FES-soutu: Toissijaisten halvaustilojen ehkäisy voimakkaalla harjoituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on saada näkemyksiä käyttäjien tarpeista sekä markkinoiden käsitys liikunnasta ja FES-soutuksesta kehittääkseen edelleen uutta, halvaantuneiden tarpeita vastaavaa kotikäyttöistä FES-soutujärjestelmää. Ilmoittaudumme yhteensä 20 koehenkilöä, miehiä ja naisia, vähintään 18-vuotiaita alaraajojen halvaantuneita, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinonaan. Kymmenen koehenkilöä on FES-soutun nykyisiä osallistujia (etenkin ne, jotka harrastavat FES-soutua kotona) ja 10 henkilöä ei osallistu. Käyttäjien tarpeiden selvittämiseksi kartoitamme mahdollisia asiakkaita selvittääksemme heidän motivaationsa, mieltymyksensä ja haasteensa, jotka liittyvät liikuntaan yleensä ja FES-soutumiseen.
Kyselylomakkeet:
Liikkumisvammaisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI): mittaa fyysisen aktiivisuuden esteitä intrapersonaalisilla, ihmissuhteilla, organisaatioilla ja yhteisöllisillä aloilla.
Physical Activity and Disability Survey (PADS): mittaa fyysistä aktiivisuutta kroonisista neurologisista sairauksista kärsivillä.
Väestö- ja liikkuvuuskysely: Tärkeää tietoa käyttäjien ja suunnittelun tarpeista ja mahdollisista markkinoista kodin FES-rivijärjestelmälle.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (vain FES-rivin osallistujat): mittaa tyytyväisyyttä ExPD-ohjelmassa käytettyyn nykyiseen FES-rivijärjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- mies ja nainen,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- alaraajojen halvaantuneita, jotka käyttävät pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinonaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- ei alaraajojen halvausta
- Ihmiset, jotka eivät käytä pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinonaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyiset FES-rivin aiheet
Käyttäjien tarpeiden selvittämiseksi kartoitamme 10 tällä hetkellä FES-soutuharjoitteluun osallistuvaa tutkittavaa selvittääksemme heidän motivaationsa, mieltymyksensä ja haasteensa, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan yleensä ja FES-soutumiseen.
|
Seuraaviin kyselyihin vastataan aiheittain: Kyselylomakkeet: Liikuntarajoitteisten fyysisen aktiivisuuden esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI): mittaa fyysisen aktiivisuuden esteitä intrapersonaalisilla ja ihmissuhteilla. Physical Activity and Disability Survey (PADS): mittaa fyysistä aktiivisuutta kroonisista neurologisista sairauksista kärsivillä. Väestö- ja liikkuvuuskysely: Tärkeää tietoa käyttäjien ja suunnittelun tarpeista ja mahdollisista markkinoista kodin FES-rivijärjestelmälle. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (vain FES-rivin osallistujat): mittaa tyytyväisyyttä ExPD-ohjelmassa käytettyyn nykyiseen FES-rivijärjestelmään. |
|
Muut kuin FES-rivin aiheet
Käyttäjien tarpeiden selvittämiseksi kartoitamme 10 koehenkilöä, jotka eivät ole koskaan osallistuneet FES-soutuharjoitteluun, selvittääksemme heidän motivaationsa, mieltymyksensä ja haasteensa, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan yleensä ja FES-soutumiseen.
|
Seuraaviin kyselyihin vastataan aiheittain: Kyselylomakkeet: Liikuntarajoitteisten fyysisen aktiivisuuden esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI): mittaa fyysisen aktiivisuuden esteitä intrapersonaalisilla ja ihmissuhteilla. Physical Activity and Disability Survey (PADS): mittaa fyysistä aktiivisuutta kroonisista neurologisista sairauksista kärsivillä. Väestö- ja liikkuvuuskysely: Tärkeää tietoa käyttäjien ja suunnittelun tarpeista ja mahdollisista markkinoista kodin FES-rivijärjestelmälle. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (vain FES-rivin osallistujat): mittaa tyytyväisyyttä ExPD-ohjelmassa käytettyyn nykyiseen FES-rivijärjestelmään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntarajoitteisten ihmisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa fyysisen toiminnan esteitä intrapersonaalisilla (terveys ja uskomukset/asenteet) ja ihmisten välisillä (ystävät ja perhe) aloilla.
Vähimmäispistemäärä on 0 (ei lainkaan este), ja suuremmat pisteet aina verkkotunnuksen enimmäispistemäärään 5 saakka osoittavat suurempia fyysisen toiminnan esteitä.
|
perusviiva
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja vammaisuuden esteet (BPAD-S)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa kroonisista neurologisista sairauksista kärsivien ihmisten fyysisen toiminnan esteitä pyytämällä jokaista koehenkilöä hyväksymään/kieltämään (eli kyllä/ei) 19 ainutlaatuisen esteen kokemista.
Jokaisen esteen kohdemerkintöjen määrä ("kyllä") ryhmää kohden (nykyinen FES-rivi vs. ei-FES-rivi) raportoidaan.
Näin ollen rivien summa ei ole yhtä suuri kuin analysoitujen osallistujien määrä, koska tutkittava voi hyväksyä jopa 19 esteen kokemisen.
|
perusviiva
|
|
Väestö- ja liikkuvuuskyselylomake: halvaantumista aiheuttava kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tärkeää tietoa käyttäjien ja suunnittelun tarpeista ja mahdollisista kotimaisten FES-rivijärjestelmien markkinoista.
|
perusviiva
|
|
Väestö- ja liikkuvuuskyselylomake: Pääasiassa käytetyn pyörätuolin tyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tärkeää tietoa käyttäjien ja suunnittelun tarpeista ja mahdollisista kotimaisten FES-rivijärjestelmien markkinoista.
|
perusviiva
|
|
Quebecin käyttäjien arvio tyytyväisyydestä avustavaan teknologiaan (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: perusviiva
|
(Vain FES-rivin osallistujat): mittaa tyytyväisyyttä ExPD-ohjelmassa käytettyyn nykyiseen FES-rivijärjestelmään.
Minimipistemäärä on 0 (vähiten tyytyväinen), maksimipistemäärä on 5 (tyytyväisin).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .