FES-veslování: Prevence sekundárních stavů paralýzy prostřednictvím intenzivního cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této pozorovací studie je získat vhled do potřeb uživatelů a tržního vnímání fyzické aktivity a veslování FES za účelem dalšího vývoje nového, domácího systému veslování FES, který splňuje potřeby lidí s paralýzou. Zapíšeme celkem 20 subjektů, mužů a žen, ve věku 18 let a více s ochrnutím dolních končetin, kteří používají jako primární prostředek pohybu invalidní vozík. Deset subjektů budou současní účastníci veslování FES (zejména ti, kteří FES veslují doma) a 10 subjektů budou neúčastníci. Abychom určili potřeby uživatelů, provedeme průzkum potenciálních zákazníků, abychom odhalili jejich motivace, preference a výzvy týkající se účasti na fyzické aktivitě obecně a veslování FES.
Dotazníky:
Dotazník překážek fyzické aktivity pro osoby s poruchou mobility (BPAQ-MI): měří překážky fyzické aktivity v intrapersonální, interpersonální, organizační a komunitní oblasti.
Průzkum fyzické aktivity a postižení (PADS): měří fyzickou aktivitu u lidí s chronickými neurologickými onemocněními.
Demografický a mobilitní dotazník: Důležité informace pro informování o potřebách uživatelů a designu a potenciálním trhu pro domácí FES-řadový systém.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (pouze účastníci FES-row): měří spokojenost se současným FES-row systémem používaným v programu ExPD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- muži a ženy,
- 18 let a starší
- ochrnutí dolních končetin, kteří používají invalidní vozík jako svůj primární prostředek mobility.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- žádná paralýza dolních končetin
- Lidé, kteří nepoužívají invalidní vozík jako svůj primární prostředek mobility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktuální předměty FES-Row
Abychom určili potřeby uživatelů, provedeme průzkum u 10 subjektů, které se v současné době účastní tréninku veslování FES, abychom zjistili jejich motivace, preference a výzvy týkající se účasti na fyzické aktivitě obecně a veslování FES.
|
Na následující dotazníky budou odpovídat subjekty: Dotazníky: Dotazník překážek fyzické aktivity pro osoby s poruchou mobility (BPAQ-MI): měří překážky fyzické aktivity napříč intrapersonální a interpersonální doménou. Průzkum fyzické aktivity a postižení (PADS): měří fyzickou aktivitu u lidí s chronickými neurologickými onemocněními. Demografický a mobilitní dotazník: Důležité informace pro informování o potřebách uživatelů a designu a potenciálním trhu pro domácí FES-řadový systém. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (pouze účastníci FES-row): měří spokojenost se současným FES-row systémem používaným v programu ExPD. |
|
Předměty mimo FES
Abychom určili potřeby uživatelů, provedeme průzkum u 10 subjektů, které se nikdy nezúčastnily tréninku veslování FES, abychom zjistili jejich motivace, preference a výzvy týkající se účasti na fyzické aktivitě obecně a veslování FES.
|
Na následující dotazníky budou odpovídat subjekty: Dotazníky: Dotazník překážek fyzické aktivity pro osoby s poruchou mobility (BPAQ-MI): měří překážky fyzické aktivity napříč intrapersonální a interpersonální doménou. Průzkum fyzické aktivity a postižení (PADS): měří fyzickou aktivitu u lidí s chronickými neurologickými onemocněními. Demografický a mobilitní dotazník: Důležité informace pro informování o potřebách uživatelů a designu a potenciálním trhu pro domácí FES-řadový systém. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) (pouze účastníci FES-row): měří spokojenost se současným FES-row systémem používaným v programu ExPD. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník překážek fyzické aktivity pro osoby s poruchou pohyblivosti (BPAQ-MI)
Časové okno: základní linie
|
měří překážky fyzické aktivity napříč intrapersonální (zdraví a přesvědčení/postoje) a interpersonální (přátelé a rodina).
Minimální skóre je 0 (vůbec to není překážka) a vyšší skóre až do maximálního skóre domény 5 značí větší překážky fyzické aktivity.
|
základní linie
|
|
Průzkum překážek fyzické aktivity a postižení (BPAD-S)
Časové okno: základní linie
|
měří překážky fyzické aktivity pro lidi s chronickými neurologickými stavy tím, že žádá každý subjekt, aby schválil/popřel (tj. ano/ne) zažívající 19 jedinečných překážek.
Uvádí se počet souhlasů subjektu („ano“) každé bariéry na skupinu (aktuální řada FES vs. řada bez FES).
Součet řádků se tedy nebude rovnat počtu analyzovaných účastníků, protože subjekt by mohl schválit až 19 překážek.
|
základní linie
|
|
Demografický a mobilitní dotazník: Klinická diagnóza způsobující paralýzu
Časové okno: základní linie
|
důležité informace pro informování o potřebách uživatelů a designu a potenciálním trhu pro domácí FES-řadový systém.
|
základní linie
|
|
Demografický a mobilitní dotazník: Typ primárně používaného invalidního vozíku
Časové okno: základní linie
|
důležité informace pro informování o potřebách uživatelů a designu a potenciálním trhu pro domácí FES-řadový systém.
|
základní linie
|
|
Québec uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií (QUEST 2.0)
Časové okno: základní linie
|
(pouze účastníci řady FES): měří spokojenost se současným systémem řádků FES používaným v programu ExPD.
Minimální skóre je 0 (nejméně spokojen), maximální skóre je 5 (nejspokojenější).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P003132
- 1R41HD102267-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .