исследования является получение информации о потребностях пользователей и восприятии рынком физической активности и гребли FES для дальнейшей разработки новой домашней системы гребли FES, которая отвечает потребностям людей с параличом. Мы зарегистрируем в общей сложности 20 субъектов, мужчин и женщин, 18 лет и старше с параличом нижних конечностей, которые используют инвалидное кресло в качестве основного средства передвижения. Десять испытуемых будут в настоящее время участниками FES-гребли (особенно те, кто занимается FES-греблей дома), а 10 испытуемых не будут участвовать. Чтобы определить потребности пользователей, мы проведем опрос потенциальных клиентов, чтобы выяснить их мотивы, предпочтения и проблемы, связанные с физической активностью в целом и FES-греблей.
Анкеты:
Опросник барьеров для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI): измеряет барьеры для физической активности во внутриличностных, межличностных, организационных и общественных сферах.
Исследование физической активности и инвалидности (PADS): измеряет физическую активность людей с хроническими неврологическими заболеваниями.
Демографический и мобильный вопросник: важная информация для информирования о потребностях пользователей и дизайне, а также о потенциальном рынке для домашней системы FES-row.
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0) — (только для участников FES-row): измеряет удовлетворенность текущей системой FES-row, используемой в программе ExPD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- мужской и женский,
- 18 лет и старше
- параличом нижних конечностей, которые используют инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- отсутствие паралича нижних конечностей
- Люди, которые не используют инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Текущие предметы FES-Row
Чтобы определить потребности пользователей, мы опросим 10 человек, которые в настоящее время участвуют в тренировках по гребле FES, чтобы выяснить их мотивы, предпочтения и проблемы, связанные с физической активностью в целом и греблей FES.
|
Субъекты будут отвечать на следующие анкеты: Анкеты: Опросник по барьерам для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI): измеряет барьеры для физической активности во внутриличностной и межличностной сферах. Исследование физической активности и инвалидности (PADS): измеряет физическую активность людей с хроническими неврологическими заболеваниями. Анкета по демографии и мобильности: важная информация для информирования о потребностях пользователей и проектирования, а также о потенциальном рынке домашней системы FES-ряда. Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST 2.0) — (только для участников ряда FES): измеряет удовлетворенность текущей системой FES, используемой в программе ExPD. |
|
Субъекты, не относящиеся к FES-Row
Чтобы определить потребности пользователей, мы опросим 10 человек, которые никогда не участвовали в тренировках по гребле FES, чтобы выяснить их мотивы, предпочтения и проблемы, связанные с физической активностью в целом и греблей FES.
|
Субъекты будут отвечать на следующие анкеты: Анкеты: Опросник по барьерам для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI): измеряет барьеры для физической активности во внутриличностной и межличностной сферах. Исследование физической активности и инвалидности (PADS): измеряет физическую активность людей с хроническими неврологическими заболеваниями. Анкета по демографии и мобильности: важная информация для информирования о потребностях пользователей и проектирования, а также о потенциальном рынке домашней системы FES-ряда. Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST 2.0) — (только для участников ряда FES): измеряет удовлетворенность текущей системой FES, используемой в программе ExPD. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по барьерам для физической активности для людей с ограниченной подвижностью (BPAQ-MI)
Временное ограничение: базовый уровень
|
измеряет барьеры для физической активности во внутриличностной (здоровье и убеждения/отношения) и межличностной (друзья и семья) сферах.
Минимальный балл равен 0 (вообще не является препятствием), а более высокие баллы до максимального балла по предмету, равного 5, указывают на более серьезные препятствия для физической активности.
|
базовый уровень
|
|
Исследование препятствий для физической активности и инвалидности (BPAD-S)
Временное ограничение: базовый уровень
|
измеряет препятствия к физической активности для людей с хроническими неврологическими заболеваниями, предлагая каждому испытуемому подтвердить/отрицать (т. е. да/нет) наличие 19 уникальных барьеров.
Сообщается количество субъектов, поддержавших («да») каждого барьера в каждой группе (текущий ряд FES и не ряд FES).
Таким образом, сумма строк не будет равна количеству проанализированных участников, поскольку испытуемый может подтвердить наличие до 19 барьеров.
|
базовый уровень
|
|
Опросник по демографии и мобильности: клинический диагноз, вызывающий паралич
Временное ограничение: базовый уровень
|
важная информация для информирования пользователей и проектных потребностей, а также потенциального рынка для домашней системы FES-ряда.
|
базовый уровень
|
|
Анкета по демографии и мобильности: тип инвалидной коляски, используемой в первую очередь
Временное ограничение: базовый уровень
|
важная информация для информирования пользователей и проектных потребностей, а также потенциального рынка для домашней системы FES-ряда.
|
базовый уровень
|
|
Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST 2.0)
Временное ограничение: базовый уровень
|
(Только для участников ряда FES): измеряет удовлетворенность текущей системой рядов FES, используемой в программе ExPD.
Минимальный балл — 0 (наименее удовлетворен), максимальный — 5 (наиболее удовлетворен).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .